Bộ xét nghiệm HIV Abbott CheckNOW túi 1 bộ

1. Giới thiệu sản phẩm

Que xét nghiệm HIV Abbott CheckNOW sử dụng công nghệ xét nghiệm HIV thế hệ thứ 3 cho phép phát hiện kháng thể HIV-1 và HIV-2 trong mẫu máu chích ngón tay chỉ trong 15 phút. Bộ xét nghiệm đem đến kết quả đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng với độ nhạy và độ đặc hiệu cao giúp người sử dụng có thể nhanh chóng kiểm tra được tình trạng HIV của bản thân.

Que xét nghiệm HIV CheckNOW được thiết kế dành cho người dùng không chuyên và không cần qua đào tạo, có thao tác sử dụng đơn giản, hoàn toàn có thể được tự thực hiện tại nhà để bảo đảm sự riêng tư cho người sử dụng.

Lưu ý: Test thử này không dùng để xét nghiệm sàng lọc HIV để hiến máu.

* Khuyến cáo nên tiến hành xét nghiệm lại sau 6 tuần kể từ lần phơi nhiễm HIV gần nhất.

2. Hướng dẫn sử dụng

- Không được sử dụng

• Nếu bạn mắc bệnh máu khó đông.
• Nếu bạn đang điều trị HIV.
• Nếu bạn sợ kim tiêm.
• Nếu túi kit thử hoặc các thành phần bị rách.
• Nếu kit thử hoặc các thành phần đã được sử dụng.
• Không được ăn hay uống khi thực hiện xét nghiệm.

- Chuẩn bị

• Đồng hồ bấm giờ và khăn giấy
• Mở túi và để tất cả vật liệu lên bề mặt bằng phẳng và sạch sẽ. Giữ lại túi để sử dụng làm túi thải bỏ.
• Rửa sạch tay bằng nước ấm và lau khô. Nếu không có sẵn nước ấm, hãy xoa hai tay vào nhau. Việc làm ấm tay sẽ giúp máu lưu thông đến đầu ngón tay tốt hơn, thuận tiện cho việc lấy máu.
• Test thử được khuyến nghị sử dụng ở nhiệt độ phòng (15-30°C).

- Lấy máu

Bước 1: Mát-xa và xoa tay và ngón tay của bạn để tăng máu lưu thông. Mẹo: Chọn ngón giữa hoặc ngón trỏ để lấy máu, hạn chế không lấy máu ở bàn tay thuận.

Bước 2: Lau sạch ngón tay bằng bông tẩm cồn. Để khô trong 10 giây.

Bước 3: Tháo nắp kim chích máu. Ấn kim chích máu lên ngón tay đến khi nghe tiếng click.

Bước 4: Xoa bóp từ gốc đến đầu ngón, để 2 giọt máu rơi vào chỗ trũng. Nếu việc lấy máu gặp khó khăn, hãy lau ngón tay và bóp lại.

Bước 5: Lau ngón tay bằng bông tẩm cồn B và dán chặt băng dán để cầm máu (nếu cần, có thể ấn chặt để cầm máu).

- Thực hiện xét nghiệm

Bước 1: Bóp phần đầu của ống nhỏ giọt máu vật phẩm, nhúng ống nhỏ giọt vào vùng trũng chứa máu vừa lấy và thả tay từ từ để lấy máu.

Bước 2: Bóp phần đầu ống nhỏ giọt để lấy 1 giọt máu vật phẩm vào giếng đựng mẫu (như hình minh họa bên dưới). Lưu ý: Máu chích đầu ngón tay nên được truyền từ chỗ trũng sang giếng đựng mẫu ngay lập tức trong vòng 2 phút để tránh đông máu.

Bước 3: Cầm thẳng chai dung dịch đệm và nhỏ 1 giọt dung dịch đệm vào giếng đựng mẫu.

Bước 4: Bắt đầu bấm đồng hồ. Đọc kết quả sau 15-20 phút. Lưu ý, không đọc kết quả trước 15 phút và sau 20 phút.

Bước 5: Thải bỏ: Cho tất cả các thành phần đã sử dụng vào túi kit thử, niêm phong túi theo đường zip sẵn có trước khi bỏ vào thùng rác. Lưu ý: Tuân theo quy định thải bỏ và phân loại rác tại địa phương.

