Cảm biến đường huyết Abbott Freestyle Libre hộp 1 cái

1. Giới thiệu sản phẩm

Cảm biến FreeStyle Libre là một phần của hệ thống theo dõi đường huyết liên tục FreeStyle Libre - bộ sản phẩm ứng dụng những bước tiến công nghệ tiên tiến nhất trong kỹ thuật đo đường huyết giúp kiểm soát đường huyết chủ động, chính xác và tiện lợi hơn. Khác biệt so với phương pháp đo đường huyết truyền thống bằng que thử máu đầu ngón tay, FreeStyle Libre sử dụng Cảm biến nhỏ gọn, dán trực tiếp lên mặt sau cánh tay và hoạt động liên tục trong vòng 14 ngày, cho phép theo dõi chỉ số đường huyết mọi lúc mà không cần chích máu.

Bên trong cảm biến là công nghệ đo glucose trong dịch kẽ – lớp chất lỏng bao quanh tế bào dưới da – cung cấp dữ liệu đường huyết gần như theo thời gian thực. Việc quét không cần kim chích hay tiếp xúc trực tiếp với máu, mang lại sự thoải mái và an toàn cao hơn cho người sử dụng.

Cảm biến được thiết kế với độ bền cao, chống nước, cho phép người dùng sinh hoạt bình thường – bao gồm tắm, bơi lội hay tập luyện thể thao – mà không ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả đo. Ngoài ra, Cảm biến có khả năng tự động ghi nhận chỉ số glucose mỗi 15 phút và lưu trữ dữ liệu lên đến 8 giờ, cho phép người dùng quét bất kỳ lúc nào để nhận kết quả trong vòng chưa đến một giây. Mỗi cảm biến được gắn một lần duy nhất và tự động ngưng hoạt động sau 14 ngày, giúp việc theo dõi đường huyết trở nên liền mạch và không gián đoạn.

2. Hướng dẫn sử dụng

- Hướng dẫn gắn Cảm biến vào cơ thể

• Bước 1: Chọn vùng gắn: Mặt sau cánh tay. Lưu ý:
  • Tránh những chỗ có sẹo, nốt ruồi, vết bớt, cục u, cục chai, các chỗ tiêm Insulin, các vết thương hở,...
  • Để tránh kích ứng da, thay đổi vị trí gắn ở các lần sử dụng.
• Bước 2: Vệ sinh sạch vùng da muốn gắn bằng xà phòng, lau khô. Sau đó sát trùng bằng bông cồn và để cồn tự khô.
• Bước 3: Mở nắp hộp đựng Cảm biến. Mở nắp đầu gắn Cảm biến.

• Bước 4: Canh vạch đen trên đầu gắn Cảm biến và vạch đen ở hộp đựng Cảm biến thẳng hàng với nhau, nhấn mạnh xuống hết cỡ.
• Bước 5: Nhấc đầu gắn Cảm biến ra khỏi hộp đựng Cảm biến.
• Bước 6: Lúc này đầu gắn Cảm biến đã bao gồm Cảm biến sẵn sàng để gắn lên da. Lưu ý: Lúc này đã bao gồm kim tiêm, vui lòng không chạm tay vào bên trong đầu gắn hoặc không đặt ngược trở lại vào hộp đựng.

• Bước 7: Đặt thẳng vuông góc đầu gắn Cảm biến lên vùng da đã chọn, nhấn mạnh và dứt khoát để gắn Cảm biến vào da.
• Bước 8: Nhấc đầu gắn Cảm biến ra, lúc này Cảm biến đã được gắn dính vào vùng da đã chọn.
• Bước 9: Miết nhẹ phần băng keo xung quanh Cảm biến để bảo đảm Cảm biến gắn chắc chắn vào da. Thải bỏ phần đầu gắn và hộp đựng đã sử dụng.

- Khởi động Cảm biến ở lần đầu sử dụng:

Bạn chỉ cần Cảm biến vào lần đầu sử dụng khi Cảm biến mới được gắn vào cơ thể, sau đó các thông số sẽ tự động được đồng bộ trong những lần sử dụng tiếp theo.

• Bước 1: Nhấn nút màu xanh để bật Đầu đọc.
• Bước 2: Đối với các Cảm biến mới được gắn, nhấn "Bắt đầu Cảm biến mới" (hoặc "Start new sensor" nếu bạn chọn ngôn ngữ tiếng Anh).
• Bước 3: Dùng Đầu đọc quét qua Cảm biến để khởi động Cảm biến. Kết quả đo sẽ được hiển thị sau 60 phút.

- Hướng dẫn tháo Cảm biến

Cảm biến của bạn sẽ tự động ngừng hoạt động sau khi đeo 14 ngày và phải được thay thế. Bạn cũng nên thay thế Cảm biến của mình nếu nhận thấy có bất kỳ kích ứng hoặc khó chịu nào tại vị trí sử dụng hoặc nếu Đầu đọc cầm tay báo cáo vấn đề với Cảm biến hiện đang sử dụng.

