1. Thành phần

Mỗi 5.00 ml chứa: Ondansetron: 4mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

Người trưởng thành:

• Ondansetron được chỉ định buồn nôn và nôn gây ra bởi hoá trị liệu gây độc tế bào và xạ trị.
• Ondansetron được chỉ định để phòng ngừa và điều trị buồn nôn và nôn sau mổ (PONV).

Bệnh nhi:

• Điều trị buồn nôn và nôn do hoá trị gây ra ở trẻ em từ 6 tháng tuổi trở lên và để phòng ngừa.
• Điều trị buồn nôn và nôn sau phẫu thuật ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên.

Chú ý: nên kê đơn Ondansetron cho những người bệnh trẻ ( dưới 45 tuổi) vì những người này dễ có thể có những phản ứng ngoại tháp khi dùng liều cao metoclopramid và khi họ phải điều trị bằng các hoá chất gây nôn mạnh, thuốc này vẫn được dùng cho người cao tuổi.

Không nên kê đơn ondansetron cho những trường hợp điều trị bằng các hoá chất có khả năng gây nôn thấp.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Liều dùng

Người trưởng thành

Điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị và xạ trị

–  Tiêm tĩnh mạch ngay trước khi điều trị, uống 8 mg/ lần x 12 giờ sau hóa xạ trị.

– Nếu không tiêm tĩnh mạch có thể uống 8 mg 1-2 giờ trước khi điều trị bằng tác nhân hóa trị hay xạ trị, tiêm tĩnh mạch trước khi điều trị:

+ Tiếp theo: 8 mg, uống 12 giờ sau đó.

– Để dự phòng nôn muộn hoặc kéo dài sau 24 giờ đầu tiên

Uống 8 mg/ lần x 2 lần/ ngày x 5 ngày.

Hóa trị có nguy cơ gây nôn và buồn nôn cao.

Để dự phòng buồn nôn và nôn muộn hoặc kéo dài sau 24 giờ đầu tiên:  8 mg/ lần x 2 lần/ ngày x5 ngày.

Điều trị buồn nôn và nôn sau phẫu thuật

– Người lớn: 16 mg, uống 1 giờ trước khi gây mê.

Đối với trẻ em: 

Có thể tính theo diện tích bề mặt cơ thể hoặc cân nặng.

Chống nôn tiêu hóa

• Tiêu chảy kèm nôn ói;
• Sốt cao kèm nôn ói;

- Hoặc các trường hợp nôn ói nặng khác mà không thuyên giảm khi đã điều trị các thuốc khác.

- Liều dùng: cho trẻ em (từ 6 tháng tuổi trở lên) theo cân nặng/ một liều duy nhất trong một đợt điều trị:

Cân nặng – liều dùng:

• 8 – 15 kg = 2mg/ lần/ đợt điều trị.
• 15 – 30 kg = 4mg/ lần/ đợt điều trị.
• >30kg = 8mg/ lần/ đợt điều trị.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với Ondansetron hoặc các thành phần khác của chế phẩm.
• Không sử dụng thuốc đồng thời với apomorphin.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra:

• Rối loạn hệ thống miễn dịch.
• Rối loạn hệ thần kinh.
• Rối loạn mắt.
• Các rối loạn tim mạch.
• Rối loạn mạch máu.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất.
• Rối loạn tiêu hoá.
• Rối loạn gan mật.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Ondansetron là chất đối kháng thụ thể 5 – HT3, có chọn lọc cao. Cơ chế tác dụng chính xác của thuốc trong việc kiểm soát nôn chưa được biết rõ.

Nhưng cơ chế của Ondansetron có thể hiểu qua cơ chế như sau:

• Đối kháng các thụ thể 5HT3 trên dây thần kinh ở cả ngoại vi và hệ thần kinh trung ương.
• Ức chế sự khởi đầu phản xạ nôn do hóa trị liệu và xạ trị và phẫu thuật.
• Không phải là chất ức chế thụ thể dopamin, nên không có tác dụng phụ ngoại tháp.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Dung dịch uống.

- Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30 độ C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 20 ống x 5ml.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

CPC1 Hà Nội.