Thông tin sản phẩm
Hướng dẫn sử dụng
| Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức. |
1. Thành phần
Cho 1 gói SmectaGo 3g:
- Hoạt chất : Diosmectite 3.00 g.
- Tá dược: Gôm xanthan, acid citric monohydrat, acid ascorbic, potassium sorbat, sucralose, hương sô-cô-la ca-ra-men, nước tinh khiết.
*Thành phần hương sô-cô-la ca-ra-men: Chất tạo mùi tổng hợp và tự nhiên, màu caramel (E 150d), siro đường caramen, propylene glycol, nước, ethanol, cafein.
Thành phần tá dược có tác dụng dược lý: Ethanol, propylene glycol.
2. Công dụng (Chỉ định)
Điều trị ngắn hạn tiêu chảy cấp ở người lớn và trẻ em trên 15 tuổi. Điều trị này kết hợp với chế độ ăn thích hợp khi tiêu chảy.
3. Cách dùng - Liều dùng
- Cách dùng
Dùng đường uống. Nên uống thuốc xa bữa ăn.
Bóp đều gói thuốc để được hỗn dịch bên trong đồng nhất trước khi sử dụng. Lượng thuốc trong gói có thể được uống ngay không cần pha hoặc có thể pha với một ít nước trước khi uống.
- Liều dùng
Một gói (3g diosmectite), uống tiếp một gói sau mỗi lần đi tiêu phân lỏng, không được dùng quá 6 gói/ngày. Thời gian điều trị tối đa là 3 ngày.
- Quá liều
Quá liều có thể dẫn đến táo bón nặng hoặc dị vật dạ dày.
4. Chống chỉ định
Quá mẫn với diosmectite hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.
5. Tác dụng phụ
Phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong khi điều trị là táo bón, với tỷ lệ khoảng 7% ở người lớn và 1% ở trẻ em. Trong trường hợp táo bón xảy ra, nên ngừng dùng diosmectite. Nếu xét thấy việc dùng diosmectite là cần thiết thì nên khởi đầu lại với liều thấp.
Dưới đây là bảng liệt kê các phản ứng bất lợi của thuốc đã được báo cáo từ các nghiên cứu lâm sàng & sau khi lưu hành ngoài thị trường. Tần suất được xác định dựa trên phân loại sau: Rất thường xuyên (≥1/10); thường xuyên (≥1/100 đến <1/10); không thường xuyên (≥1/1.000 đến <1/100); hiếm (≥1/10.000 đến <1/1.000); rất hiếm (<1/10.000); không rõ (không thể ước lượng từ các số liệu sẵn có).
|
Hệ thống cơ quan |
Tần suất |
Phản ứng bất lợi |
|
Rối loạn đường tiêu hóa |
Thường xuyên |
Táo bón |
|
Không thường xuyên |
Nôn |
|
|
Rối loạn da và mô dưới da |
Không rõ |
Nổi ban |
|
Hiếm |
Mày đay |
|
|
Không rõ |
Phù mạch, ngứa |
|
|
Rối loạn hệ thống miễn dịch |
Không rõ |
Quá mẫn |
Thông báo cho bác sĩ các phản ứng bất lợi khi dùng thuốc.
6. Lưu ý |
- Thận trọng khi sử dụngDiosmectite phải được dùng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử táo bón mạn tính nặng. Không khuyến cáo sử dụng SMECTAGo ở trẻ nhũ nhi và trẻ dưới 15 tuổi. Ở người lớn và trẻ trên 15 tuổi, nên tránh dùng SMECTAGo lâu dài. Việc điều trị không được bỏ qua việc bù nước nếu điều này là cần thiết. Lượng dịch cần bù, bằng đường uống hoặc đường tĩnh mạch, phải được điều chỉnh phù hợp với mức độ tiêu chảy, tuổi và đặc điểm của bệnh nhân. Bệnh nhân nên được thông báo về việc cần thiết phải:
Thuốc có chứa một lượng nhỏ ethanol (cồn), ít hơn 100 mg/liều hàng ngày. Thuốc có chứa 22,4 mg propylene glycol trong mỗi gói. - Thai kỳ và cho con búPhụ nữ có thai
Cho con bú Dữ liệu giới hạn về việc dùng SMECTAGo trên phụ nữ đang cho con bú. SMECTAGo không khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú. Ảnh hưởng lên khả năng sinh sản Ảnh hưởng lên khả năng sinh sản Chưa có nghiên cứu trên khả năng sinh sản ở người. - Khả năng lái xe và vận hành máy mócSMECTAGo không có tác động hoặc tác động không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. - Tương tác thuốcĐặc tính hấp phụ của SMECTAGo có thể tác động vào thời gian và/hoặc tỉ lệ hấp thu các chất khác, vì vậy khuyến cáo không nên dùng cùng lúc với các thuốc khác (nên dùng cách xa ít nhất 2 giờ). Tương kỵ: Không có. |
7. Dược lý
- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)
Nhóm điều trị dược lý: “CHẤT HẤP PHỤ ĐƯỜNG RUỘT KHÁC”.
Mã ATC: A07BC05 (A: đường tiêu hóa và chuyển hóa).
Diosmectite đã được chứng minh Dược lý lâm sàng:
- Hấp phụ hơi trong đường ruột ở người lớn.
- Phục hồi tính thấm của niêm mạc đường tiêu hóa trở về bình thường đã được chứng minh trong các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ bị tiêu chảy cấp.
Do diosmectite có cấu trúc phiến nhiều lớp với độ nhầy cao, có khả năng bao phủ mạnh nên SMECTAGo có tác dụng bảo vệ niêm mạc đường tiêu hóa.
- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)
Do cấu trúc của diosmectite, SMECTAGo chỉ tác động trong lòng ruột, không hấp thu, không chuyển hóa.
Diosmectite được đào thải qua phân theo nhu động bình thường của ruột.
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng, thu được từ các nghiên cứu chuẩn về độc tính cấp ở liều lặp lại và từ các nghiên cứu chuẩn về độc tính gen cho thấy không có bằng chứng về nguy cơ đặc biệt đối với người.
8. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Dạng bào chế: Hỗn dịch uống.
- Bảo quản
Nhiệt độ không quá 30°C.
- Quy cách đóng gói
Hộp 12 gói.
- Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Beaufour ipsen industrie.
Dược sĩ Đại học Võ Thị Diễm Ngân
- Chuyên khoa: Dược
Dược sĩ Võ Thị Diễm Ngân tốt nghiệp Khoa Dược tại trường Đại Học Quốc Tế Hồng Bàng. Có hơn 9 năm kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực tư vấn Dược phẩm. Hiện đang là quản lí tại nhà thuốc An Khang.
Còn hàng
Mã: 103928
10.000₫