Pharmaclofen 10mg trị các chứng co thắt cơ lọ 100 viên

1. Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

• Hoạt chất: Baclofen 10 mg.
• Tá dược: Microcrystallin cellulose, Lactose monohydrat, Dibasic calcium phosphat, Colloidal Silicon Dioxid, Sodium starch glycolat, và Magnesium stearat.

2. Công dụng (Chỉ định)

Các chứng co thắt (co thắt cơ xương quá mức) trong các trường hợp sau:

• Xơ cứng rải rác.
• Các tổn thương tuỷ sống khác (ví dụ: u tủy sống, bệnh rỗng tủy sống, các bệnh thần kinh vận động,viêm tủy ngang, chấn thương tủy sống).
• Đột quỵ mạch máu não.
• Liệt do não.
• Viêm màng não.
• Chấn thương đầu.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

Liều dùng của PHARMACLOFEN tuỳ thuộc vào từng cá nhân.

Nên bắt đầu bằng liều thấp sau đó tăng liều từ từ tới khi đạt được đáp ứng tối ưu (thông thường từ 40 - 80mg, tức 4 - 8 viên PHARMACLOFEN).

Phác đồ khuyến cáo như sau:

• 5mg baclofen (1/2 viên PHARMACLOFEN), 3 lần/ngày trong 3 ngày.
• 10mg baclofen (1 viên PHARMACLOFEN), 3 lần/ngày x 3 ngày.
• 15mg baclofen (1 ½ viên PHARMACLOFEN), 3 lần/ngày x 3 ngày.
• 20mg baclofen (2 viên PHARMACLOFEN), 3 lần/ngày x 3 ngày.

Sau đó có thể tăng thêm liều nhưng không quá 80mg (8 viên)/ngày (2 viên PHARMACLOFEN, 4 lần/ngày).

Nên dùng liều thấp nhất có được kết quả tối ưu. Nếu sau một thời gian dùng thuốc không mang lại kết quả, nên giảm liều từ từ rồi ngưng điều trị.

- Quá liều

Dấu hiệu và triệu chứng:

• Nôn mửa, giảm trương lực cơ bắp, buồn ngủ, rối loạn điều tiết, tình trạng hôn mê, suy hô hấp, và co giật. 
• Các dấu hiệu và triệu chứng trên có thể trầm trọng hơn nếu dùng cùng với thuốc khác như rượu, diazepam, thuốc chống trầm cảm 3 vòng.

Cách xử trí:

• Điều trị triệu chứng. Với các bệnh nhân có dấu hiệu quá liều, cần làm rỗng dạ dày ngay bằng cách gây nôn sau đó rửa dạ dày. 
• Với những bệnh nhân không còn tỉnh táo nữa, trước khi rửa dạ dày cần đặt nội khí quản cho bệnh nhân, không được gây nôn.
• Duy trì hô hấp, không dùng thuốc kích thích hô hấp. Giảm trương lực cơ có thể xảy ra với cơ hô hấp nên cần được hỗ trợ hô hấp.
• Do thuốc thải trừ chủ yếu qua thận nên cần giúp cho bệnh nhân đi tiểu nhiều. Trong trường hợp bệnh nhân bị suy thận và ngộ độc nặng phải tiến hành thẩm phân.

4. Chống chỉ định

Bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hay các thành phần của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp liên quan tới baclofen bao gồm trạng thái lơ mơ, chóng mặt, yếu và mệt mỏi thoáng qua. Các tác dụng phụ khác được liệt kê dưới đây:

• Thần kinh tâm thần: Đau đầu (<10%), mất ngủ (<10%), và hiếm gặp các trường hợp sảng khoái, kích thích, trầm cảm, lẫn, ảo giác, cảm giác kiến bò dưới da, đau cơ, ù tai, nói khó, rối loạn phối hợp, run, cứng đơ, rối loạn trương lực, mất điều hoà, nhìn mờ, giật cầu mắt, lác mắt, co đồng tử, giãn đồng tử, nhìn đôi, loạn vận ngôn, co giật.
• Hệ tim mạch: Hạ huyết áp (<10%), một số ít trường hợp bị khó thở, đánh trống ngực, đau ngực và ngất.
• Hệ tiêu hoá: Buồn nôn (gần 10%), táo bón (<10%), và một số ít trường hợp bị khô miệng, chán ăn, rối loạn vị giác, đau bụng, nôn, tiêu chảy, và phân có máu.
• Tiết niệu sinh dục: Tiểu nhiều (<10%), và ít gặp: đái dầm, bí tiểu, khó tiểu, bất lực, rối loạn cương, tiểu đêm, tiểu ra máu.
• Các trường hợp khác: Ngứa, phát ban, phù mắt cá chân, ra mồ hôi nhiều, tăng cân, nghẹt mũi.
• Một số trường hợp ảnh hưởng tới thần kinh trung ương và tiết niệu sinh dục liên quan tới bệnh hơn là do dùng thuốc gây ra.
• Một số ít trường hợp tảng SGOT, phosphatase kiềm và đường huyết.
• Một số bệnh nhân tăng co cứng, cũng có thể gặp giảm trương lực cơ không mong muốn và thường giảm đi khi điều chỉnh liều.

Cần thông báo cho bác sĩ ngay nếu gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào nêu ở trên.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Baclofen là một thuốc giảm co thắt cơ xương quá mức. Thuốc có tác dụng ức chế dẫn truyền phản xạ đa xinap và đơn xinap ở tuỷ sống. Sau khi uống, thuốc được hấp thụ nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hoá, đạt nồng độ cực đại trong huyết thanh sau 1.5 giờ. Khoảng 30% baclofen liên kết với protein huyết thanh. Khoảng 70% đến 80% thuốc được thải trừ theo đường niệu ở dạng không đổi, phần còn lại được thải trừ theo phân.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu: 

Baclofen hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Sau khi uống 1 liều (10 - 30mg) nồng độ đỉnh đạt được trong huyết tương ghi được sau 0.5 đến 15 giờ và diện tích dưới đường cong tỷ lệ thuận với liều dùng.

Phân bố: 

Thể tích phân bố của baclofen là 0.7 l/kg và tỷ lệ gắn protein khoảng 30%. Trong dịch não tủy, nồng độ chất có hoạt tính thấp hơn khoảng 8.5 lần trong huyết tương.

Chuyển hóa: 

Baclofen được chuyển hóa với tỷ lệ nhỏ. Khử amin để tạo thành chất chuyển hóa chính -(p-chlorophenyl)-4-hydroxybutyric acid, là chất không còn hoạt tính.

Thải trừ: 

Thời gian bán thải trong huyết tương của Baclofen trung bình 3 đến 4 giờ tỷ lệ bám protein huyết tương khoảng 30%. Baclofen được đào thải chủ yếu ở dạng chưa chuyển hóa. Trong vòng 72 giờ, khoảng 75% liều dùng được đào thải qua thận trong đó khoảng 5% đã bị chuyển hóa.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nén.

- Bảo quản

Nhiệt độ dưới 30°C.

- Quy cách đóng gói

Lọ 100 viên.

- Hạn dùng

48 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Pharmascience Inc.