Butefin 1% Cream điều trị lang ben, nấm tuýp 15g

1. Thành phần

Mỗi 1 g kem chứa:

• Thành phần dược chất: Butenafin hydrochlorid 10 mg.
• Thành phần tá dược: Benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, polysorbat 60, isopropyl myristat, natri hydroxid, sorbitan monostearat, cetyl palmitat 95, kẽm oxid, nước khử ion.

2. Công dụng (Chỉ định)

Các trường hợp lang ben, nấm bàn chân, nấm da toàn thân hay nấm bẹn.

3. Cách dùng - Liều dùng

Bôi BUTEFIN 1% cream lên vùng da cần điều trị, không bôi lên vùng da hở. Rửa tay sau khi bôi thuốc.

• Lang ben, nấm bàn chân: bôi hai lần mỗi ngày trong 7 ngày hoặc một lần mỗi ngày trong 4 tuần.
• Nấm da toàn thân hay nấm bẹn: bôi một lần mỗi ngày trong 2 tuần.

- Quá liều

Chưa có báo cáo về tình trạng quá liều với dạng kem bôi da của butenafin hydroclorid.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với butenafin hydroclorid hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc BUTEFIN 1% cream có thể có tác dụng phụ đối với những người nhạy cảm với các thành phần của nó. Nếu xảy ra tình trạng sưng mặt, lưỡi và cổ họng, khó thở, thở khò khè, ngưng sử dụng thuốc và tới ngay cơ sở y tế gần nhất.

Thường gặp ADR > 1/100

• Thường gặp các tác dụng phụ như ngứa, kích ứng da, viêm da tiếp xúc.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Nhóm thuốc chống nấm có tác dụng tại chỗ.

Mã ATC: D01AE23.

• Butenafin hydroclorid là dẫn xuất benzylamin với cơ chế tác dụng tương tự như của các thuốc kháng nấm nhóm allylamin. Butenafin hydroclorid ức chế epoxy hóa squalen, do đó ngăn chặn sự sinh tổng hợp ergosterol, một thành phần thiết yếu của màng tế bào nấm. Các dẫn xuất benzylamin, như nhóm allylamin, tác động vào con đường sinh tổng hợp ergosterol trước một bước so với nhóm azol. Tùy thuộc vào nồng độ của thuốc và các loài nấm thử nghiệm, trên in vitro, butenafin hydroclorid có thể diệt nấm hoặc kìm nấm. Tuy nhiên, ý nghĩa lâm sàng của những dữ liệu invitro là không rõ.
• Butenafin hydroclorid đã được chứng minh là có tác dụng chống lại hầu hết các chủng nấm cả in vitro và trong các nhiễm nấm trên lâm sàng: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Malassezia furfur, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Thuốc hấp thu qua da sau khi bôi. Tỉ lệ hấp thu của thuốc qua da vào hệ tuần hoàn chưa được đánh giá. Chưa có tài liệu cho biết thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không. Thuốc được chuyển hóa thông qua quá trình hydroxyl hóa chuỗi t-butyl và được thải trừ qua nước tiểu.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Kem bôi da.

Kem đồng nhất màu trắng hoặc gần như trắng, có mùi đặc trưng.

- Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

- Quy cách đóng gói

Hộp tuýp 15g.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất. 03 tháng sau khi mở nắp.

- Nhà sản xuất

Berko Ilac ve Kimya San. A.S.