1. Thành phần

Pyridostigmin bromid 60mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

Ðiều trị nhược cơ, tắc ruột do liệt ruột và bí tiểu sau phẫu thuật.

3. Cách dùng - Liều dùng

Cách dùng

Dùng đường uống. Uống viên thuốc với nước hoặc thức uống khác không chứa cồn. Nếu bệnh nhân khó nuốt, có thể bẻ đôi viên thuốc để uống.

Liều dùng

Điều trị chứng nhược cơ:

Người lớn:

• Liều 30 - 120 mg, dùng nhiều lần trong ngày khi cần tác dụng tối đa (ví dụ như khi thức dậy hoặc trước bữa ăn). Tác dụng của 1 lần dùng thường kéo dài 3 đến 4 giờ vào ban ngày và cho tác dụng kéo dài hơn (6 giờ) khi dùng thuốc khi đi ngủ.

• Tổng liều hằng ngày: 5 - 20 viên (300 - 1200 mg) hoặc có thể cao hơn ở một số bệnh nhân.

Trẻ em:

• Trẻ em < 6 tuổi: Khởi đầu 30 mg.

• Trẻ em 6 - 12 tuổi: 1 viên (60 mg).

• Tăng dần liều, mỗi lần tăng 15 - 30 mg/ngày đến khi triệu chứng cải thiện tối đa.

• Tổng liều hằng ngày: 30 - 360 mg.

Điều trị tắc ruột do liệt ruột, bí tiểu sau phẫu thuật:

Người lớn:

Liều 1 - 4 viên (60 - 240 mg)/ngày. Số lần dùng thuốc tùy theo nhu cầu của mỗi bệnh nhân.

Trẻ em:

Liều 15 - 60 mg/ngày. Số lần dùng thuốc tùy theo nhu cầu của mỗi bệnh nhân.

Liều lượng ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt:

Người cao tuổi:

Không có khuyến cáo riêng về liều dùng của pyridostigmin bromid cho bệnh nhân cao tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Pyridostigmin bromid được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi, vì vậy cần giảm liều ở bệnh nhân bệnh thận và khi điều trị nên dò liều.

Bệnh nhân suy gan:

Không có khuyến cáo riêng về liều dùng của pyridostigmin bromid cho bệnh nhân suy gan.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

- Quá liều

Quá liều MesHanon 60 mg có thể dẫn đến “cơn cường cholin” với các triệu chứng muscarinic và nicotinic của yếu cơ.

• Tác dụng muscarinic: Đau quặn bụng, tăng nhu động ruột, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, tăng tiết nước bọt và dịch phế quản, tăng tiết mồ hôi, co đồng tử.

• Tác dụng nicotinic: Rung giật cơ, yếu cơ cho đến tê liệt, chuột rút.

• Hệ thần kinh trung ương: Kích động, lú lẫn, bồn chồn, kích thích, ảo giác, nói líu nhíu.

• Tuần hoàn: Chậm nhịp tim, hạ huyết áp cho đến trụy tim mạch, ngừng tim.

Thông khí nhân tạo nếu bệnh nhân bị suy hô hấp nghiêm trọng. Ngưng thuốc ngay lập tức. Những tác dụng muscarinic là nặng nhất và có thể kiểm soát bằng atropin (2 mg, tiêm tĩnh mạch, sau đó tiêm bắp, cứ 2 đến 4 giờ/lần, tùy theo cần thiết để giảm bớt khó thở), nhưng tránh dùng quá liều atropin.

- Quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy uống ngay khi nhớ ra và uống liều tiếp theo như bình thường. Không uống liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Nếu quên nhiều hơn một lần uống thuốc, cần liên hệ với bác sĩ để được hướng dẫn.

4. Chống chỉ định

Thuốc MesHanon 60 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với pyridostigmin bromid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Tắc nghẽn cơ học đường tiết niệu hoặc đường tiêu hoá.