3. Hướng dẫn đọc kết quả

Khu vực đọc kết quả của bộ xét nghiệm sẽ có 2 chữ C và T:

• Chữ C: Vạch hiện lên ngang mức chữ C là vạch chứng, xác nhận que thử đang hoạt động tốt.
• Chữ T: Vạch hiện lên ở ngang mức chữ T là vạch thử, thể hiện kết quả xét nghiệm HIV của người sử dụng

Kết quả âm tính: Một vạch xuất hiện ở vùng chữ C và không có vạch nào xuất hiện ở vùng chữ T.

Kết quả dương tính: Một vạch xuất hiện ở vùng chữ C và một vạch xuất hiện ở vùng chữ T. Lưu ý: Vạch ở vùng chữ T có thể xuất hiện đậm hoặc nhạt đều cho thấy khả năng dương tính với HIV, độ rõ của vạch cũng không phản ánh số lượng kháng thể HIV có trong mẫu máu.

Que thử không hoạt động: Không có vạch nào xuất hiện ở vùng chữ C, có hoặc không có vạch xuất hiện tại vùng chữ T. Khuyến cáo nên xét nghiệm lại bằng kit thử mới hoặc tham vấn nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Lưu ý:

• Xét nghiệm này có thể cho kết quả dương tính bất ngờ (Dương tính giả). Dù kết quả là dương tính hay âm tính, bạn cũng nên tham vấn bác sĩ trước khi đưa ra quyết định về y tế.

4. Thông tin cần biết và lưu ý khi sử dụng máy

- Lưu ý khi sử dụng

• Chỉ thực hiện xét nghiệm bằng mẫu máu mới. Không được dùng với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương hoặc các dịch cơ thể khác.
• Kim chích máu và ống nhỏ giọt mẫu phẩm chỉ sử dụng một lần. Không sử dụng lại.
• Giữ bộ xét nghiệm và các thành phần tránh xa tầm tay trẻ nhỏ.
• Dung dịch đệm chứa 0,09% natri azua như là chất bảo quản, có thể độc hại nếu nuốt phải. Nếu dung dịch đệm rơi vào mắt bạn, hãy rửa mắt dưới dòng nước chảy trong ít nhất 15 phút. Nếu vẫn còn kích ứng, hãy tìm chăm sóc y tế.

- Hạn chế của xét nghiệm

• Không thích hợp để xét nghiệm trẻ sơ sinh dưới 18 tháng.
• Kết quả Âm tính không hoàn toàn loại bỏ khả năng dương tính của xét nghiệm.
• Nồng độ biotin đến 1500 ng/mL có thể dẫn đến Vạch chứng giảm độ đậm nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả kiểm chứng nội bộ.
• Kết quả Âm tính sai (Âm tính giả) có thể xuất hiện trong các trường hợp: Đọc kết quả sai; không làm theo Hướng dẫn sử dụng kỹ lưỡng; khi đang điều trị HIV (ARV); khi vừa bị nhiễm gần đây hoặc có sự hiện diện của bong bóng trong khi thêm mẫu, cụ thể là ở mẫu dương tính thấp.
• Kết quả Dương tính sai (Dương tính giả) có thể xuất hiện trong các trường hợp: Đọc kết quả sai; không làm theo Hướng dẫn sử dụng kỹ lưỡng; đã nhận vắc-xin HIV; nhiễm cytomegalovirus.

5. Thông tin thêm

- Bảo quản

• Bảo quản kit thử ở 2-30°C (36-86°F) đến khi hết hạn. Không được đông lạnh.
• Không được sử dụng test thử sau ngày hết hạn được in trên túi xét nghiệm.
• Không mở túi xét nghiệm giấy bạc gói kín cho tới khi bạn đã sẵn sàng làm xét nghiệm. Nên sử dụng test thử trong vòng một giờ sau khi mở túi.
• Dung dịch đệm chỉ sử dụng một lần và nên được dùng trong vòng một giờ sau khi mở nắp.

- Quy cách đóng gói

Bộ xét nghiệm bao gồm: Khay test thử, bông tẩm cồn, băng dán, dung dịch đệm, ống nhỏ giọt mẫu phẩm, kim chích máu.

- Nhà sản xuất

Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.