Berlthyrox 50 điều trị thiếu hocmon tuyến giáp (4 vỉ x 25 viên)

Suy giáp:

Người lớn (tăng 25 – 50 mcg cho mỗi 2 – 4 tuần điều trị)

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị với các hormon tuyến giáp, nên loại trừ hoặc điều trị khỏi các bệnh

sau:

- bệnh mạch vành

- đau thắt ngực

- tăng huyết áp

- suy tuyến yên và/hoặc suy thượng thận

- bệnh cường giáp

Trước khi làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp, cũng phải loại trừ hoặc điều trị khỏi các bệnh trên. Làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp giúp loại trừ khả năng của bệnh cường giáp.

Trường hợp suy thượng thận, nên điều trị khỏi trước khi bắt đầu điều trị với levothyroxine bằn liệu pháp điều trị thay thế để ngăn ngừa suy thượng thận cấp.

Nên tránh dùng thuốc trong các trường hợp bệnh mạch vành, suy tim, nhịp tim nhanh, viêm cơ tim không cấp tính, suy giáp kéo dài hoặc bệnh nhân vừa bị nhồi máu cơ tim, mặc dù bệnh nhẹ.

Trong các trường hợp phải điều trị bằng liệu pháp hormon tuyến giáp, phải thường xuyên kiểm tra nồng độ hormon tuyến giáp ở những bệnh nhân này.

Trong trường hợp suy giáp thứ phát, phải xác định rõ liệu có kèm theo suy thượng thận không.

Nếu có, trước hết phải điều trị bằng hydrocortison. Nếu chưa điều trị đầy đủ với corticosteroids, liệu pháp hormone tuyến giáp ở bệnh nhân suy thượng thận hoặc suy tuyến yên có thể gây ra suy thượng thận cấp tính (Addisonian crisis).

Các thông số huyết động học nên được theo dõi khi bắt đầu điều trị levothyroxin cho trẻ sinh non nhẹ cân vì có thể xảy ra trụy tuần hoàn do chức năng tuyến thượng thận chưa hoàn chỉnh.

Khi có nghi ngờ bị cường giáp, nên tiến hành xét nghiệm hormon tuyến giáp hoặc xạ hình tuyến giáp.

Điều trị levothyroxine cho phụ nữ mãn kinh bị suy giáp, những người có nguy cơ loãng xương cao, thì nên chỉnh liều levothyroxine đến liều thấp nhất mà vẫn có hiệu quả đồng thời nên kiểm tra chức năng tuyến giáp thường xuyên để tránh nồng độ levothyroxine trong máu cao trên ngưỡng bình thường.

Không được dùng hormon tuyến giáp cho bệnh nhân đang sụt cân. Liều thông thường cho bệnh nhân có chức năng tuyến giáp bình thường không làm bệnh nhân giảm cân. Liều cao có thể gây tác dụng ngoại ý nghiêm trọng thậm chí đe dọa tính mạng, đặc biệt khi dùng chung với các thuốc giảm cân, và đặc biệt là với các amin giao cảm.

Phản ứng quá mẫn (bao gồm cả phù mạch), đôi khi nghiêm trọng, đã được báo cáo khi Berlthyrox 50. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngưng điều trị với Berlthyrox 50 và bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp (xem mục 4.3 và 4.8).

Nếu cần chuyển sang một thuốc khác có chứa levothyroxine, cần phải theo dõi chặt chẽ bao gồm cả theo dõi lâm sàng và cận lâm sàng trong giai đoạn chuyển đổi do có thể có nguy cơ mất cân bằng tuyến giáp. Ở một số bệnh nhân, có thể cần điều chỉnh liều.

Cần theo dõi chức năng tuyến giáp ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời levothyroxine và các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến tuyến giáp (ví dụ như amiodarone, chất ức chế tyrosine kinase, salicylat và liều cao furosemide).

Cần thận trọng khi sử dụng levothyroxine ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh, vì những bệnh nhân này có nhiều nguy cơ bị co giật.

Đối với các bệnh nhân đái tháo đường và bệnh nhân đang điều trị thuốc chống đông máu.

