Respira 400mg trị các chủng vi khuẩn nhạy cảm (1 vỉ x 10 viên)

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Chung

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
• Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon bao gồm Moxifloxacin có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc Moxifloxacin. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.
• Ngừng sử dụng thuốc Moxifloxacin ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các  kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.

Kéo dài khoảng QT và các điều kiện liên quan đến kéo dài QT trên lâm sàng

• Moxifloxacin đã được chứng minh làm kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ ở một số bệnh nhân. Vì phụ nữ có khuynh hướng có khoảng QT lúc ban đầu dài hơn so với nam giới, do đó họ có thể nhạy cảm hơn với các thuốc gây kéo dài khoảng QT. Người già có thể nhạy cảm hơn đối với những tác dụng lên khoảng QT có liên quan đến thuốc.
• Moxifloxacin nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân đang có các điều kiện loạn nhịp (đặc biệt ở phụ nữ và người già), như thiếu máu cơ tim cục bộ cấp hoặc QT kéo dài vì có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất (kể cả xoắn đinh) và ngừng tim. Cường độ kéo dài QT có thể tăng theo sự tăng nồng độ thuốc, do đó không nên dùng thuốc quá liều khuyến cáo. Nếu các dấu hiệu loạn nhịp tim xảy ra trong khi điều trị với moxifloxacin, cần ngưng dùng thuốc và theo dõi điện tâm đồ.

Phản ứng mẫn cảm dị ứng

Phản ứng mẫn cảm và dị ứng đã được báo cáo với fluoroquinolon, kể cả moxifloxacin sau lần dùng thuốc đầu tiên. Phản ứng phản vệ có thể đe dọa tính mạng, thậm chí sau khi dùng liều đầu tiên. Trong các trường hợp này phải ngưng điều trị bằng moxifloxacin và điều trị thích hợp như trị sốc.

Rối loạn chức năng gan nặng

Những trường hợp viêm gan bùng phát có thể dẫn đến suy gan (kể cả tử vong) đã được báo cáo với moxifloxacin. Bệnh nhân nên được khuyên thông báo ngay cho bác sĩ trước khi tiếp tục điều trị nếu có các dấu hiệu của bệnh viêm gan bùng phát như suy nhược nhanh chóng có liên quan tới bệnh vàng da, nước tiểu sậm màu, xu hướng chảy máu hoặc bệnh não gan.

Phản ứng phồng rộp da nghiêm trọng

Các trường hợp phản ứng phồng rộp da như hội chứng Stevens-Johnson hoặc hội chứng hoại tử thượng bì nhiễm độc đã được báo cáo với moxifloxacin. Bệnh nhân cần được khuyên báo ngay cho bác sĩ trước khi tiếp tục điều trị nếu có các phản ứng da và/hoặc niêm mạc xuất hiện.

Bệnh nhân dễ bị động kinh

Các cơn động kinh cũng có thể xảy ra khi điều trị với quinolon. Nên sử dụng thận trọng trên những bệnh nhân đã có hoặc nghi ngờ có các rối loạn của hệ thần kinh trung ương có thể dẫn tới cơn động kinh hoặc làm giảm ngưỡng của cơn động kinh. Khi xảy ra động kinh, nên ngưng dùng thuốc và áp dụng các biện pháp thích hợp.

Bệnh thần kinh ngoại biên

Các trường hợp bệnh đa dây thần kinh cảm giác hoặc vận động cảm giác dẫn đến dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn cảm giác hoặc yếu cơ đã được báo cáo ở các bệnh nhân dùng quinolon kể cả moxifloxacin. Bệnh nhân đang điều trị với moxifloxacin nên được khuyên báo với bác sĩ của họ trước khi tiếp tục điều trị nếu xảy ra các triệu chứng của bệnh thần kinh như đau, nóng bức, tê hoặc tình trạng yếu cơ.

Phản ứng tâm thần

Các phản ứng tâm thần có thể xảy ra thậm chí sau lần đầu tiên sử dụng  kháng sinh nhóm fluoroquinolon, bao gồm cả moxifloxacin. Rất hiếm gặp các trường hợp trầm cảm hoặc phản ứng loạn thần dẫn đến ý nghĩ tử tự và hành vi tự gây thương tích cho bản thân như cố gắng tự tử. Trong trường hợp bệnh nhân mắc phải các phản ứng này, nên ngừng sử dụng moxifloxacin và thay thế bằng các biện pháp thích hợp. Nên thận trọng khi sử dụng moxifloxacin ở các bệnh nhân loạn thần hoặc bệnh nhân có bệnh sử mắc bệnh tâm thần.