5. Tác dụng phụ

Thường gặp, ADR > 1/100:

Chưa có báo cáo.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

Chưa có báo cáo.

Không rõ tần suất:

• Mắt: Co đồng tử, tăng tiết nước mắt, rối loạn điều tiết.

• Tim: Loạn nhịp tim (nhịp chậm, nhịp nhanh, block nhĩ thất), ngất, hạ huyết áp.

• Hô hấp: Tăng tiết dịch phế quản, co thắt phế quản.

• Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau quặn bụng, tăng nhu động ruột, tăng tiết nước bọt.

• Da và mô dưới da: Phát ban, tăng tiết mồ hôi.

• Cơ xương và mô liên kết: Tăng yếu cơ, rung giật cơ, run, chuột rút, giảm trương lực cơ.

• Thận và tiết niệu: Tiểu gấp.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Vì những triệu chứng này có thể là biểu hiện của cơn cường cholin, cần báo cho bác sĩ ngay lập tức để sàng lọc triệu chứng.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Pyridostigmin bromid là một chất kháng cholinesterase, do đó ức chế sự thuỷ phân của acetylcholin. Cơ chế tác dụng của thuốc là cạnh tranh với acetylcholin gắn với enzyme cholinesterase, do đó acetylcholin tích lũy ở các synap thần kinh phó giao cảm và tác dụng của nó được kéo dài và tăng lên.
• Với bản chất là một hợp chất amoni bậc 4, pyridostigmin bromid gây ức chế thuận nghịch hoạt tính enzym cholinesterase giống neostigmin nhưng tác dụng xuất hiện chậm và kéo dài hơn vì thế thuốc được dùng chủ yếu trong điều trị bệnh nhược cơ. Khoảng cách giữa các liều của pyridostigmin dài hơn so với neostigmin, tạo thuận lợi trong điều trị bệnh nhược cơ.
• Ngoài ra, pyridostigmin bromid có tác dụng “muscarinic” yếu hơn neostigmin nên thường dung nạp tốt hơn các bệnh nhân nhược cơ và tác dụng kéo dài hơn của pyridostigmin bromid cũng là một lợi thế. Vì thế có thể kết hợp pyridostigmin với neostigmin trong điều trị bệnh nhược cơ, thí dụ dùng pyridostigmin trong ngày và tối, neostigmin dùng vào buổi sáng.
• Thuốc gây đáp ứng cholinergic toàn thân bao gồm tăng trương lực cơ xương và cơ ruột, co đồng tử, co thắt tử cung, co thắt phế quản, chậm nhịp tim, tăng tiết ở các tuyến ngoại tiết. Pyridostigmin có tác dụng giống cholin trực tiếp trên cơ xương.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Hấp thu:

Pyridostigmin bromid được hấp thu kém qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng tuyệt đối 10 – 20 %. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt trong 1 - 2 giờ. Pyridostigmin được hấp thu nhiều nhất ở tá tràng.

Phân bố:

Pyridostigmin được phân bố ở dịch ngoại bào. Thuốc không vào được hệ thần kinh trung ương. Thuốc qua nhau thai và làm giảm hoạt tính cholinesterase huyết tương thai nhi sau khi mẹ uống thuốc liều cao. Thể tích phân bố khoảng 19 ± 12 lít.

Chuyển hoá:

Pyridostigmin bị thuỷ phân bởi cholinesterase và bị chuyển hoá ở gan.

Thải trừ:

Khoảng 80 – 90% pyridostigmin được đào thải qua thận dưới dạng không chuyển hóa, thuốc và chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc là 1,05 - 1,86 giờ khi tiêm tĩnh mạch trong khi thời gian bán thải của thuốc khi dùng đường uống kéo dài khoảng 3 giờ. Một phần rất nhỏ thải trừ qua sữa.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

- Quy cách đóng gói

Hộp 03 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Hasan - Dermapharm Co., Ltd.