Rất hiếm có trường hợp suy giáp được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời sevelamer và levothyroxine. Do đó, đề nghị kiểm tra nồng độ TSH chặt chẽ ở những bệnh nhân đang điều trị cả 2 loại thuốc này.

Ảnh hưởng đến xét nghiệm cận lâm sàng

• Biotin có thể tác động đến các xét nghiệm định lượng miễn dịch tuyến giáp do tương tác biotin/streptavidin, dẫn đến kết quả xét nghiệm giảm hoặc tăng giả. Nguy cơ này tăng lên khi liều biotin cao hơn.
• Khi đọc kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, phải xem xét khả năng gây nhiễu của biotin, đặc biệt nếu qua sát thấy việc không nhất quán với biểu hiện lâm sàng.
• Đối với bệnh nhân đang dùng các sản phẩm có chứa biotin, nhân viên phòng thí nghiệm nên được thông báo khi yêu cầu kiểm tra chức năng tuyến giáp. Nên sử dụng các xét nghiệm thay thế không bị ảnh hưởng bởi biotin, nếu có.

Natri

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) mỗi viên, nghĩa là về cơ bản là "không có natri".

- Thai kỳ và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc điều trị bằng hormone tuyến giáp phải được thực hiện một cách nhất quán.

Không được làm xét nghiệm ức chế hormon tuyến giáp trong giai đoạn mang thai và cho con bú.

Thai kỳ

• Nồng độ hormone tuyến giáp trong giới hạn bình thường rất quan trọng để đảm bảo sức khỏe tối ưu cho mẹ và thai nhi. Mặc dù được sử dụng rộng rãi trong thời kỳ sinh sản, cho đến nay vẫn chưa biết đến tác dụng không mong muốn của levothyroxine đối với thai kỳ hoặc sức khỏe của bào thai/trẻ sơ sinh.
• Nhu cầu levothyroxine ở phụ nữ mang thai bị suy giáp tăng là do hormon oestrogen. Do đó, phải kiểm tra chức năng tuyến giáp trong và sau khi mang thai và điều chỉnh liều phù hợp.
• Do TSH huyết thanh tăng cao có thể xảy ra sớm nhất là ở tuần thứ 4 của thai kỳ, nên phụ nữ mang thai đang dùng levothyroxine nên đo TSH trong mỗi tam cá nguyệt, để chắc rằng các giá trị TSH huyết thanh nằm trong phạm vi tham chiếu dành riêng cho thai kỳ. Nồng độ TSH huyết thanh tăng cao nên được điều chỉnh bằng cách tăng liều levothyroxine. Do nồng độ TSH sau khi sinh tương tự như giá trị trị trước khi có thai, nên liều levothyroxine sẽ trở lại liều trước khi có thai ngay sau khi sinh. Nên kiểm tra nồng độ TSH huyết thanh 6-8 tuần sau khi sinh.
• Chống chỉ định sử dụng levothyroxine kết hợp với các thuốc kháng giáp trạng trong điều trị cường giáp ở phụ nữ có thai do khi đó cần dùng liều thuốc kháng giáp trạng cao hơn. Vì các thuốc kháng giáp trạng, không giống levothyroxine, có thể qua được hàng rào nhau thai ở liều thông thường, điều này có thể gây suy giáp cho thai nhi. Vì lý do này, nên luôn luôn dùng các thuốc kháng giáp trạng đơn trị liệu với liều thấp cho phụ nữ cường giáp mà có thai.

Cho con bú

Levothyroxine được tiết vào sữa mẹ trong thời kỳ cho con bú nhưng nồng độ đạt được ở liều điều trị khuyến cáo không đủ để gây ra bệnh cường giáp hoặc ức chế bài tiết TSH ở trẻ bú mẹ.

