Kem bôi Ecosip giảm đau cơ, xương khớp tuýp 45g

1. Thành phần

Cho 1 tuýp chứa 45g kem:

Camphor 4%, Menthol 10%, Methyl salicylat 30%.

Tá dược: cetyl alcohol, cetyl steryl alcohol, glycerol monostear-at, tween 20, propylen glycol, nước tinh khiết vừa đủ 45 gam.

2. Công dụng (Chỉ định)

Kem giảm đau ECOSIP dùng để giảm đau trong các chứng đau cơ, đau khớp:

- Đau lưng đơn thuần.

- Viêm khớp.

- Căng cơ.

- Vết bầm tím.

- Bong gân.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Thoa thuốc lên vùng cần giảm đau không quá 3-4 lần/ngày.

- Trẻ em dưới 12 tuổi: Tham khảo ý kiến của bác sỹ trước khi sử dụng.

Cách dùng:

- Chỉ dùng ngoài da, không để thuốc tiếp xúc với mắt và niêm mạc.

- Lấy một lượng thuốc bôi một lớp mỏng bao phủ toàn bộ bề mặt vùng da bị đau, ngày sử dụng không quá 3-4 lần, cách đều nhau.

- Quá liều

Triệu chứng quá liều:

Vì dùng ngoài da nên quá liều là ít khi xảy ra. Tuy nhiên cũng có trường hợp quá liều do nuốt phải 1 lượng lớn kem, bôi quá nhiêu trên da:

- Khi nuốt phải: chóng mặt, buồn nôn, nôn mửa, ù tai và tăng thông khí. Nuốt nhiều salicylat có thể gây nên ức chế hệ thần kinh trung ương hay co giật dẫn đến hôn mê và suy hô hấp.

- Hít phải: có thể gây kích ứng hệ hô hấp trên.

- Tiếp xúc với mắt: kích ứng, bỏng và xót.

- Tiếp xúc với da: có thể viêm da dị ứng, kích ứng da và niêm mạc.

Xử trí:

- Khi nuốt phải: Tùy theo tình trạng lâm sàng và nếu vừa mới nuốt một lượng thật nhiều thuốc, nên đi khám bác sỹ. Có thể gây nôn với các thuốc gây nôn như siro ipeca.

- Hít phải: Đưa ra ngoài không khí trong lành, trợ hô hấp nếu cần.

- Tiếp xúc với mắt: Rửa mắt với nhiều nước lạnh trong 15-20 phút cho đến khi không còn thuốc dính vào. Đi khám bác sĩ nếu mắt vẫn còn bị kích ứng.

- Tiếp xúc với da: Cởi quần áo dính thuốc và rửa da thật sạch với nước và bông nhẹ. Đi khám bác sĩ nếu còn bị kích ứng.

4. Chống chỉ định

- Quá mẫn bất cứ thành phần nào của thuốc.

- Da bị trầy xước.

- Trẻ em dưới 6 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Thường ít xảy ra khi thoa trên da. Nếu gặp phải tác dụng không mong muốn, cần ngưng sử dụng ngay.

- Liên quan đến menthol: Ít gặp: Viêm da tiếp xúc hoặc chàm.

- Phản ứng quá mẫn cảm đặc trưng bởi mề đay, đỏ bừng mặt và nhức đầu.

- Ít gặp: Kích ứng của da.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

- Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có tiền căn dị ứng với thuốc hay mỹ phẩm như sẩn ngứa, nhiễm độc da.

- Chỉ dùng ngoài da, không được uống.

- Không băng kín khi thoa thuốc.

- Nếu thuốc dính vào mắt, rửa kỹ với nước hay nước ấm.

- Đối với trẻ em, chỉ sử dụng thuốc dưới sự giám sát của người lớn.

- Ngừng sử dụng và hỏi ý kiến của bác sĩ, dược sĩ nếu có dấu hiệu:

+ Da đỏ hoặc kích ứng da quá mức.

+ Tình trạng bệnh không khỏi.

+ Các triệu chứng đau kéo dài hơn 7 ngày.

- Thuốc có chứa thành phần tá dược propylen glycol: có thể gây sưng nể da.

- Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ có thai: Chưa có nghiên cứu đẩy đủ, không nên sử dụng.

Thời kỳ cho con bú: Chưa có nghiên cứu đẩy đủ, không nên sử dụng.

- Tương tác thuốc

- Liên quan đến methyl salicylat: Methyl salicylat làm tăng tác dụng chống đông của warfarin (đường uống)

- Liên quan đến menthol: Khi dùng đồng thời với warfarin (đường uống), menthol làm giảm tác dụng của warfarin.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Methyl salicylat: Giống như các salicylat khác, methyl salicylat có thể được hấp thu qua da. Quá trình hấp thu qua da tăng lên khi tập luyện, làm nóng vùng da, vùng da bị tổn thương và sử dụng thuốc trên vùng da rộng. Tỷ lệ và mức độ hấp thu tăng lên sau khi được sử dụng liều lặp lại. Kết quả từ một nghiên cứu cho thấy sau khi bôi thuốc có chứa methyl salicylat thì thuốc sẽ thâm nhập trực tiếp qua da để vào các mô dưới da và vào trong huyết tương với nồng độ cao. Tuy nhiên, sự hấp thu có thể bị giảm khi phối hợp methyl salicylat với các thành phần khác như camphor, menthol. Methyl salicylat được chuyển hóa mạnh thành acid salicylic ngay trong các mô da và dưới da. Lượng methyl salicylat trong huyết tương sẽ được bài tiết hoàn toàn qua nước tiểu.

Menthol, Camphor: Có thể hấp thu được qua da và vào máu với một lượng nhỏ. Trong tuần hoàn máu, các hoạt chất này sẽ được chuyển hóa ở gan và liên hợp với acid glucuronic, sau đó được bài tiết qua nước tiểu và đường mật.

Nghiên cứu khả năng hấp thu qua da của sản phẩm chứa camphor, menthol và methyl salicylat:

Kết quả nghiên cứu của một sản phẩm kem bôi da chứa 3 thành phần camphor, menthol và methyl salicylat cho thấy sau 8 giờ kể từ khi bôi thuốc lên da thì nồng độ trung bình của camphor, menthol và methyl salicylat phát hiện được trong huyết tương lần lượt là 41,0 ± 5,8 ng/mL, 31,9 ± 8,8 ng/mL và 29,5 ± 10,5 ng/mL. Thời gian bán thải trung bình của 3 hoạt chất tương ứng là 5,6 ± 1,3 giờ, 4,7 ± 1,6 giờ và 3,0 ± 1,2 giờ. Chưa xác định được sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc.

- Đặc điểm

Kem màu trắng sữa, đồng nhất, mùi thơm đặc trưng của methyl salicylat, không chảy lỏng ở 37°C.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng, kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Tatra Pharma.