Betaphenin trị dị ứng (2 vỉ x 15 viên)

Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.

1. Thành phần

Mỗi viên chứa: Betamethasone 0.25mg, Dexclorpheniramin maleat 2mg.

Tá dược (Lactose monohydrat, tinh bột sắn, gelatin, magnesi stearat, Aerosil, màu erythrosin) vừa đủ 1 viên.

2. Công dụng (Chỉ định)

- Dị ứng đường hô hấp (viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, viêm phế quản dị ứng), viêm da dị ứng, nổi mề đay, chàm, viêm da do tiếp xúc.

- Các bệnh viêm mắt cần chỉ định hỗ trợ bằng corticoid toàn thân.

3. Cách dùng - Liều dùng

Theo sự hướng dẫn của thầy thuốc hoặc liều trung bình:

- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 - 2 viên/lần, 4 lần mỗi ngày, dùng sau khi ăn và trước lúc đi ngủ, không được quá 8 viên mỗi ngày.

- Trẻ em 6 - 12 tuổi: 1/2 viên/lần, 3 lần mỗi ngày, dùng sau khi ăn và trước lúc đi ngủ. Không được vượt quá 4 viên mỗi ngày.

- Quá liều

- Triệu chứng thường gặp: các phản ứng quá liều xảy ra với các histamin thông thường (tác dụng an thần) có thể thay đổi từ từ tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương (an thần, ngưng thở, giảm cảm giác thần kinh, trụy tim mạch) đến kích thích (mất ngủ, ảo giác, run rẩy, co giật), thậm chí gây tử vong.

- Điều trị trong trường hợp quá liều cấp: lập tức gây nôn (cho bệnh nhân còn tỉnh) hay rửa dạ dày. Kết hợp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

4. Chống chỉ định

- Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc hay với những thuốc có cấu trúc tương tự.

- Bệnh nhân bị nhiễm nấm toàn thân, trẻ sơ sinh và trẻ thiếu tháng, bệnh nhân đang dùng thuốc lMAO.

- Người bị tiểu đường, tâm thần, loét dạ dày và hành tá tràng trong nhiễm khuẩn và nhiễm virus.

5. Tác dụng phụ

- Rối loạn nước điện giải: mất kali, kiềm máu giảm kali, giữ nước, suy tim sung huyết trên những bệnh nhân nhạy cảm, cao huyết áp.

- Rối loạn nội tiết và chuyển hóa: phát triển hội chứng dạng Cushing, ngừng bài tiết ACTH, teo vỏ thượng thận, giảm dung nạp glucose có hồi phục, đái tháo đường, kinh nguyệt không đều, ức chế sự tăng trưởng của thai trong tử cung và của trẻ nhỏ, tăng nhu cầu insulin hoặc thuốc hạ đường huyết ở người đái tháo đường.

- Rối loạn hệ cơ xương, rối loạn tiêu hóa, rối loạn về da, rối loạn tâm thần kinh (thay đổi tâm trạng, trầm cảm nặng, mất ngủ), rối loạn về mắt.

- Có thể có tác dụng kiểu Atropin: khô dịch tiết phế quản, khô miệng, giảm tiết nước mắt...

- Tiêu hóa: loét dạ dày và có thể sau đó bị thủng và chảy máu, viêm tụy, chướng bụng, viêm loét thực quản.

- Da: hiếm gặp viêm da, mày đay, phù thần kinh mạch.

Thông báo cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn mà bạn gặp phải khi dùng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

- Nên điều chỉnh liều khi diễn tiến bệnh được giảm bớt hay gia tăng, theo đáp ứng riêng biệt của từng bệnh nhân.

- Nên dùng liều thấp nhất có thể để kiểm tra tình trạng bệnh. Trước khi ngừng thuốc nên giảm liều từ từ.

- Thận trọng khi sử dụng cho những trường hợp: mất cân bằng về xúc cảm hay khuynh hướng loạn tâm thần; viêm loét kết tràng không đặc hiệu, nếu có khả năng tiến tới thủng, áp xe, hay những nhiễm trùng sinh mủ khác.

- Do có tác dụng ức chế miễn dịch, việc sử dụng corticoid ở liều cao hơn liều cần thiết cho liệu pháp thay thế sinh lý thường làm tăng tính dễ cảm thụ với nhiễm khuẩn. Corticoid có thể che lấp một vài dấu hiệu của nhiễm trùng và bội nhiễm có thể xuất hiện trong quá trình điều trị.

- Sử dụng corticoid kéo dài có thể dẫn đến đục thủy tinh thể (đặc biệt ở trẻ em), glocom với khả năng tổn thương dây thần kinh thị giác, và có thể thúc đẩy nhiễm trùng thứ phát ở mắt do nấm hoặc do virus.

- Thận trọng trong trường hợp suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim mới mắc, tăng huyết áp, động kinh, glocom, thiểu năng tuyến giáp, suy gan, loãng xương. Trẻ em có thể dễ tăng nguy cơ đối với một số tác dụng không mong muốn, ngoài ra corticoid có thể gây chậm lớn.

- Trong trường hợp dùng dài hạn, phải theo dõi người bệnh đều đặn. Có thể cần phải giảm lượng natri và bổ sung thêm calci và kali.

- Thai kỳ và cho con bú

Sử dụng Betaphenin cho phụ nữ mang thai, bà mẹ cho con bú đòi hỏi phải cân nhắc giữa lợi ích điều trị và khả năng gây nguy hiểm cho bà mẹ và thai nhi hay trẻ sơ sinh. Những trẻ có mẹ dùng nhiều liều corticoid lúc có thai nên được theo dõi cẩn thận về các dấu hiệu suy thượng thận.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cần thận trọng khi sử dụng vì có thể có tác dụng phụ: Ngủ gà, buồn ngủ.

- Tương tác thuốc

- Do sự có mặt của betamethason, thận trọng khi phối hợp với: phenobarbital, phenytoin, rifampin, ephedrin, thuốc lợi tiểu làm mất kali, glycosid tim, thuốc chống đông thuộc loại coumarin, các thuốc kháng viêm không steroid.

- Dexclorpheniramin maleat có tương tác với IMAO, các thuốc kháng histamin khác, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, barbiturat...

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Betamethason dễ hấp thu qua đường tiêu hóa và phân bố nhanh chóng vào các mô trong cơ thể. Liên kết mạnh với protein huyết tương, chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết qua nước tiểu.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

- Viên nén Betaphenin phối hợp hai tác động kháng viêm và kháng dị ứng của corticoid là betamethason và tác động kháng histamin của dexclorpheniramin maleat.

- Phối hợp betamethasone và dexclorpheniramin maleat cho phép giảm bớt liều corticoid mà vẫn thu được hiệu quả tương tự khi chỉ dùng riêng corticoid đó với liều cao.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Để thuốc nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Danapha.