Khả năng sinh sản

Suy giáp hoặc cường giáp có khả năng ảnh hưởng đến khả năng sinh sản. Trong quá trình điều trị suy giáp bằng levothyroxine, liều lượng phải được điều chỉnh dựa trên việc theo dõi các thông số xét nghiệm vì liều lượng chưa đủ không có khả năng cải thiện tình trạng suy giáp và quá liều có thể dẫn đến cường giáp.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

- Tương tác thuốc

• Thuốc điều trị đái tháo đường: Levothyroxine có thể làm giảm hiệu quả hạ đường huyết của các thuốc điều trị đái tháo đường (như: metformin, glimepiride, glibenclamide và insulin). Do đó, phải kiểm tra nồng độ glucose máu đều đặn, chủ yếu là khi bắt đầu điều trị với hormon tuyến giáp, và nên điều chỉnh liều của các thuốc hạ đường huyết này.
• Các dẫn chất coumarin:Levothyroxine có thể làm tăng hiệu quả của các dẫn chất coumarin thông qua việc cạnh tranh vị trí gắn kết với protein huyết tương. Do đó, phải thường xuyên kiểm tra các thông số đông máu trong quá trình điều trị kết hợp và liều lượng của các thuốc ức chế đông máu phải được điều chỉnh phù hợp (giảm liều).
• Các chất trao đổi ion: Các chất trao đổi ion như colestyramine, colestipol, colesevelam hoặc calci và muối natri của acid polystyrene sulphonic ức chế sự hấp thu của levothyroxine thông qua việc gắn với các hormone tuyến giáp trong đường tiêu hóa và do đó không nên dùng các thuốc này trong vòng 4 – 5 giờ sau khi uống Berlthyrox 50.
• Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể làm giảm hấp thu hormone tuyến giáp do tăng pH trong dạ dày gây ra bởi PPI. Nên theo dõi thường xuyên chức năng tuyến giáp và theo dõi lâm sàng trong quá trình điều trị đồng thời. Có thể cần phải tăng liều hormone tuyến giáp. Cũng nên thận trọng khi kết thúc điều trị bằng PPI.
• Thuốc kháng axit dịch mật: Colesevelam liên kết với levothyroxine và do đó làm giảm sự hấp thu của levothyroxine qua đường tiêu hóa. Không có tương tác nào được ghi nhận khi dùng levothyroxine ít nhất 4 giờ trước khi dùng colesevelam. Do đó, nên uống Berlthyrox 50 ít nhất 4 giờ trước khi dùng colesevelam.
• Các thuốc kháng acid dạ dày chứa nhôm, thuốc chứa sắt, thuốc chứa calci: Hấp thu của levothyroxine có thể bị giảm khi dùng cùng với các thuốc kháng acid dạ dày chứa nhôm (antacid, sucrafat), thuốc chứa sắt hoặc các thuốc chứa calci. Do đó, nên dùng Berlthyrox 50 trước các thuốc này ít nhất 2 giờ.
• Sevelamer và lanthanum carbonat: Sevelamer và lanthanum carbonat có thể làm giảm sinh khả dụng của levothyroxine.
• Propylthiouracil, glucocorticoid, thuốc ức chế beta (cụ thể là propranolol): Các thuốc này ức chế sự chuyển đổi từ T4 thành T3 và do vậy làm giảm nồng độ T3 trong máu.
• Amiodaron và các thuốc cản quang chứa iod: Các thuốc này có thể gây cường giáp hoặc suy giáp do thuốc chứa iod nồng độ cao. Do đó, phải đặc biệt thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bướu giáp nhân. Amiodaron ức chế sự chuyển đổi từ T4 thành T3 và do vậy làm giảm nồng độ T3 và tăng nồng độ TSH trong máu. Có thể cần điều chỉnh liều Berlthyrox 50 do ảnh hưởng của Amiodaron trên chức năng tuyến giáp.
• Salicylate, dicoumarol, furosemide, clofibrate, phenytoin: Salicylate (đặc biệt là liều cao > 2g/ngày), dicoumarol, furosemid liều cao (250mg), clofibrate, và các thuốc khác có thể cạnh tranh vị trí liên kết protein huyết tương của levothyroxine và do đó làm giảm tổng nồng độ hormone tuyến giáp.
