1. Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

• Clindamycin (dưới dạng Clindamycin Hydrochloride) 150 mg.
• Tá dược: Tinh bột ngô, Lactose, Magnesium stearat, Nang cứng gelatin số 2 (Titandioxid, Allura Red (FD&C Red No.40), Carmoisine, Erythrosin (FD&C Red No.3), Sunset Yellow (FD&C Yellow No.6), Brilliant Blue FCF (FD&C Blue No.1), Natri lauryl sulfat, Gelatin).

2. Công dụng (Chỉ định)

• Các nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn Gram dương nhạy cảm, các chủng Staphylococcus (kể cả các chủng có sinh penicilinase và không sinh penicilinase), Streptococcus (trừ Streptococcus faecalis) và Pneumococcus.
• Clindamycin cũng được chỉ định trong nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn kỵ khí nhạy cảm.
• Clindamycin không qua hàng rào máu - não ở liều điều trị.

3. Cách dùng - Liều dùng

Người lớn:

• Nhiễm khuẩn mức độ trung bình: 150-300 mg, mỗi 6 giờ. 
• Nhiễm khuẩn nặng: 300-450 mg, mỗi 6 giờ.

Người cao tuổi:

Thời gian bán thải, thể tích phân bố, độ thanh thải và độ hấp thu sau khi dùng clindamycin hydroclorid không thay đổi khi tuổi tăng. Phân tích dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng không thấy có sự gia tăng độc tính liên quan đến tuổi tác. Do đó, tuổi tác không ảnh hưởng khi chỉ định liều dùng ở bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em:

• Viên nang Clindamycin 150 mg chỉ dùng cho trẻ em có thể nuốt nguyên viên.
• Uống nguyên viên không thích hợp cho việc chia liều chính xác theo cân nặng(mg/kg thể trọng) khi điều trị cho trẻ em.
• Liều 12 - 25 mg/kg/ngày, mỗi 6 giờ tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn.

Bệnh nhân suy gan/suy thận:

Không cần điều chỉnh liều clindamycin ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

Lưu ý: Trong trường hợp nhiễm liên cầu khuẩn beta tan máu, cần tiếp tục điều trị bằng clindamycin trong ít nhất 10 ngày để làm giảm khả năng thấp khớp cấp hoặc viêm cầu thận.

Cách dùng: Dùng uống. Uống viên Clindamycin 150 mg với 1 ly nước đầy. Sự hấp thu clindamycin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn.

Trường hợp quên uống một liều dùng: Hãy uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù vào liều đã quên.

- Quá liều

Trong các trường hợp quá liều không có chỉ định điều trị đặc hiệu.

• Triệu chứng: Thuốc kháng sinh ít gây ảnh hưởng khi dùng quá liều cấp tính. Triệu chứng có thể là buồn nôn và nôn mửa. Phát ban trên da có thể xảy ra nếu bệnh nhân đã có dị ứng với thuốc kháng sinh.
• Điều trị: Thời gian bán thải trong huyết tương của clindamycin là 2,4 giờ. Clindamycin có thể không được loại khỏi máu bằng thẩm phân hoặc thẩm phân phúc mạc. Thẩm phân máu và thẩm phân phúc mạc không có hiệu quả trong việc loại bỏ clindamycin trong huyết tương. Không cần thiết rửa dạ dày. Bù nước bằng đường uống khi nôn mửa nặng và tiêu chảy. Các biện pháp khác được chỉ định tùy vào tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nếu có phản ứng dị ứng xảy ra, điều trị bằng các phương pháp cấp cứu thông thường, bao gồm dùng corticosteroid, adrenalin và thuốc kháng histamin.

4. Chống chỉ định

Người bệnh mẫn cảm với clindamycin, lincomycin hay bất kỳ thành phần khác của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Tần suất tác dụng không mong muốn được định nghĩa như sau: Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000), không rõ (không được ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Các phản ứng không mong muốn được thu thập từ các thử nghiệm lâm sàng và theo dõi sau khi thuốc lưu hành trên thị trường, phân loại theo cơ quan và tần xuất.

Bảng tóm tắt các phản ứng không mong muốn:

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngưng dùng clindamycin nếu tiêu chảy hoặc viêm đại tràng xảy ra, điều trị bằng metronidazol liều 250 mg - 500 mẹ uống 6 giờ một lần, trong 7 - 10 ngày. Dùng nhựa trao đổi anion như cholestyramin hoặc colestipol để hấp thu độc tố của Clostridium difficile. Cholestyramin không được uống đồng thời với metronidazol, vì metronidazol liên kết với cholestyramin và bị mất hoạt tính. Không thể loại clindamycin khỏi máu một cách có hiệu quả bằng thẩm phân.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Clindamycin là kháng sinh thuộc nhóm lincosamid. Tác dụng của clindamycin là liên kết với tiểu phần 50S của ribosom do đó ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn. Clindamycin có tác dụng kìm khuẩn ở nồng độ thấp và diệt khuẩn ở nồng độ cao.

Cơ chế kháng thuốc của vi khuẩn đối với clindamycin là methyl hóa RNA trong tiểu phẫn 50S của ribosom của vi khuẩn, kiểu không này thường qua trung gian plasmid. Có sự kháng chéo giữa clindamycin và erythromycin, vì những thuốc này tác dụng lên cũng một vị trí của ribosom vi khuẩn.

Tác dụng in vitro của clindamycin đối với các vi khuẩn sau đây: 

• Cầu khuẩn Gram dương ưa khí Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis, Streptococcus (trừ S. faecalis), Pneumococcus.
• Trực Khuẩn Gram âm kỵ khí: Bacteroides (B. fragilis) và Fusobacterium spp. 
• Trực khuẩn Gram dương kỵ khí không sinh nha bào: Propionibacterium Eubacterium và Actinomyces spp.
• Cầu khuẩn Gram dương kỳ khi Peptococcus và Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens (trừ C.sporogenes và C.tertium).
• Các vi khuẩn khác: Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum, Pneumocystis carinii, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma brominn.

Các loại vi khuẩn sau đây thường kháng clindamycin: Các trực khuẩn gram âm ưa khí, Streptococcus faecalis; Nocardia spp: Neisseria meningitidis Staphylococcus aureus kháng methicillin; Haemophilus influenzae.

Clindamycin có thể uống vì bên vùng ở môi trường acid. Nồng độ ức chế tối thiểu: 1,6 microgram/ml.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Khoảng 90% liều uống của Clindamycin Hydroclorid được hấp thụ. Sau khi uống 150 mg, 300 mg và 600 mg clindamycin, nồng độ đỉnh huyết tương tương ứng là 2 - 3 microgam/ml, 4 và 8 microgam/ml trong vòng 1 giới hạn và Clindamycin Hydroclorid nhanh chóng được thủy phân thành Clindamycin. Clindamycin được phân bố rộng khắp trong các dịch và mô của cơ thể, gồm cả xương, nhưng sự phân bố không đạt được nồng độ có ý nghĩa trong dịch não tủy. Hơn 90% Clindamycin liên kết với protein của huyết tương. Thời gian bán thải của thuốc từ 2 - 3 giờ, nhưng có thể kéo dài ở trẻ sơ sinh và những người bệnh suy thận nặng. Khoảng 10% thuốc uống được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng có hoạt tính hay chất chuyển hóa và khoảng 4 % bài tiết qua phân.
• Tuổi tác không làm thay đổi dược động học của clindamycin nếu chức năng gan thận bình thường.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

- Quy cách đóng gói

Hộp 5 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Domesco.