Zolfastel 5mg trị rối loạn tiền đình, đau nửa đầu (10 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên chứa: Flunarizin 5 mg

Tá dược: Tinh bột mì, PVP, Magnesi stearat, Talc

2. Công dụng (Chỉ định)

Dự phòng đau nửa đầu dạng cổ điển hoặc đau nửa đầu dạng thông thường.

Điều trị triệu chứng chóng mặt tiền đình do rối loạn chức năng hệ thống tiền đình.

Điều trị các triệu chứng do thiểu năng tuần hoàn não và suy giảm oxy tế bào não bao gồm: chóng mặt, nhức đầu nguyên nhân mạch máu, rối loạn kích thích, mất trí nhớ, kém tập trung và rối loạn giấc ngủ.

3. Cách dùng - Liều dùng

Dự phòng đau nửa đầu

Liều khởi đầu: uống vào buổi tối

Bệnh nhân dưới 65 tuổi: 10 mg (2 viên) /ngày.

Bệnh nhân trên 65 tuổi: 5mg/ngày.

Nếu trong giai đoạn điều trị này, xảy ra các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hoặc tác dụng phụ ngoài ý muốn nên ngưng điều trị. Nếu sau 2 tháng không có sự cải thiện đáng kể, bệnh nhân được xem như là không đáp ứng và nên ngưng điều trị.

Liều duy trì

Nếu bệnh nhân đáp ứng tốt và nếu cần điều trị duy trì thì nên giảm liều xuống 5 ngày với liều hằng ngày như nhau và 2 ngày nghỉ mỗi tuần.

Nếu điều trị duy trì phòng ngừa thành công và dung nạp tốt thì có thể ngưng điều trị trong 6 tháng và chỉ bắt đầu điều trị lại nếu tái phát.

Chóng mặt

Liều hàng ngày tương tự như dùng cho đau nửa đầu, nhưng điều trị khởi đầu chỉ kéo dài cho đến khi kiểm soát được triệu chứng, thường là ít hơn 2 tháng.

- Quá liều

Triệu chứng: Dựa vào tính chất dược lý của thuốc, buồn ngủ và suy nhược của cơ thể có thể xảy ra. Một vài trường hợp quá liều cao (cao đến 600mg uống 1 lần) đã được báo cáo, triệu chứng được quan sát là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.

Điều trị: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng 1 giờ sau khi uống quá liều,nên súc rửa dạ dày. Có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp

4. Chống chỉ định

Không dùng ZOLFASTEL ở bệnh nhân có tiền sử trầm cảm hoặc đang có triệu chứng Parkinson trước đó hoặc các rối loạn ngoại tháp khác.

5. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ thường gặp thoáng qua: Buồn ngủ nhẹ và/ hoặc mệt mỏi (20%), tăng cân và/ hoặc tăng ngon miệng (11 %).

Một số tác động phụ nghiêm trọng sau đây xảy ra trong điều trị kéo dài: Trầm cảm, đặc biệt có nguy cơ xảy ra ở bệnh nhân nữ có tiền sử trầm cảm.

Triệu chứng ngoại tháp (như vận động chậm, cứng cơ, ngồi nằm không yên, loạn vận động, run) hoặc những người già dường như có nguy cơ.

Những tác dụng phụ hiếm gặp khác:

Tiêu hoá: nóng bỏng trong xương ức buồn nôn, đau dạ dày.

Thần kinh trung ương: buồn ngủ, lo lắng.

Tăng tiết sữa, khô miệng, đau cơ, phát ban.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Điều trị này có thể gia tăng trịêu chứng ngoại tháp, trầm cảm và bộc phát hội chứng Parkinson, đặc biệt ở bệnh nhân dễ có nguy cơ như người già. Do vậy nên thận trọng trên các bệnh nhân này.

Trong một số trường hợp hiếm: mệt mỏi có thể gia tăng trong điều trị ZOLFASTEL, trường hợp này nên ngưng điều trị. Không vượt quá liều qui định. Bệnh nhân phải được khám đều đặn theo kỳ hạn, đặc biệt trong giai đoạn điều trị, để có thể phát hiện sớm triệu chứng ngoại tháp hay trầm cảm và ngưng điều trị.

Nếu trong điều trị duy trì, không đạt hiệu quả điều trị thì ngưng điều trị.

- Thai kỳ và cho con bú

Sự an toàn của ZOLFASTEL khi dùng trên phụ nữ có thai chưa được xác nhận. Đánh giá các nghiên cứu trên súc vật không chứng tỏ tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp về sự sinh sản, phát triển của phôi hoặc thai, về tiến trình thai nghén và sự phát triển chu sinh và hậu sản.

Nghiên cứu trên chó cho con bú đã chứng tỏ ZOLFASTEL được bài tiết qua sữa với nồng độ trong sữa cao hơn trong huyết tương. Không có dữ liệu nói về bài tiết qua sữa ở người.

Dó đó, không khuyến khích sử dụng ZOLFASTEL trên phụ nữ cho con bú

- Tương tác thuốc

Rượu, thuốc an thần, thuốc ngủ khi dùng chung ZOLFASTEL làm gia tăng tác dụng phụ buồn ngủ.

ZOLFASTEL không chống chỉ định ở bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn β

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Thuốc được hấp thu tốt qua đường ruột, đạt nồng độ đỉnh trong vòng 2 - 4 giờ và đạt trạng thái hằng định ở tuần thứ 5-6. Sau khi chuyển hoá hoàn toàn qua gan, thuốc và các chất chuyển hoá được bài tiết ra phân qua đường mật. Thời gian bán huỷ thải trừ tận cùng khoảng 18 ngày. Gắn kết protein: 90%

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Flunarizin có tác dụng kháng histamin và ức chế kênh calci.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Nơi khô mát (dưới 25°C), tránh ánh sáng.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

Dược Phẩm Đông Nam.