Từ 01/08, hệ thống đã tự động cập nhật địa chỉ của bạn theo địa giới hành chính mới. Bạn có thể kiểm tra lại địa chỉ nhận hàng tại sổ địa chỉ hoặc giỏ hàng trước khi thanh toán.
Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.
1. Thành phần
Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir 100mg.
2. Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Epclusa có công dụng phối hợp 2 cơ chế kháng virus làm ức chế mạnh sự phát triển của virus, hạn chế sự phá vỡ tế bào gan, giải phóng virus xâm nhập vào các tế bào lành khác và tiếp tục phá tế bào gan, do đó thuốc được chỉ định chủ yếu trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn, các loại viêm gan siêu vi C typ 1, 2, 3, 4, 5, 6, viêm gan kết hợp nhiễm trùng, viêm gan siêu vi chưa có biến chứng hoặc đã có biến chứng xơ gan cả 2 thể còn bù và mất bù.
3. Cách dùng - Liều dùng
Liệu trình điều trị của bệnh nhân phù thuộc vào tình trạng xơ gan của bệnh nhân.
Thuốc được uống mỗi ngày 1 viên.
Đối với bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan còn bù: Epclusa điều trị 12 tuần.
Đối với bệnh nhân xơ gan mất bù: Epclusa điều trị 12 tuần hoặc epclusa kết hợp với Ribavirin điều trị 24 tuần.
4. Chống chỉ định
Đối với những bệnh nhân quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc và tá dược.
Đối với bệnh nhân có suy thận nặng.
Để biết mình có khả năng sử dụng thuốc hay không cần cung cấp cho bác sĩ điều trị những tình trạng bệnh lý đang gặp phải.
5. Tác dụng phụ
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của sofosbuvir / velpatasvir (≥10%) là mệt mỏi và đau đầu.
Ở những bệnh nhân bị xơ gan mất bù nhận được sofosbuvir / velpatasvir với ribavirin, các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥10%): Mệt mỏi, thiếu máu, buồn nôn, nhức đầu, mất ngủ và tiêu chảy.
6. Lưu ý
- Thận trọng khi sử dụng
Đối với bệnh nhân có bệnh tiểu đường.
Đối với bệnh nhân có rối loạn đông máu, dễ chảy máu, máu khó đông.
Đối với bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc các rối loạn co giật khác.
Đối với các bệnh nhân có các bệnh lý tim mạch.
Đối với phụ nữ có thai và cho con bú: vì thuốc có khả năng đi qua hàng rào nhau thai và hàng rào tế bào biểu mô tuyến vú nên thuốc có khả năng có mặt với lượng nhỏ trong máu thai nhi và trong sữa mẹ. Tuy nhiên trong một số trường hợp bắt buộc cần cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ cho con trong việc sử dụng thuốc.
Đối với người già: thận trọng, chỉnh liều thích hợp vì người già thường dùng nhiều loại thuốc và rất nhạy cảm với tác dụng chính và tác dụng không mong muốn của thuốc do dung nạp kém và cơ chế điều hòa cân bằng hằng định nội môi giảm.
Đối với những người lái xe hoặc vận hành máy móc do có khả năng gây ra các triệu chứng thần kinh như chóng mặt, hoa mắt, nhức đầu tạm thời của thuốc.
- Tương tác thuốc
Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH tăng. Các loại thuốc làm tăng pH dạ dày dự kiến sẽ làm giảm nồng độ velpatasvir toàn thân.
Thuốc kháng axit: Dùng riêng thuốc kháng axit và EPCLUSA sau 4 giờ.
Thuốc đối kháng thụ thể H2: Thuốc đối kháng thụ thể H2 có thể được dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ so với EPCLUSA với liều không vượt quá liều so với famotidine 40 mg hai lần mỗi ngày.
Thuốc ức chế bơm proton: Không nên dùng đồng thời omeprazole hoặc các thuốc ức chế bơm proton khác. Nếu nó được coi là cần thiết về mặt y tế để phối hợp, thuốc EPCLUSA nên được dùng cùng với thức ăn và uống 4 giờ trước khi omeprazole 20 mg.
Sử dụng với các thuốc ức chế bơm proton khác chưa được nghiên cứu.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều thuốc EPCLUSA cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Sự an toàn và hiệu quả của EPCLUSA chưa được thiết lập ở những bệnh nhân suy thận nặng (eGFR dưới 30 ml / phút / 1,73 m2) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo.
Không có khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều thuốc EPCLUSA cho bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Trẻ-Pugh Class A, B hoặc C).
