1. Thành phần

Mỗi 100g thành phẩm có chứa:

• Dược chất: Diclofenac Diethylammonium tương đương với Natri Diclofenac 1g (1% w/w).
• Tá dược: Propylene glycol, menthol, camphor, dầu hồi, dầu khuynh diệp, dầu bạc hà, ketone 1650B, butylated hydroxytoluene, isopropyl alcohol, ethyl alcohol 95% và nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Diclofenac khư trú được chỉ định điều trị để giảm đau và chống viêm trong các trường hợp khác nhau trong bệnh lý cơ xương và khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cứng khớp đốt sống, các rối loạn quanh khớp như viêm gân, rối loạn mô mềm như bong gân và dãn cơ.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Xịt trực tiếp vào vị trí viêm, đau 3-4 lần/ngày.
• Nếu sử dụng trong điều trị viêm xương khớp mạn tính cần đánh giá lại sau 14 hoặc 28 ngày điều trị.

- Quá liều

Quá liều DOBUTANE Spray vô cùng khó xảy ra do chỉ định xịt tại chỗ, sự hấp thu thuốc toàn thân rất thấp. Trong trường hợp nuốt phải thuốc, dẫn đến các tác dụng phụ đáng kể, nên sử dụng các biện pháp điều trị chung thường được áp dụng để điều trị ngộ độc với các thuốc NSAID.

4. Chống chỉ định

• Thuốc chống viêm non-steroid (NSAIDs) nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân nhiễm khuẩn, vì các triệu chứng như sốt và viêm có thể bị che lấp, cũng cần sử dụng thận trọng ở bệnh nhân hen suyễn và bệnh lý dị ứng.
• NSAIDs không sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với aspirin hoặc các NSAIDs khác, ở những người bị tấn công bởi các triệu chứng dị ứng như hen suyễn, phù nề, mày đay hoặc viêm mũi khi dùng aspirin hoặc bất cứ NSAIDs nào khác.

5. Tác dụng phụ

Một số phản ứng nhẹ trên da như phát ban, ngứa có thể xuất hiện ở bệnh nhân điều trị bằng diclofenac. Các phản ứng trên da nặng hơn có thể thấy như: viêm da bóng rộp, ban đỏ đa dạng.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Diclofenac là dẫn chất của acid phenylacetic, là thuốc chống viêm non-steroid. Tác dụng của thuốc chống viêm non-steroid là do ức chế mạnh hoạt tính của cyclo-oxygenase là chất tham gia vào quá trình sinh tổng hợp của prostaglandins và thromboxanes từ acid arachidonic. Prostaglandins có vai trò quan trọng trong quá trình gây đau và viêm. Do đó, thuốc có tác dụng chống viêm, giảm đau. Kết hợp tác dụng chống viêm và giảm đau của NSAID tạo ra hữu ích đặc biệt trong điều trị các bệnh có triệu chứng đau và/hoặc viêm, bao gồm rối loạn khớp như viêm khớp, viêm khớp mạn tính, thoái hoá cột sống, rối loạn quanh vùng khớp và viêm mô mềm.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Diclofenac được hấp thu qua da. Ở nồng độ điều trị, hơn 99% thuốc gắn với protein huyết tương. Diclofenac thâm nhập vào chất lỏng hoạt dịch, tại đây thuốc có thể duy trì nồng độ ngay cả khi nồng độ huyết tương giảm.
• Diclofenac có thể phân bố qua sữa mẹ nhưng các nhà nghiên cứu đánh giá lượng phân bố quá nhỏ để có thể có hại cho trẻ sơ sinh bú sữa mẹ.
• Thời gian bán thải huyết tương vào khoảng 1-2 giờ. Diclofenac được chuyển hóa thành 4'-hydroxydiclofenac, 5-hydroxydiclofenac, 3'-hydroxydiclofenac và 4',5-hydroxydiclofenac.
• Sau đó thuốc được bài tiết dưới dạng liên hợp với glucuronide và sulfate, chủ yếu là qua nước tiểu (khoảng 65%) và cũng có qua mật (khoảng 35%).

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Mô tả: Dung dịch trong, có màu vàng nhạt với mùi thơm của long não và vị bạc hà.

- Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 1 bình 60 ml.

- Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Unison Laboratories.