Piracetam Traphaco 400mg điều trị triệu chứng chóng mặt (6 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên chứa:

• Thành phần hoạt chất: Piracetam 400 mg.
• Thành phần tá dược: Talc, Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxid vừa đủ.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng chóng mặt.
• Ở người cao tuổi: suy giảm trí nhớ, chóng mặt, kém tập trung, hoặc thiếu tỉnh táo, thay đổi khí sắc, rối loạn hành vi, kém chú ý đến bản thân, sa sút trí tuệ do nhồi máu não nhiều ổ.
• Đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp.
• Dùng bổ trợ sau chấn thương hoặc phẫu thuật.
• Dùng bổ trợ trong điều trị giật rung cơ có nguồn gốc vỏ não.
• Điều trị hỗ trợ chứng khó đọc ở trẻ em ≥ 8 tuổi.
• Điều trị nghiện rượu.
• Điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu liềm.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Có thể uống thuốc gần bữa ăn hoặc cách xa bữa ăn.
• Liều thường dùng: 30 - 160 mg/kg/ngày, tùy theo chỉ định điều trị, chia đều ngày 2 hoặc 3 lần.
• Điều trị dài ngày các hội chứng tâm thần thực thể ở người cao tuổi: 1,2 - 2,4g (3 - 6 viên)/ngày, tùy theo từng trường hợp. Liều cao có thể lên tới 4,8 g (12 viên)/ngày trong những tuần đầu.
• Suy giảm nhận thức sau chấn thương não (có kèm chóng mặt hoặc không): liều ban đầu là 9 - 12 g (22 - 30 viên)/ngày. Liều duy trì là 2,4 g (6 viên)/ngày, uống ít nhất trong 3 tuần.
• Điều trị giật rung cơ có nguồn gốc vỏ não: phác đồ điều trị nên bắt đầu 7,2 g (18 viên)/ngày chia thành 2 - 3 lần. Tùy theo đáp ứng, cứ 3 - 4 ngày một lần, tăng thêm 4,8 g (12 viên)/ngày cho tới liều tối đa là 24 g (60 viên)/ngày. Sau khi đã đạt liều tối ưu của piracetam, nên tìm cách giảm liều của các thuốc dùng kèm. Không sử dụng cho trẻ dưới 16 tuổi.
• Điều trị hỗ trợ chứng khó đọc ở trẻ em ≥ 8 tuổi: trẻ em và thanh thiếu niên, dùng liều 3,2g (8 viên)/ngày, chia làm 2 lần.
• Điều trị nghiện rượu: 12 g (30 viên)/ngày trong thời gian cai rượu đầu tiên. Liều duy trì: 2,4g (6viên)/ngày.
• Điều trị thiếu máu hồng cầu liềm: 160 mg/kg/ngày, chia đều làm 4 lần.

- Quá liều

• Piracetam ít độc ngay cả khi dùng liều rất cao. Không có triệu chứng đặc trưng đối với trường hợp quá liều piracetam.
• Đối với ngộ độc cấp tính, có thể tiến hành rửa dạ dày hoặc gây nôn. Không có thuốc giải độc đặc biệt khi dùng quá liều piracetam.
• Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.

4. Chống chỉ định

• Mẫn cảm với piracetam hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh suy thận nặng (Cl_cr < 20 mL/phút).
• Người mắc bệnh múa giật Huntington.
• Người bệnh suy gan.
• Xuất huyết não.

5. Tác dụng phụ

• Thường gặp: mệt mỏi, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, trướng bụng, bồn chồn, dễ bị kích động, đau đầu, mất ngủ, ngủ gà.
• Ít gặp: chóng mặt, tăng cân, suy nhược, run, kích thích tình dục, căng thẳng, tăng vận động, trầm cảm, rối loạn đông máu, xuất huyết, viêm da, ngứa, mày đay.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Mã ATC: N06B X03

Piracetam (dẫn chất vòng của acid gamma amino-butyric -GABA) có tác dụng hưng trí (cải thiện chuyển hóa của tế bào thần kinh). Piracetam tác dụng trực tiếp đến não để làm tăng hoạt động của vùng não tham gia vào cơ chế nhận thức, học tập, trí nhớ, sự tỉnh táo và ý thức ở người bình thường và người bị suy giảm chức năng, làm cải thiện khả năng học tập và trí nhớ.

Piracetam tác động lên một số chất dẫn truyền thần kinh, làm tăng giải phóng acetylcholin, dopamin. Thuốc có thể làm thay đổi sự dẫn truyền thần kinh và góp phần cải thiện môi trường chuyển hóa để các tế bào thần kinh hoạt động tốt, do đó thuốc cải thiện khả năng học tập và các hoạt động liên quan đến trí nhớ.

Piracetam có tác dụng bảo vệ vỏ não chống giảm oxy huyết:

• Trên thực nghiệm, piracetam làm tăng cường sự chịu đựng của não đối với sự thiếu oxy huyết, chống lại các rối loạn chuyển hóa do thiếu máu cục bộ.
• Piracetam làm tăng sự khai thác và tiêu thụ glucose một cách độc lập với nguồn cung cấp oxygen, tạo sự thuận lợi cho đường chuyển hóa pentose và duy trì sự tổng hợp năng lượng ở não.
• Piracetam làm tăng tỷ lệ phục hồi sau tổn thương do thiếu oxy bằng cách làm tăng nhanh sự quay vòng của các phosphat vô cơ và làm giảm sự tích tụ glucose và acid lactic.
• Piracetam làm tăng lượng ATP trong não do tăng chuyển ADP thành ATP trong điều kiện bình thường cũng như khi thiếu oxy.

Piracetam làm giảm khả năng kết tụ tiểu cầu và trong trường hợp hồng cầu bị cứng bất thường thì thuốc có thể làm cho hồng cầu phục hồi khả năng biến dạng và khả năng đi qua các mao mạch. Thuốc có tác dụng chống giật rung cơ.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Piracetam dùng theo đường uống được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn ở ống tiêu hóa. Sinh khả dụng đạt gần 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (40 - 60 µg/mL) xuất hiện 30 phút sau khi uống một liều 2 g. Nồng độ đỉnh trong dịch não tủy đạt được sau khi uống thuốc 2 - 8 giờ. Hấp thu thuốc không thay đổi khi điều trị dài ngày. Thể tích phân bố khoảng 0,6 L/kg. Piracetam ngấm vào tất cả các mô và có thể qua hàng rào máu - não, nhau thai và cả các màng dùng trong thẩm tích thận. Thuốc có nồng độ cao ở vỏ não, thùy trần, thùy đỉnh và thùy chẩm, tiểu não và các nhân vùng đáy. Nửa đời thải trừ trong huyết tương là 4 - 5 giờ. Nửa đời thải trừ trong dịch não tủy khoảng 6 - 8 giờ. Piracetam không gắn vào các protein huyết tương và được đào thải qua thận dưới dạng nguyên vẹn. Hệ số thanh thải piracetam của thận ở người bình thường là 86 mL/ phút. 30 giờ sau khi uống, hơn 95% thuốc được thải theo nước tiểu. Nếu bị suy thận thì nửa đời thải trừ tăng lên ở người bệnh bị suy thận hoàn toàn và không hồi phục thì nửa đời thải trừ là 48 - 50 giờ.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nang cứng hình trụ, thân nang màu trắng và nắp màu cam, trên nắp nang có chữ Tra.

- Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

- Quy cách đóng gói

Hộp 6 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

48 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Traphaco.