7. Thông tin thêm
- Bảo quản
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
- Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 28 viên.
- Hạn dùng
48 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Patheon Inc.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
Cảm ơn đã đăng ký đặt trước sản phẩm Epclusa 400mg/100mg hỗ trợ trị viêm gan C mạn tính lọ 28 viên. Dược sĩ sẽ gọi điện để báo giá và thời gian nhận thuốc trong vòng 48h (Trừ cuối tuần và ngày lễ). Lưu ý: Đơn hàng đặt trước cần cọc 100% giá trị.905 người đã đặt trước. Xem danh sách
Công ty dược phẩm Menarini là công ty dược phẩm đa Quốc gia có nguồn gốc tại Ý. Hiện nay, công ty này đã mở rộng chi nhánh trên 140 quốc gia, trong đó có Việt Nam. Trụ sở chính của Menarini là tại Florence của Ý.
Menarini được thành lập từ năm 1886 tại Italia, bắt đầu với ý tưởng phát triển kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm. Tám mươi năm sau, tức năm 1964, công ty lần đầu lấn sân sang thị trường quốc tế thông qua việc mở phòng thí nghiệm ở Barcelona. Năm 1978, Menarini triển khai mở rộng bộ phận nghiên cứu và phát triển thuốc. Năm 2003, Menarini tiếp tục phát triển thêm bộ phận công nghệ sinh học và đến năm 2011, Menarini đã biến mình thành công ty chủ chốt ở thị trường Châu Á, Thái Bình Dương thông qua việc mua lại tập đoàn Invida.
Một trong những thế mạnh của công ty dược phẩm Menarini là tăng cường hợp tác quốc tế, tạo ra sự hiệp đồng giúp cung cấp các giải pháp sản phẩm dược phẩm và dịch vụ chất lượng liên quan đến lĩnh vực y tế.
Công ty dược phẩm Menarini là công ty dược phẩm đa Quốc gia có nguồn gốc tại Ý. Hiện nay, công ty này đã mở rộng chi nhánh trên 140 quốc gia, trong đó có Việt Nam. Trụ sở chính của Menarini là tại Florence của Ý.
Menarini được thành lập từ năm 1886 tại Italia, bắt đầu với ý tưởng phát triển kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm. Tám mươi năm sau, tức năm 1964, công ty lần đầu lấn sân sang thị trường quốc tế thông qua việc mở phòng thí nghiệm ở Barcelona. Năm 1978, Menarini triển khai mở rộng bộ phận nghiên cứu và phát triển thuốc. Năm 2003, Menarini tiếp tục phát triển thêm bộ phận công nghệ sinh học và đến năm 2011, Menarini đã biến mình thành công ty chủ chốt ở thị trường Châu Á, Thái Bình Dương thông qua việc mua lại tập đoàn Invida.
Một trong những thế mạnh của công ty dược phẩm Menarini là tăng cường hợp tác quốc tế, tạo ra sự hiệp đồng giúp cung cấp các giải pháp sản phẩm dược phẩm và dịch vụ chất lượng liên quan đến lĩnh vực y tế.
Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.
1. Thành phần
Sofosbuvir 400mg, Velpatasvir 100mg.
2. Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Epclusa có công dụng phối hợp 2 cơ chế kháng virus làm ức chế mạnh sự phát triển của virus, hạn chế sự phá vỡ tế bào gan, giải phóng virus xâm nhập vào các tế bào lành khác và tiếp tục phá tế bào gan, do đó thuốc được chỉ định chủ yếu trong điều trị viêm gan C mạn tính ở người lớn, các loại viêm gan siêu vi C typ 1, 2, 3, 4, 5, 6, viêm gan kết hợp nhiễm trùng, viêm gan siêu vi chưa có biến chứng hoặc đã có biến chứng xơ gan cả 2 thể còn bù và mất bù.
3. Cách dùng - Liều dùng
Liệu trình điều trị của bệnh nhân phù thuộc vào tình trạng xơ gan của bệnh nhân.
Thuốc được uống mỗi ngày 1 viên.
Đối với bệnh nhân không xơ gan hoặc xơ gan còn bù: Epclusa điều trị 12 tuần.
Đối với bệnh nhân xơ gan mất bù: Epclusa điều trị 12 tuần hoặc epclusa kết hợp với Ribavirin điều trị 24 tuần.
4. Chống chỉ định
Đối với những bệnh nhân quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc và tá dược.
Đối với bệnh nhân có suy thận nặng.
Để biết mình có khả năng sử dụng thuốc hay không cần cung cấp cho bác sĩ điều trị những tình trạng bệnh lý đang gặp phải.