Thận trọng: Nếu chỉ số glucose từ Cảm biến có vẻ như KHÔNG khớp với cảm nhận của bạn, hãy kiểm tra chắc chắn rằng Cảm biến của bạn không bị lỏng. Nếu đầu Cảm biến rớt ra khỏi da hoặc Cảm biến bị lỏng, tháo Cảm biến và sử dụng bộ mới.

• Bước 1: Kéo miếng dán giữ Cảm biến của bạn gắn vào da. Từ từ bỏ ra khỏi da trong 1 lần thực hiện.
• Bước 2: Có thể dùng nước xà phòng ấm hoặc cồn Isopropyl để rửa sạch bất kỳ chất dính còn lại nào trên da.
• Bước 3: Thải bỏ Cảm biến đã sử dụng theo chu trình thải bỏ an toàn.

- Hướng dẫn kiểm tra glucose bằng cách dùng Đầu đọc FreeStyle Libre quét qua Cảm biến FreeStyle Libre

• Bước 1: Nhấn nút xanh để bật Đầu đọc.
• Bước 2: Giữ Đầu đọc trong phạm vi 4cm từ Cảm biến để quét dữ liệu.

Các chỉ số và báo cáo Glucose sau đó sẽ hiện trên màn hình Đầu đọc.

Lưu ý:

• Hệ thống theo dõi đường huyết liên tục FreeStyle Libre được sử dụng để theo dõi và kiểm soát đường huyết tại nhà, vui lòng không tự thay thế kết quả chẩn đoán của bác sĩ dựa trên kết quả thu được.
• Vui lòng tuân thủ theo mục tiêu điều trị và mức chỉ số mục tiêu điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Kết quả không được sử dụng để tự ý thay đổi liều điều trị.

Tham khảo Đầu đọc đường huyết cầm tay Abbott Freestyle Libre để có hướng dẫn quét Cảm biến cũng như hướng dẫn đọc kết quả và những lưu ý kèm theo khi sử dụng bộ sản phẩm.

3. Hướng dẫn bảo quản và lưu ý khi sử dụng que thử

- Thông số kỹ thuật

• Phương pháp thử nghiệm Glucose: Cảm biến điện hóa dòng điện.
• Phạm vi chỉ số Glucose: 40 đến 500 mg/dL.
• Kích thước: Dày 5mm và đường kính 35mm.
• Trọng lượng: 5gram.
• Nguồn điện: Một pin oxit bạc.
• Thời gian sử dụng: Tối đa 14 ngày.
• Bộ nhớ: Lưu được 8 tiếng (chỉ số Glucose được lưu mỗi 15 phút).
• Nhiệt độ hoạt động: 10 độ C đến 45 độ C.
• Nhiệt độ bảo quản: 4 độ C đến 25 độ C.
• Độ ẩm tương đối vận hành và bảo quản: 10-90%, không ngưng tụ.
• Cảm biến chống nước và chống xâm nhập: IP27: Có thể chịu được thời gian ngâm dưới một mét (3 ft) nước đến 30 phút. Được bảo vệ chống chèn ép đối với các vật có đường kính > 12 mm.
• Độ cao hoạt động và bảo quản: -381m (-1250 ft) đến 3048m (10000 ft).

- Lưu ý về sinh hoạt hàng ngày

Hoạt động	Những điều bạn cần biết
Tắm bồn, tắm vòi và bơi lội	Đầu đọc không chịu được nước và KHÔNG BAO GIỜ được chìm trong nước hoặc chất lỏng khác Cảm biến có thể chịu được nước và có thể đeo khi tắm bồn, tắm vòi hoặc bơi lội. Lưu ý: không sử dụng ở độ sâu hơn 1m (3 feet) và ngâm trong nước lâu hơn 30 phút.
Ngủ	Cảm biến không ảnh hưởng đến giấc ngủ bình thường. Bạn nên quét Cảm biến trước khi đi ngủ và sau khi thức dậy. Nếu bạn cài đặt tắt thông báo nhắc nhở trong khi ngủ, hãy đặt Đầu đọc cầm tay của bạn ở gần bên.
Di chuyển bằng đường hàng không	Bạn có thể sử dụng Hệ thống của mình khi đi máy bay, nhớ làm theo mọi yêu cầu từ tổ bay. Một số máy quét toàn thân của sân bay bao gồm tia X hoặc sóng vô tuyến milimet, bạn không được để Cảm biến tiếp xúc với những vật dụng đó. Tác động của những máy quét này chưa được đánh giá và việc tiếp xúc có thể làm hỏng Cảm biến hoặc khiến kết quả không chính xác. Để tránh phải tháo Cảm biến, bạn có thể yêu cầu một loại kiểm tra sàng lọc khác. Nếu chọn sử dụng máy quét toàn thân, bạn phải tháo Cảm biến. Cảm biến có thể tiếp xúc với tĩnh điện (ESD) và nhiễu cảm ứng điện từ (EMI) thông thường, bao gồm cả máy dò kim loại ở sân bay. bạn có thể vẫn giữ Đầu đọc cầm tay trong khi thực hiện những thủ tục này. Lưu ý: Nếu bạn thay đổi múi giờ, bạn có thể thay đổi cài đặt ngày và giờ trên Đầu đọc cầm tay bằng cách chạm vào ký hiệu "Cài đặt" từ màn hình trang chủ, sau đó là Ngày & giờ. Thay đổi ngày và giờ sẽ ảnh hưởng đến các biểu đồ và số liệu thống kê. Kí hiệu đồng hồ có thể xuất hiện trên bản đồ Glucose cho biết thời gian của Đầu đọc cầm tay được thay đổi. Có thể dẫn đến những khoảng trống trên biểu đồ hoặc chỉ số Glucose có thể bị ẩn.

