Thuốc mỡ bôi da Skinrocin VCP 2% điều trị nhiễm khuẩn ngoài da tuýp 5g

1. Thành phần

Mỗi tuýp 5g có chứa:

• Thành phần dược chất: Mupirocin 100 mg.
• Thành phần tá dược: Vừa đủ (PEG 400, PEG 3350) 5,0 g.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc mỡ bôi da Skinrocin chỉ định điều trị trong các trường hợp nhiễm khuẩn ngoài da như:

Chốc lở, viêm nang lông, mụn nhọt do vi khuẩn có nhiều khả năng nhạy cảm: Như Staphylococcus aureus, kể cả chủng đã kháng methicillin, các chủng staphylococci, streptococci khác, các vi khuẩn Gram âm như Escherichia coli, Haemophilus influenzae.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

Rửa sạch vùng cần bôi thuốc với nước sạch, làm khô, sau đó bôi một lượng nhỏ thuốc và xoa nhẹ nhàng, đảm bảo thuốc phủ đều vùng da cần điều trị.

- Liều dùng

Người lớn (bao gồm cả người già, người chức năng gan kém): Bôi 2 – 3 lần mỗi ngày, dùng đến 10 ngày.

Người có suy thận: Thuốc có chứa hỗn hợp tá dược là Polyethylen glycol, có thể được hấp thu qua da có tổn thương và được bài tiết qua thận, do đó không nên sử dụng khi có nguy cơ hấp thu một lượng lớn Polyethylen glycol hoặc kết hợp với một sản phẩm chứa Polyethylen glycol khác.

Rửa sạch tay sau khi thoa thuốc, trừ trường hợp sử dụng thuốc cho các tổn thương ở bàn tay và ngón tay.

Không dùng kèm hoặc trộn Skinrocin với bất cứ chế phẩm bôi ngoài da nào khác vì có thể làm giảm hoạt tính kháng khuẩn và mất ổn định của Mupirocin trong thuốc mỡ.

- Quá liều

• Có rất ít dữ liệu liên quan đến sử dụng quá liều mupirocin bôi ngoài da. Khi sử dụng quá liều nguy cơ xuất hiện các phản ứng phụ tăng lên.
• Nếu vô ý nuốt phải một lượng lớn thuốc có thể gây ra các phản ứng rối loạn tiêu hóa gồm nôn mửa, tiêu chảy, đau bụng. Các trường hợp nặng do dị ứng với tá dược có trong chế phẩm có thể gây các phản ứng phản vệ.

Xử lý quá liều

• Không có hướng dẫn xử lý cụ thể khi sử dụng quá liều. Nếu sử dụng quá liều, người bệnh cần được theo dõi và điều trị hỗ trợ tùy vào các phản ứng xảy đến.
• Nếu nuốt phải thuốc cần báo ngay cho cán bộ y tế để có những biện pháp xử lý kịp thời.

4. Chống chỉ định

Thuốc mỡ bôi da Skinrocin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với Mupirocin và các thành phần của thuốc.
• Không sử dụng cho mắt, niêm mạc mũi hoặc vùng đặt cannu tĩnh mạch.

5. Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc mỡ bôi da Skinrocin thường gặp các tác dụng không mong muốn ( ADR ) như:

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10

• Cảm giác bỏng rát tại vị trí bôi thuốc và vùng da lân cận.

Ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100:

• Ngứa, ban đỏ và khô da khư trú tại vị trí bôi thuốc.
• Phản ứng mẫn cảm với mupirocin hoặc các tá dược trong công thức.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10,000:

• Rối loạn hệ thống miễn dịch, bao gồm các phản ứng dị ứng toàn thân, phát ban, mày đay và phù mạch.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Mã ATC: D06AX09.

Cơ chế tác dụng:

• Mupirocin là sản phẩm lên men của Pseudomonas fluorescens. Thuốc ức chế sự tổng hợp protein của vi khuẩn do gắn thuận nghịch vào isoleucyl tRNA synthetase là enzym xúc tác sự tạo thành isoleucyl - tRNA từ isoleucin tRNA.
• Thuốc có tác dụng kìm khuẩn ở nồng độ thấp và diệt khuẩn ở nồng độ cao. Sau khi bôi mỡ mupirocin 2%, thuốc đạt nồng độ diệt khuẩn tại da. Các nghiên cứu in vitro cho thấy pH thông thường của da khoảng 5,5 được coi là yếu tố thuận lợi cho tác dụng của thuốc khi bôi ngoài da.

Kháng thuốc:

• Kháng thấp trong chủng staphylococci được cho là kết quả từ những đột biến điểm trong staphylococcal chromosomal gene (ileS) bình thường là mục tiêu của isoleucyl tRNA synthetase.
• Kháng cao ở chủng staphylococci đã được chứng minh là do sự xuất hiện của một Plasmid riêng biệt có khả năng mã hóa isoleucyl tRNA synthetase.
• Kháng nội sinh ở các chủng Gram âm như Enterobacteriaceae có thể do sự thấm kém của Mupirocin với màng ngoài của tế bào vi khuẩn.
• Do cấu trúc hóa học đặc biệt và cơ chế tác động riêng biệt, Mupirocin không ghi nhận kháng chéo với bất cứ kháng sinh có sẵn trên lâm sàng.

Tính nhạy cảm với các chủng vi sinh vật:

• Các loài nhạy cảm với Mupirocin: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (nhóm β tan huyết, khác với S.pyogenes).
• Các loài còn nhạy cảm nhưng kháng thuốc có thể là một vấn đề: Staphylococcus spp., coagulase âm.
• Các loài có kháng nội sinh: Corynebacterium spp., Micrococcus spp.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Khi bôi ngoài da, một lượng thuốc rất nhỏ được hấp thu vào vòng tuần hoàn chung. Thuốc nhanh chóng chuyển hoá thành acid monic, một chất không có hoạt tính kháng khuẩn tại gan và được thải trừ hầu hết qua thận.

Tính thấm của Mupirocin qua lớp biểu bì và hạ bì dưới da tăng lên khi da bị tổn thương, vùng da có nếp gấp và khi được băng kín.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Thuốc mỡ bôi da.

- Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ không quá 30 độ C.
• Tránh ánh sáng.

- Quy cách đóng gói

Tuýp 5g.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Công ty cổ phần dược phẩm VCP.