Keamine phòng và trị bệnh do rối loạn cơ chế chuyển hóa protein (6 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Thành phần hoạt chất:

Thành phần tá dược: Tinh bột ngô, crospovidon, talc, colloidal silica khan, povidon K30, magnesi stearat, macrogol 6000, eudragit E 100, phẩm màu vàng quinolin, triacetin, titan dioxyd.

2. Công dụng (Chỉ định)

Ngăn ngừa và điều trị bệnh do rối loạn hay suy giảm cơ chế chuyển hóa protein ở người suy thận mạn tính kết hợp, khi lượng protein trong chế độ ăn bị hạn chế ở mức dưới 40 g/ngày (ở người lớn); thường chỉ định cho bệnh nhân có tốc độ lọc cầu thận (GFR) < 25 ml/phút.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

• Keamine được dùng bằng đường uống. Nuốt nguyên viên.
• Nếu không có chỉ định nào khác, uống 4 - 8 viên x 3 lần/ngày trong các bữa ăn. Liều lượng này áp dụng cho người lớn (trong lượng khoảng 70 kg).
• Dùng Keamine với điều kiện là tốc độ lọc cầu thận (GFR) < 25 ml/phút và kèm theo chế độ ăn kiêng với lượng protein tối đa 40 g/ngày (ở người lớn).

- Quá liều

Cho đến nay chưa thấy có triệu chứng quá liều nào.

4. Chống chỉ định

• Tăng calcium huyết, rối loạn chuyển hóa acid amin.
• Trường hợp di truyền phenylketon niệu phải lưu ý Keamine có chứa phenylalanin.
• Chưa có kinh nghiệm dùng thuốc này ở phụ nữ có thai và trẻ sơ sinh.

5. Tác dụng phụ

Tăng calcium huyết có thể tiến triển. Trong trường hợp này, khuyến cáo giảm dùng vitamin D. Nếu tăng calcium huyết dai dẳng, nên giảm liều Keamine cũng như bất kỳ nguồn cung cấp calcium nào khác.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Các acid amin, bao gồm cả các dạng phối hợp với polypeptid.

Mã ATC: V06DD.

Việc sử dụng Keamine cho phép đưa vào các acid amin thiết yếu trong khi vẫn đảm bảo hạn chế đưa vào các acid amin có nitrogen. Sau khi ăn, các đồng đẳng keto được chuyển amin bằng cách lấy nitrogen từ các acid amin không thiết yếu, do đó làm giảm hình thành urê do các nhóm amin đã được tái sử dụng. Nồng độ các tinh chất độc urê tích lũy trong máu giảm xuống. Các acid với gốc keto- và/hoặc hydroxyl không làm tăng lọc đối với các nephron còn lại. Các chế phẩm bổ sung chứa ketoacid có ảnh hưởng tích cực trên tình trạng tăng phosphat huyết do thận và tăng năng tuyến cận giáp thứ phát và có thể cải thiện chứng loãng xương do thận. Dùng Keamine kết hợp với chế độ ăn rất ít protein cho phép làm giảm việc đưa nitrogen vào cơ thể đồng thời tránh hậu quả xấu của chế độ ăn không đủ protein và tình trạng suy dinh dưỡng.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Động học của các acid amin trong huyết tương và sự tích hợp của chúng trong các con đường chuyển hóa được xác định rõ ràng. Tuy nhiên cần lưu ý rằng, ở những bệnh nhân bị urê huyết, các rối loạn trong huyết tương không được coi là phụ thuộc vào việc đưa các acid amin vào cơ thể và động học sau hấp thu dường như bị thể rối loạn ở giai đoạn rất sớm trong sự tiến triển của bệnh.

Ở những người bình thường, có sự gia tăng nồng độ của các đồng đằng chứa keto trong huyết tương 10 phút sau khi uống. Nồng độ này đạt đến giá trị cao hơn xấp xỉ 5 lần nồng độ ban đầu. Nồng độ đỉnh đạt được trong vòng 20 - 60 phút và nồng độ bình thường trở lại sau 90 phút. Do đó, sự hấp thu qua đường tiêu hóa rất nhanh chóng. Trong huyết tương, sự gia tăng đồng thời nồng độ của đồng đẳng chứa keto và acid amin tương ứng cho thấy sự chuyển amin của các đồng đẳng chứa keto rất nhanh. Do con đường phân bố tự nhiên của các α-keto acid trong cơ thể, nên gần như thức ăn được nhanh chóng tham gia vào các chu trình chuyển hóa. Các ketoacid theo các con đường dị hóa giống như các acid amin cổ điển. Cho tới nay chưa thực hiện nghiên cứu chuyên biệt về sự đào thải ketoacid.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nén bao phim.

Viên nén hình thuôn, bao phim màu vàng, hai mặt trơn.

- Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 6 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Công ty TNHH LD Stellapharm.