• Thuốc tránh thai chứa oestrogen, chế phẩm thay thế hormon dùng cho phụ nữ mãn kinh: Nhu cầu levothyroxine có thể tăng khi dùng các thuốc tránh thai chứa oestrogen hoặc các thuốc điều trị thay thế hormon dùng cho phụ nữ mãn kinh. Có thể có sự gia tăng liên kết với levothyroxine, điều này có thể dẫn đến các sai sót trong chẩn đoán và điều trị.
• Sertraline và chloroquine/proguanil: Các thuốc này làm giảm hiệu quả của levothyroxine và tăng nồng độ TSH huyết thanh.
• Ảnh hưởng của thuốc cảm ứng cytochrom P-450: Thuốc cảm ứng enzym như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, barbiturat và các sản phẩm có chứa St John's Wort (Hypericum perforatum L.) có thể làm tăng độ thanh thải levothyroxin ở gan, dẫn đến giảm nồng độ hormone tuyến giáp trong máu. Do đó, bệnh nhân đang điều trị thay thế tuyến giáp có thể yêu cầu tăng liều hormone tuyến giáp nếu các loại thuốc này được sử dụng đồng thời.
• Thuốc ức chế protease: Các báo cáo cho thấy hiệu quả của levothyroxine bị giảm khi dùng đồng thời với lopinavir/ritonavir. Do đó, cần kiểm tra triệu chứng lâm sàng và chức năng tuyến giáp cẩn thận ở những bệnh nhân đang dùng levothyroxine cùng với các thuốc ức chế protease. Nên theo dõi TSH ở những bệnh nhân được điều trị bằng levothyroxine ít nhất trong tháng đầu tiên sau khi bắt đầu và / hoặc kết thúc điều trị ritonavir.
• Chất ức chế tyrosin kinase: Chất ức chế tyrosin kinase (như imatinib, sunitinib, sorafenib, motesanib) có thể làm giảm hiệu quả của levothyroxine. Do đó, cần kiểm soát các triệu chứng lâm sàng và chức năng tuyến giáp ở bệnh nhân khi phối hợp điều trị với các chất này. Phải điều chỉnh liều levothyroxine khi cần thiết.
• Orlistat: Suy giáp và/hoặc giảm kiểm soát bệnh suy giáp có thể xảy ra khi dùng đồng thời levothyroxine và orlistat. Điều này có thể là do giảm hấp thu levothyroxin.
• Sản phẩm từ đậu nành: Các sản phẩm từ đậu nành có thể làm giảm hấp thu levothyroxine tại ruột. Đã có báo cáo nồng độ TSH huyết thanh tăng ở bệnh nhi khi áp dụng chế độ ăn kiêng chứa đậu nành trong khi điều trị với levothyroxine do suy giáp bẩm sinh. Có thể dùng liều cao levothyroxine để đạt được nồng độ T4 và TSH huyết thanh về mức bình thường. Cần phải kiểm tra nồng độ T4 và TSH trong và sau khi kết thúc chế độ ăn kiêng chứa đậu nành; việc điều chỉnh liều levothyroxine có thể là cần thiết.
• Cà phê: Nên tránh dùng đồng thời levothyroxine với cà phê vì có thể làm giảm sự hấp thu levothyroxine từ đường tiêu hóa. Do đó, nên tuân thủ khoảng thời gian từ 0.5 – 1 giờ giữa việc uống levothyroxine và uống cà phê để giảm nguy cơ tương tác. Những bệnh nhân đang được điều trị bằng levothyroxine được khuyên không nên thay đổi thói quen uống cà phê khi chưa được bác sĩ điều trị kiểm tra và theo dõi nồng độ levothyroxine.
• Semaglutide: Dùng đồng thời semaglutide có thể ảnh hưởng đến phơi nhiễm levothyroxine. Tổng phơi nhiễm (AUC) của levothyroxine (được điều chỉnh theo nồng độ nội sinh) tăng 33% sau khi dùng một liều semaglutide đường uống duy nhất và Cmax không thay đổi. Cần theo dõi các thông số tuyến giáp và điều chỉnh liều khi điều trị cho bệnh nhân bằng levothyroxine cùng lúc với semaglutide.
• Ảnh hưởng đến xét nghiệm cận lâm sàng: Biotin có thể tác động đến các xét nghiệm định lượng miễn dịch tuyển giáp do tương tác biotin/streptavidin, dẫn đến kết quả xét nghiệm giảm hoặc tăng giả.

Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.