Tiêu chảy liên quan đến kháng sinh kể cả viêm đại tràng

Tiêu chảy liên quan đến kháng sinh và viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh kể cả viêm đại tràng màng giả và tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng kháng sinh phổ rộng kể cả moxifloxacin, từ mức độ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Cần theo dõi chẩn đoán này ở bệnh nhân có tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi sử dụng moxifloxacin.

Bệnh nhân có bệnh nhược cơ

Moxifloxacin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có bệnh nhược cơ vì có thể làm trầm trọng thêm triệu chứng của bệnh.

Đứt gân, viêm gan

Viêm gân và đứt gân (đặc biệt là viên gân Achilles) có thể xảy ra khi điều trị bằng quinolon bao gồm cả moxifloxacin, thậm chí trong vòng 48 giờ khi bắt đầu điều trị và vài tháng sau khi ngưng dùng moxifloxacin, đặc biệt trên bệnh nhân lớn tuổi và những người đang điều trị đồng thời với corticosteroid. Khi có những dấu hiệu đầu tiên của đau hay viêm, bệnh nhân cần ngưng thuốc và để chi bị ảnh hưởng nghỉ ngơi.

Bệnh nhân suy thận

Moxifloxacin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nếu không duy trì đủ lượng dịch, vì mất nước có thể làm tăng nguy cơ suy thận.

Rối loạn thị giác

Nếu thị giác trở nên yếu hoặc có bất kỳ ảnh hưởng nào đến mắt, cần gặp chuyên viên mắt ngay lập tức.

Rối loạn đường huyết

Cũng như tất cả các fluoroquinolon, sự rối loạn đường huyết, bao gồm cả tăng và giảm đường huyết đã được báo cáo với moxifloxacin. Ở bệnh nhân điều trị bằng moxifloxacin, rối loạn đường huyết xảy ra chủ yếu ở bệnh nhân đái tháo đường lớn tuổi đang điều trị đồng thời với một thuốc hạ đường huyết dạng uống (như sulfonylurea) hoặc với insulin. Ở bệnh nhân đái tháo đường, cần theo dõi chặt chẽ nồng độ đường huyết.

Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng

Quinolon cho thấy có thể làm bệnh nhân tăng nhạy cảm với ánh sáng. Tuy nhiên, các nghiên cứu cho thấy rằng moxifloxacin ít có nguy cơ gây nhạy cảm với ánh sáng. Tuy vậy, nên khuyên bệnh nhân tránh tiếp xúc nhiều với tia cực tím hoặc ánh sáng mặt trời trong quá trình điều trị với moxifloxacin.

Bệnh nhân thiếu hụt enzym glucose-6-phosphate dehydrogenase

• Bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc bản thân bị thiếu hụt enzym glucose-6-phosphate dehydrogenase dễ dẫn tới phản ứng tan huyết khi điều trị với quinolon. Vì vậy cần thận trọng khi dùng moxifloxacin trên nhóm bệnh nhân này.
• Bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp của không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Bệnh nhân bị bệnh viêm vùng chậu

Viêm vùng chậu có thể gây bởi Neisseria gonorrhoeae kháng fluoroquinolon. Nếu không loại trừ được Neisseria gonorrhoeae đề kháng fluoroquinolon, nên cân nhắc phối hợp thêm một  kháng sinh thích hợp khác (như cephalosporin). Nếu trong 3 ngày, các triệu chứng lâm sàng không được cải thiện, cần xem xét lại liệu pháp điều trị.

Các xét nghiệm sinh học

• Liệu pháp moxifloxacin có thể ảnh hưởng tới thử nghiệm cấy Mycobacterium spp. do ức chế sự phát triển của vi khuẩn lao, gây kết quả âm tính giả ở bệnh nhân đang điều trị với moxifloxacin.
• Bệnh nhân nhiễm tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA).
• Không khuyến cáo dùng moxifloxacin ở bệnh nhân nhiễm tụ cầu vàng kháng methicillin. Trong trường hợp nhiễm hoặc nghi ngờ nhiễm MRSA cần điều trị với một  kháng sinh khác thích hợp.

- Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Tính an toàn của moxifloxacin khi sử dụng cho phụ nữ có thai chưa được nghiên cứu. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc có độc tính trên sinh sản. Khả năng nguy cơ đối với người chưa được biết. Do tổn thương khớp có phục hồi đã được mô tả ở những trẻ có sử dụng một vài loại quinolon, do đó không dùng moxifloxacin cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú:

Moxifloxacin cho thấy có khả năng gây nên những thương tổn ở sụn đối với những khớp gánh chịu lực ở những động vật chưa trưởng thành. Chưa có những dữ liệu đối với phụ nữ cho con bú. Do vậy, chống chỉ định sử dụng moxifloxacin cho những bà mẹ đang cho con bú.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Moxifloxacin có thể gây nhức đầu, chóng mặt. Dùng thuốc thận trọng khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

- Tương tác thuốc

• Moxifloxacin chống chỉ định phối hợp với các thuốc sau đầu, do làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất, kể cả xoắn đỉnh.
• Các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidin, hydroquinidin, disopyramid).
• Các thuốc chống loạn nhịp nhóm III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
• Các thuốc an thần kinh (phenothiazin, pimozide, sertindol, haloperidol, sultoprid).
• Thuốc chống trầm cảm 3 vòng.
• Tác nhân kháng khuẩn (saquinavir, sparfloxacin, erythromycin tiêm tĩnh mạch, pentamidin, thuốc chống sốt rét đặc biệt là halofantrin).
• Thuốc kháng histamine (terfenadin, astemizol, mizolastin).
• Thuốc khác (cisaprid, vincamin tiêm tĩnh mạch, bepridil, diphemanil).
• Moxifloxacin cũng được khuyến cáo dùng thận trọng ở bệnh nhân đang dùng các thuốc làm giảm kali (như thuốc lợi tiểu thiazid và lợi tiểu quai, thuốc nhuận tràng và dung dịch thụt tháo, corticosteroid, amphotericin B) hoặc thuốc làm chậm nhịp tim đáng kể.
• Các chế phẩm chứa cation (như thuốc kháng acid chứa magnesi hoặc nhôm, viên nén didanosin, sucralfat và các  chế phẩm chứa sắt hoặc kẽm) nên dùng cách 6 giờ trước hoặc sau khi dùng moxifloxacin.
• Dược động học của digoxin không bị ảnh hưởng đáng kể bởi moxifloxacin.
• Sau khi dùng liều nhắc lại ở người tình nguyện khoẻ mạnh, moxifloxacin làm tăng nồng độ tối đa (Cmax) của digoxin lên xấp xỉ 30% ở tình trạng ổn định và không làm ảnh hưởng đến diện tích dưới đường cong (AUC) hoặc nồng độ đáy.
• Các nghiên cứu trên người tình nguyện bị đái tháo đường dùng đồng thời moxifloxacin đường uống với glibenclamid, kết quả làm giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương của glibenclamide xấp xỉ 21%. Theo lý thuyết dùng đồng thời glibenclamid và moxifloxacin có thể làm tăng đường huyết nhẹ và thoáng qua. Tuy nhiên, các thay đổi về dược động học quan sát được không làm thay đổi các thông số dược lực học của glibenclamid (glucose máu, insulin). Do đó không có tương tác lâm sàng đáng kể giữa moxifloxacin và glibenclamid.
• Thay đổi chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) .
• Các trường hợp tăng hoạt tính chống đông đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng các thuốc chống đông đồng thời với thuốc  kháng sinh, đặc biệt là fluoroquinolon, macrolid, tetracyclin, cotrimoxazol và một vài cephalosporin. Bệnh nhiễm trùng (và quá trình viêm kèm theo), tuổi tác và tổng trạng của bệnh nhân là các yếu tố nguy cơ. Nên tiến hành theo dõi INR và nếu cần thiết, nên điều chỉnh liều lượng của các loại thuốc uống chống đông máu cho phù hợp.
• Các nghiên cứu lâm sàng không cho thất có tương tác khi dùng đồng thời moxifloxacin với ranitidin, probenecid, thuốc tránh thai đường uống, chế phẩm bổ sung calci, morphin đường tiêm, theophyllin, cyclosporin hoặc itraconazol.