Dung dịch bôi Eryfluid 4% trị mụn trứng cá chai 30ml

Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.

1. Thành phần

Hoạt chất: Erythromycin base 4% (4,0 g trên 100 ml)

Tá dược: Ethanol 96%, macrogol 400, propylene glycol

2. Công dụng (Chỉ định)

Điều trị mụn trứng cá, đặc biệt là các sang thương viêm mủ.

Nên cân nhắc về việc sử dụng các kháng sinh phù hợp.

3. Cách dùng - Liều dùng

Liều lượng:

Một hoặc hai lần bôi mỗi ngày.

Điều trị cần được tiếp tục cho đến khi có cải thiện về lâm sàng, trung bình từ 1-3 tháng.

Trong trường hợp kích ứng lan rộng, có thể giảm số lần bôi mỗi ngày. Có thể ngưng điều trị nếu bị kích ứng nặng.

Cách dùng:

Thấm bông với Eryfluid bôi trên da đã được rửa sạch và lau khô, không cọ xát.

Rửa tay sau khi bôi.

- Quá liều

Erythromycin dường như không được hấp thụ toàn thân sau khi bôi lên da. Không thấy tình trạng quá liều.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất (erythromycin) hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Cảm giác da khô có thể xảy ra trong thời gian đầu điều trị.

Do sự hiện diện của cồn, bôi thường xuyên trên da có thể gây kích ứng và khô da (xem phần 4.2).

Các phản ứng phụ được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất, theo quy ước sau: Rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥1/100 đến <1/10), Không phổ biến (≥ 1/1000 đến <1/100), Hiếm (≥1 / 10.000 đến <1/1000), rất hiếm (<1 /10.000), không biết (không thể ước tính được từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn da và mô dưới da Không biết

Kích ứng, ngứa, ban đỏ, khô

Báo cáo về phản ứng bất lợi bị nghi ngờ

Báo cáo về phản ứng bất lợi bị nghi ngờ sau khi cho phép lưu hành các sản phẩm thuốc là quan trọng. Nó cho phép giám sát liên tục sự cân bằng lợi ích/ nguy cơ của sản phẩm thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Không được nuốt.

Tránh để thuốc tiếp xúc với niêm mạc hoặc vùng da nhạy cảm (do trong thành phần tá dược có cồn): khoang dưới xương đòn, cổ, quanh mắt...

Thuốc có chứa propylene glycol và có thể gây kích ứng da.

Không nên dùng thuốc quá thời hạn được ghi trên bao bì.

- Thai kỳ và cho con bú

Có thai: Thuốc dùng tại chỗ, không có tác động nào trong thời kỳ mang thai đươc dư đoán, vì sự phơi nhiễm toàn thân với erythromycin là không đáng kể. Erythromycin có thể được sử dụng trong thai kỳ trong trường hợp cần thiết.

Cho con bú: Erythromycin qua được sữa mẹ. Tuy nhiên, không có nguy cơ của Erythromycin đối với thai nhi được dự đoán vì sự phơi nhiễm toàn thân của phụ nữ cho con bú với erythromycin là không đáng kể khi dùng tại chỗ. Đến nay, chưa có tác động nào trên trẻ đang bú được báo cáo.

Dung dịch dùng ngoài Erythromycin 4% có thể sử dụng được khi cho con bú. Không thoa thuốc lên ngực trong thời cho con bú.

Khả năng sinh sản: Ảnh hưởng của erythromycin lên khả năng sinh sản nam và nữ chưa được nghiên cứu.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Eryfluid không tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

- Tương tác thuốc

Erythromycin dường như không được hấp thụ toàn thân sau khi bôi lên da. Không có tương tác khi cơ thể tiếp xúc với erythromycin.

Đề kháng chéo có thể xuất hiện trong quá trình sử dụng các kháng sinh khác, đặc biệt là kháng sinh nhóm macrolid, clindamycin và lincomycin.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thụ

Erythromycin cọ vẻ không được hấp thụ toàn thân sau khi bôi lên da. Không tìm thấy erythromycin trong huyết thanh sau khi bôi erythromycin tại chỗ trong vong tám tuần ở bệnh nhân bị mụn trứng cá.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm điều trị: Chống khuẩn dùng để điều trị mụn trứng cá, mã ATC:D10AF02

Theo hiểu biết hiện tại, một số yếu tố tham gia vào cơ chế bệnh sinh của mụn trứng cá:

• Tăng tiết bã (phụ thuộc androgen);

• ứ đọng chất bã nhờn gây ra bởi keratin hoá bất thường của vùng dưới phễu của nang lông tuyến bã, dẫn đến sự hình thành của mụn trứng cá và vi nang (thành phần quan trọng của triệu chứng);

• Phản ứng viêm gây ra bởi vi khuẩn hoại sinh (bao gồm cả Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis) và một số mủ và nốt.

Eryfluid có hoạt tính trên các phản ứng viêm.

Erythromycin thay đổi chủng vi khuẩn của nang lông tuyến bã.

Mặc dù cơ chế chính xác chưa được biết đến, rất nhiều nghiên cứu cho thấy bôi Eryfluid dẫn đến giảm mức độ viêm do các axit béo gây ra trên bề mặt da.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Dung dịch bôi ngoài da.

- Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 °c và tránh ánh sáng. Đẩy kỹ nắp sau khi dùng.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngay sản xuất.

- Thương hiệu

Pierre Fabre Vietnam.