- Thông tin an toàn quan trọng

Chỉ định

Khi được sử dụng với một thiết bị tương thích, Bộ theo dõi đường huyết liên tục (FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System) được chỉ định để đo nồng độ glucose trong dịch mô kẽ ở những người (từ 4 tuổi trở lên) mắc hoặc không mắc bệnh đái tháo đường, kể cả phụ nữ mang thai. Cảm biến và thiết bị tương thích được thiết kế để thay thế xét nghiệm đường huyết trong quá trình tự theo dõi bệnh đái tháo đường, bao gồm cả việc tiêm insulin.

Việc chỉ định sử dụng cho trẻ em (từ 4 đến 12 tuổi) phải có sự giám sát của người chăm sóc, ít nhất là 18 tuổi. Người chăm sóc chịu trách nhiệm xử lý hoặc hỗ trợ trẻ sử dụng Cảm biến và thiết bị tương thích, đồng thời diễn giải hoặc hỗ trợ diễn giải các chỉ số glucose trên Cảm biến.

Chống chỉ định

Phải tháo Cảm biến trước khi chụp cộng hưởng từ (MRI).

• Nếu bạn có hẹn khám y tế thực hiện bức xạ từ hoặc điện từ mạnh, ví dụ: chụp X-quang, MRI (chụp cộng hưởng từ), hoặc chụp CT (chụp cắt lớp vi tính), hãy tháo Cảm biến đang đeo và sau khi thăm khám, hãy sử dụng một bộ Cảm biến mới. Tác động của những thủ thuật này lên hiệu năng của hệ thống chưa được đánh giá.

Cảnh báo

• Không bỏ qua các triệu chứng có thể do đường huyết cao hay thấp. Nếu bạn có các triệu chứng không khớp với chỉ số glucose từ Cảm biến hoặc nghi ngờ chỉ số của bạn có thể không chính xác, hãy kiểm tra chỉ số bằng cách thực hiện kiểm tra chích máu đầu ngón tay bằng thiết bị đo mức đường huyết. Nếu bạn gặp phải những triệu chứng không nhất quán với các chỉ số glucose của mình, hãy tham vấn với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của mình.
• Bộ theo dõi đường huyết liên tục (FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System) ("Hệ thống") có các phần nhỏ có thể nguy hiểm nếu nuốt phải.

Thận trọng

• Trong các trường hợp hiếm khi xảy ra, bạn có thể có chỉ số glucose không chính xác từ Cảm biến. Nếu bạn có cảm giác chỉ số glucose của mình không chính xác hoặc không nhất quán với cảm giác của bạn, hãy thực hiện kiểm tra mức đường huyết trên ngón tay của bạn để khẳng định nồng độ glucose. Nếu vẫn tiếp tục có vấn đề, tháo Cảm biến hiện tại và đeo vào Cảm biến mới.
• Hiệu năng của Hệ thống khi được sử dụng với các thiết bị y tế cấy ghép khác như máy tạo nhịp tim chưa được đánh giá.
• Đầu đọc cầm tay chỉ dành cho một người sử dụng. Thiết bị không được sử dụng trên nhiều người bao gồm các thành viên khác trong gia đình do nguy cơ lây lan nhiễm trùng. Tất cả các phần của Đầu đọc cầm tay được xem là nguy hiểm sinh học và có khả năng truyền bệnh lây nhiễm, thậm chí sau khi thực hiện quy trình vệ sinh.
• Một số người có thể nhạy cảm với chất dính của miếng dán Cảm biến khi gắn trên da. Nếu nhận thấy có tình trạng kích ứng da đáng kể xung quanh hoặc bên dưới Cảm biến, hãy tháo và ngưng sử dụng. Liên hệ với nhân viên y tế trước khi tiếp tục sử dụng Cảm biến.
• Hệ thống sử dụng tất cả dữ liệu glucose có sẵn để cung cấp cho bạn các chỉ số, vì vậy bạn nên quét Cảm biến của mình ít nhất 8 giờ một lần để có hiệu năng chính xác nhất. Quét ít thường xuyên hơn có thể làm giảm hiệu năng.

- Thải bỏ an toàn

Sản phẩm này sẽ được xử lý theo mọi quy định hiện hành của địa phương liên quan đến việc xử lý thiết bị điện tử, pin, vật sắc nhọn và vật liệu có khả năng tiếp xúc với dịch cơ thể.

4. Thông tin thêm

- Quy cách đóng gói

Đầu gắn Cảm biến, hộp đựng Cảm biến kèm Cảm biến sẵn bên trong, bông cồn.

- Nhà sản xuất

SANMINA IRELAND UC.