1. Thành phần

Một viên nang cho người lớn có chứa:

Hoạt chất: chất ly giải vi khuẩn đông khô của Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae và ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes và viridans, Neisseria catarrhalis: 7mg.

Tá dược: Maize starch, magnesium stearate, propyl gallate (E310), sodium glutamate, mannitol, gelatin, indigotin, titanium dioxide.

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị tăng cường miễn dịch.

Phòng ngừa nhiễm khuẩn tái phát đường hô hấp và nhiễm khuẩn cấp kịch phát của viêm phế quản mạn tính.

Điều trị phối hợp trong nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp.

3. Cách dùng - Liều dùng

Điều trị dự phòng và/hoặc điều trị củng cố: Mỗi ngày uống 1 viên khi đói, dùng 10 ngày liền trong mỗi tháng, dùng trong 3 tháng.

Điều trị giai đoạn cấp tính: Mỗi ngày uống 1 viên khi đói tới khi hết triệu chứng (nhưng phải dùng ít nhất 10 ngày). Trong trường hợp phải dùng kháng sinh, nên phối hợp với Broncho-vaxom từ lúc khởi đầu điều trị.

Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi: Cách điều trị tương tự như người lớn, 1 viên Broncho-vaxom cho trẻ em chứa nửa liều Broncho-vaxom cho người lớn.

Lưu ý: Nếu trẻ khó nuốt dạng nang thuốc thì có thể mở nang và trút thuốc bột vào nước (nước, sữa, nước quả...).

- Quá liều

Tới nay chưa gặp trường hợp quá liều. Do tính chất của Bronchovaxom và sau những kết quả về thử độc tính trên động vật, thấy không thể có quá liều khi sử dụng.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các thành phần của Broncho-Vaxom.

5. Tác dụng phụ

Tỷ lệ chung về tác dụng không mong muốn trong thử nghiệm lâm sàng là từ 3 đến 4%. Những tác dụng không mong muốn hay gặp là: rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau bụng), phản ứng ngoài da (phát ban, chàm), rối loạn thần kinh (đau đầu), rối loạn hô hấp (ho, hen, khó thở) và phản ứng toàn thân (sốt, mệt mỏi, phản ứng dị ứng).

Nếu gặp rối loạn tiêu hóa hoặc rối loạn hô hấp kéo dài, nên ngừng sử dụng thuốc.

Nếu gặp các phản ứng ngoài da, nên ngừng thuốc vì có thể gây ra các phản ứng dị ứng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Theo các hiểu biết hiện nay, khuyến cáo không dùng Bronchovaxom cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi vì hệ miễn dịch của trẻ em chưa hoàn chỉnh.

- Thai kỳ và cho con bú

Chưa có dữ liệu lâm sàng có giá trị về sử dụng thuốc này ở người mang thai. Các nghiên cứu trên động vật chưa cho thấy độc tính trực tiếp và gián tiếp trên người mang thai, trên phôi thai tương ứng với sự phát triển của thai hoặc sự phát triển sau khi sinh.

Chưa có nghiên cứu đặc biệt nào về sự bài tiết của thuốc này qua sữa và cho đến nay chưa có dữ liệu về vấn đề này.

Cần dùng thận trọng Bronchovaxom khi mang thai và thời kỳ cho con bú.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bronchovaxom nhìn chung an toàn và không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

- Tương tác thuốc

Cho tới nay vẫn chưa thấy có tương tác thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Cho đến nay chưa có mô hình nghiên cứu nào trên thực nghiệm.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Mã ATC: R 07 AX

Thuốc kích thích miễn dịch.

Trên động vật, thuốc làm tăng đề kháng với nhiễm khuẩn trên thực nghiệm, kích thích đại thực bào và lympho B cũng như làm tăng bài tiết globulin miễn dịch từ các tế bào niêm mạc hô hấp.

Trên người, thuốc làm tăng tỷ lệ lympho T trong IgA tuyến nước bọt, trong đáp ứng không đặc hiệu với mitogen và trong phản ứng lympho hỗn hợp.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Tránh nhiệt độ cao, nhiệt độ bảo quản từ 15-25°C.

Cần tránh dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi ở bao bì cùng chữ “EXP”.

- Hạn dùng

5 năm kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

OM Pharma.