5. Tác dụng phụ
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất của sofosbuvir / velpatasvir (≥10%) là mệt mỏi và đau đầu.
Ở những bệnh nhân bị xơ gan mất bù nhận được sofosbuvir / velpatasvir với ribavirin, các phản ứng có hại phổ biến nhất (≥10%): Mệt mỏi, thiếu máu, buồn nôn, nhức đầu, mất ngủ và tiêu chảy.
6. Lưu ý
- Thận trọng khi sử dụng
Đối với bệnh nhân có bệnh tiểu đường.
Đối với bệnh nhân có rối loạn đông máu, dễ chảy máu, máu khó đông.
Đối với bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc các rối loạn co giật khác.
Đối với các bệnh nhân có các bệnh lý tim mạch.
Đối với phụ nữ có thai và cho con bú: vì thuốc có khả năng đi qua hàng rào nhau thai và hàng rào tế bào biểu mô tuyến vú nên thuốc có khả năng có mặt với lượng nhỏ trong máu thai nhi và trong sữa mẹ. Tuy nhiên trong một số trường hợp bắt buộc cần cân nhắc giữa lợi ích cho mẹ và nguy cơ cho con trong việc sử dụng thuốc.
Đối với người già: thận trọng, chỉnh liều thích hợp vì người già thường dùng nhiều loại thuốc và rất nhạy cảm với tác dụng chính và tác dụng không mong muốn của thuốc do dung nạp kém và cơ chế điều hòa cân bằng hằng định nội môi giảm.
Đối với những người lái xe hoặc vận hành máy móc do có khả năng gây ra các triệu chứng thần kinh như chóng mặt, hoa mắt, nhức đầu tạm thời của thuốc.
- Tương tác thuốc
Độ hòa tan Velpatasvir giảm khi pH tăng. Các loại thuốc làm tăng pH dạ dày dự kiến sẽ làm giảm nồng độ velpatasvir toàn thân.
Thuốc kháng axit: Dùng riêng thuốc kháng axit và EPCLUSA sau 4 giờ.
Thuốc đối kháng thụ thể H2: Thuốc đối kháng thụ thể H2 có thể được dùng đồng thời hoặc cách nhau 12 giờ so với EPCLUSA với liều không vượt quá liều so với famotidine 40 mg hai lần mỗi ngày.
Thuốc ức chế bơm proton: Không nên dùng đồng thời omeprazole hoặc các thuốc ức chế bơm proton khác. Nếu nó được coi là cần thiết về mặt y tế để phối hợp, thuốc EPCLUSA nên được dùng cùng với thức ăn và uống 4 giờ trước khi omeprazole 20 mg.
Sử dụng với các thuốc ức chế bơm proton khác chưa được nghiên cứu.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều thuốc EPCLUSA cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Sự an toàn và hiệu quả của EPCLUSA chưa được thiết lập ở những bệnh nhân suy thận nặng (eGFR dưới 30 ml / phút / 1,73 m2) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) cần chạy thận nhân tạo.
Không có khuyến cáo về liều dùng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc ESRD.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều thuốc EPCLUSA cho bệnh nhân suy gan nhẹ, trung bình hoặc nặng (Trẻ-Pugh Class A, B hoặc C).
7. Thông tin thêm
- Bảo quản
Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
- Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 28 viên.
- Hạn dùng
48 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Patheon Inc.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Thông tin từ:
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:
Số giấy phép lưu hành (GPLH)
754110085223
-
Sao chép Đã copy!
(SĐK cũ: VN3-83-18)
Ngày hết hạn SĐK
05/04/2028
Tên thuốc
Epclusa
Thông tin hồ sơ gia hạn
Mã hồ sơ gia hạn: 16137/TT90
Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 09/09/2020
Hoạt chất
Sofosbuvir 400mg; Velpatasvir 100mg
Số quyết định
241/QĐ-QLD
Năm cấp
05/04/2023
Đợt cấp
114,1
Dạng bào chế
Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 28 viên
Tiêu chuẩn
NSX
Tuổi thọ
48
Thông tin công ty đăng ký
Công ty: A. Menarini Singapore Pte. Ltd.
Nước: Singapore
Địa chỉ: 30 Pasir Panjang Road, #08-32 Mapletree Business City, Singapore 117440
Thông tin công ty sản xuất
Công ty: Patheon Inc. (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Gilead Sciences Ireland UC (Địa chỉ: IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland))
Nước: Canada
Địa chỉ: 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 Canada
Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
Chat với dược sĩ
Tư vấn thuốc và đặt hàng
