Novalud 2mg giảm co thắt cơ gây đau (3 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

• Hoạt chất: Mỗi viên nén chứa: Tizanidin hydroclorid 2,29 mg tương đương với tizanidin 2 mg.
• Tá dược: Natri starch glycolat, povidon, lactose khan, cellulose vi tinh thể, silicon dioxid dạng keo, bột acid stearic.

2. Công dụng (Chỉ định)

Giảm co thắt cơ gây đau liên quan đến các rối loạn cân bằng và chức năng ở vùng cột sống (hội chứng cổ và thắt lưng); co thắt cơ gây đau sau phẫu thuật, như phẫu thuật thoát vị đĩa đệm gian đốt sống hoặc viêm xương khớp ở hang. Điều trị hỗ trợ chứng co cứng do rối loạn thần kinh, như bệnh xơ cứng rải rác, bệnh tủy sống mạn tính, bệnh thoái hóa tủy sống, tai biến mạch máu não và liệt não.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Giảm co thắt cơ gây đau: 2 - 4 mg, 3 lần/ngày. Những trường hợp nặng có thể uống thêm liều 2 - 4 mg vào buổi tối.
• Điều trị hỗ trợ co cứng do rối loạn thần kinh: Liều dùng nên được điều chỉnh tùy theo nhu cầu của từng bệnh nhân.
• Liều khởi đầu hằng ngày không được quá 6 mg, chia làm 3 lần. Liều này có thể được tăng lên theo từng nấc từ 2 mg đến 4 mg mỗi nửa tuần hay mỗi tuần. Đáp ứng điều trị tối ưu thường đạt được với liều hằng ngày 12 - 24 mg, chia làm 3 hoặc 4 lần với khoảng cách dùng liều bằng nhau. Liều dùng hằng ngày không được quá 36 mg.

- Quá liều

• Cho đến nay chỉ có một trường hợp ở người trưởng thành đã uống 400 mg tizanidin. Bệnh nhân đã hồi phục không có biến có.
• Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, hạ huyết áp, chóng mặt, co đồng tử, suy hô hấp, hôn mê.
• Điều trị: Rửa dạ dày, sau đó dùng than hoạt và lợi niệu bắt buộc. Sử dụng các biện pháp hỗ trợ tim mạch và hệ hô hấp. Chưa rõ thuốc giải độc đặc hiệu.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với tizanidin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc. Chống chỉ định dùng tizanidin ở bệnh nhân suy chức năng gan nặng vì tizanidin được chuyển hóa mạnh ở gan.
• Chống chỉ định dùng đồng thời tizanidìn và fluvoxamin hoặc ciprofloxacin.
• Các nghiên cứu về sinh sản trên chuột cống và thỏ cho thấy là tizanidin không có khả năng gây độc cho phôi hoặc gây quái thai nhưng ở liều độc cho vật mẹ là 10 - 100 mg/kg/ngày, tizanidin có thể làm chậm phát triển thai do các tác dụng dược lực học của thuốc.
• Tizanidin và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được thấy trong sữa của loài gặm nhấm. Độ an toàn của tizanidin trong khi mang thai chưa được xác định và chưa rõ độ an toàn của thuốc ở trẻ bú mẹ mà người mẹ đang dùng tizanidin. Vì vậy không được dùng tizanidin ở phụ nữ có thai hoặc bà mẹ đang cho con bú.
• Không khuyên dùng tizanidin cho trẻ em vì kinh nghiệm về việc dùng tizanidin cho bệnh nhân dưới 18 tuổi còn giới hạn.

5. Tác dụng phụ

• Với liều thấp như liều khuyến cáo để làm giảm co thắt cơ gây đau, các tác dụng phụ hiếm gặp và thường nhẹ và thoáng qua. Các tác dụng phụ này bao gồm ngủ gà, mệt mỏi, chóng mặt, khô miệng, buồn nôn và giảm nhẹ huyết áp, mệt mỏi, buồn ngủ, suy nhược, táo bón,nôn, viêm mũi, nhiễm trùng đường tiểu.
• Ở liều cao hơn như liều khuyến cáo điều trị chứng co cứng, các tác dụng phụ kể trên xảy ra thường xuyên hơn và dễ nhận thấy hơn nhưng ít khi đủ nặng để phải ngừng điều trị. Thêm vào đó, yếu cơ và mất ngủ có thể xảy ra, và các trường hợp hạ huyết áp và chậm nhịp tim đã được nhận thấy.
• Tăng các transaminase trong huyết thanh thoáng qua đã xảy ra ở một vải bệnh nhân.
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Mã ATC: M03BX02 
• Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc giãn cơ, tác động tại hệ thần kinh trung ương.
• Tizanidin là thuốc giãn cơ xương tác động tại hệ thần kinh trung ương, vị trí tác động chủ yếu của thuốc là tại tủy sống. Thuốc ưu tiên ngăn chặn cơ chế dẫn truyền thần kinh đa synap chịu trách nhiệm về trương lực cơ quá mức, chủ yếu bằng cách làm giảm sự phóng thích các acid amin kích thích của các nơron trung gian. Thuốc không ảnh hưởng đến dẫn truyền thần kinh cơ.
• Tizanidin được dung nạp tốt và hữu hiệu trong cả trường hợp co thắt cơ gây đau cấp tính và co cứng mạn tính có nguồn gốc tủy sống và não. Thuốc làm giảm sự đề kháng các động tác thụ động, làm giảm co thắt và giật rung, vả cải thiện sự vận động chủ động.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Tizanidin được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 - 2 giờ. Thuốc được chuyển hóa phần lớn ở gan. Các chất chuyển hóa không có hoạt tính đáng kể. Cả thuốc không bị biến đổi và các chất chuyển hóa được đào thải chủ yếu qua thận (khoảng 70%). Thời gian bản thải của thuốc từ 3 đến 5 giờ. Tỷ lệ gắn kết protein huyết tương thấp (30%). Thức ăn dùng chung không ảnh hưởng đến dược động học của viên nén tizanidin

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nén.

- Bảo quản

Bảo quản dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng và tránh ẩm.

- Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

48 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

PT. Novell Pharmaceutical Laboratories.