1. Thành phần

Thành phần mỗi viên chứa

• Dược chất: 400mg Progesterone.
• Tá dược: Cũng chứa dầu thực vật.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị các hội chứng tiền kinh bao gồm khó chịu tiền kinh nguyệt và trầm cảm.
• Điều trị trầm cảm sau sinh.
• Hỗ trợ pha hoàng thể ở phụ nữ hiếm muộn và thụ tinh trong ống nghiệm.
• Dọa sẩy thai và sẩy thai liên tiếp.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

Đặt âm đạo hoặc hậu môn.

- Liều dùng

Hội chứng tiền kinh nguyệt

Dùng 200mg x 1 lần/ngày (1 viên Cyclogest 200mg x 1 lần/ngày) đến 400mg x 2 lần/ngày (1 viên Cyclogest 400mg x 2 lần/ngày), đặt âm đạo hoặc hậu môn.

Điều trị vào ngày thứ 14 của chu kỳ kinh và tiếp tục đến khi có kinh. Nếu triệu chứng xảy ra vào lúc rụng trứng bắt đầu điều trị vào ngày thứ 12.

Trầm cảm sau sinh

Dùng 200mg x 1 lần/ngày (1 viên Cyclogest 200mg x 1 lần/ngày) đến 400mg x 2 lần/ngày (1 viên Cyclogest 400mg x 2 lần/ngày), đặt âm đạo hoặc hậu môn.

Hỗ trợ pha hoàng thể ở phụ nữ hiếm muộn và thụ tinh trong ống nghiệm

Liều khuyến cáo là 400mg x 1 lần (1 viên Cyclogest 400mg x 1 lẫn/ngày) hoặc x 2 lần (1 viên 400mg x 2 lần/ngày), đặt âm đạo hoặc hậu môn.

Dọa sẩy thai:

Liều khuyến cáo là 400 mg x 2 lần mỗi ngày (1 viên Cyclogest 400 mg x 2 lần/ngày trong 14 ngày, sau đó 200 mg x 2 lần mỗi ngày (1 viên Cyclogest 200 mg x 2 lần/ngày) cho đến tuần thứ 10 của thai kỳ, đặt âm đạo hoặc hậu môn.

Sẩy thai liên tiếp:

400 mg mỗi ngày (1 viên Cyclogest 400 mg x 1 lần/ngày) cho đến tuần thứ 10 của thai kỳ, đặt âm đạo hoặc hậu môn.

Trẻ em: Chưa áp dụng.

Người lớn tuổi: Chưa áp dụng.

- Quá liều

Cyclogest có phạm vi an toàn rộng nhưng quá liều có thể gây phấn khích hoặc rối loạn kinh nguyệt. Nếu bạn hay ai đó bị quá liều Cyclogest, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc trung tâm chống độc.

4. Chống chỉ định

• Viêm tĩnh mạch huyết khối, tắc mạch huyết khối, tai biến mạch máu não hoặc tiền sử có mắc các bệnh này.
• Xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân.
• Thai chết lưu.
• Dị ứng với thuốc.
• Bệnh gan hoặc suy gan rõ.
• Ung thư vú và ung thư tử cung.
• Test thử thai (dùng làm test chẩn đoán có thai).

5. Tác dụng phụ

• Kinh nguyệt có thể có sớm hơn dự đoán hoặc ít gặp hơn, có thể gây trễ kinh. Đau nhức, tiêu chảy, đầy hơi có thể gặp khi dùng đường hậu môn.
• Tương tự các chế phẩm khác được dùng đường hậu môn hoặc âm đạo, thuốc có thể bị rò rỉ.

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn bất cứ tác dụng bất lợi nào gặp phải trong khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Phân nhóm dược lý (ATC code: G03DA04).

Progesterone là một progesterone tự nhiên, hormone chính của hoàng thể và nhau thai. Nó hoạt động trên nội mạc tử cung bằng cách chuyển đổi pha tăng sinh thành pha tiết. Viên nang Cyclogest có tất cả các đặc tính của progesterone nội sinh với sự cảm ứng của một nội mạc tử cung tiết đầy đủ và đặc biệt trợ thai, tác dụng kháng estrogene, kháng nhẹ androgene và kháng aldosterone.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Dùng đường hậu môn hoặc âm đạo 100 - 400mg cho nồng độ tối đa trong hoàng thể trong vòng 1 - 8 giờ và sau đó giảm sau 24 giờ. Thời gian bán hủy của progesterone trong máu ngắn. Người ta ước tính progesterone có thời gian bán hủy phân bố từ 3 - 6 phút tiếp theo là một thời gian bán hủy thải trừ 19 - 95 phút. Tốc độ thanh thải chuyển hóa là giữa 1,800 và 2,500 lít mỗi ngày và thể tích phân bố bên ngoài là 17 - 29 lít. Progesterone tuần hoàn được gắn kết mạnh với các protein huyết tương, đặc biệt là albumin và globulin gắn corticosteroid. Progesterone trải qua quá trình biến đổi sinh học rộng rãi chủ yếu tại gan (66%) và trong các mô như thận, tử cung, não và da. Các chất chuyển hóa của progesterone được kết hợp với acid glucuronic trong gan và được bài tiết trong nước tiểu hoặc phân. Có tuần hoàn gan ruột rộng của các chất chuyển hóa progesterone.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Viên đặt âm đạo/hậu môn màu trắng nhạt.

- Bảo quản

Để thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 5 viên.

- Hạn dùng

48 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Accord - UK Limited.