Piotaz 15 trị đái tháo đường (10 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên nén không bao có chứa: Pioglitazone hydrochloride tương đương với Pioglitazone 15 mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

Pioglitazone được chỉ định như là một thuốc bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập luyện để cải thiện sự kiểm soát đường huyết ở những bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Pioglitazone được chỉ định cho đơn trị liệu hoặc kết hợp với sulfonyl urea, metformin, hay là insulin khi chế độ ăn kiêng và tập luyện kèm với một mình các thuốc này không đủ để kiểm soát đường huyết.

Điều trị tiểu đường tuýp 2 nên chú trọng chế độ dinh dưỡng, giảm cân và tập thể dục. Những cố gắng này quan trọng không chỉ trong giai đoạn đầu điều trị mà còn duy trì hiệu quả trị liệu bằng thuốc.

3. Cách dùng - Liều dùng

Dùng Pioglitazone ngày 1 lần không cần để ý đến bữa ăn. Điều trị tiểu đường thay đổi theo từng người bệnh. Lý tưởng là đáp ứng điều trị được đánh giá bằng cách sử dụng HbA1c, đây là một chất chỉ thị việc kiểm soát đường huyết lâu dài và tốt hơn là chỉ sử dụng FBG đơn thuần. HbA1c phản ánh đường huyết từ 2 đến 3 tháng trước đó. Trong ứng dụng lâm sàng, bệnh nhân được khuyến cáo điều trị với Pioglitazone trong 1 thời gian đủ cho việc đánh giá sự thay đổi bằng HbA1c (ba tháng), trừ khi việc kiểm soát đường huyết bị xấu đi.

Đơn trị liệu: có thể bắt đầu đơn trị liệu bằng Pioglitazone cho những bệnh nhân mà chế độ ăn kiêng và tập luyện không được kiểm soát tốt với liều 15 mg hoặc 30 mg ngày 1 lần. Đối với những bệnh nhân đáp ứng không đầy đủ với liều khởi đầu của Pioglitazone, thì có thể tăng liều lên đến 45 mg ngày 1 lần. Đối với những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với đơn trị liệu thì điều trị kết hợp là cần thiết.

Điều trị phối hợp:

- Sulfonylureas: khi kết hợp với Sulfonylurea nên bắt đầu Pioglitazone với liều 15 mg hoặc 30 mg ngày 1 lần. Có thể tiếp tục dùng liều Sulfonylurea hiện đang dùng khi bắt đầu dùng kết hợp với Pioglitazone, nếu bệnh nhân bị hạ đường huyết thì nên giảm liều Sulfonylurea.

- Metformin: khi kết hợp với Metformin liều khởi đầu Pioglitazone là 15 mg hoặc 30 mg ngày 1 lần. Có thể tiếp tục dùng liều Metformin hiện đang dùng khi bắt đầu dùng kết hợp với Pioglitazone. Không nhất thiết phải điều chỉnh liều Metformin do hạ đường huyết trong quá trình điều trị kết hợp với Pioglitazone.

- Insulin: khi dùng kết hợp với insulin, liều khởi đầu Pioglitazone là 15 mg hoặc 30 mg ngày 1 lần. Có thể tiếp tục dùng liều Insulin hiện đang dùng khi bắt đầu dùng kết hợp với Pioglitazone. Ở những bệnh nhân dùng phối hợp Pioglitazone và Insulin, có thể giảm liều Insulin từ 10% - 25% nếu bệnh nhân bị hạ đường huyết hoặc nếu nồng độ đường trong huyết tương giảm xuống giảm xuống dưới 10 mg/dl. Việc điều chỉnh liều lượng thêm tùy thuộc vào mỗi bệnh nhân khác nhau dựa trên đáp ứng giảm đường huyết.

Liều khuyến cáo tối đa: liều Pioglitazone không nên vượt quá 45 mg ngày 1 lần vì liều cao hơn 45 mg ngày 1 lần chưa được nghiên cứu trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng với giả dược (Placebo). Chưa có các nghiên cứu lâm sàng đối chứng với placebo ở liều lớn hơn 30 mg ngày 1 lần trong điều trị phối hợp.

Không cần phải điều chỉnh liều lượng ở những bệnh nhân suy thận.

Không nên bắt đầu điều trị bằng Pioglitazone nếu bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng về bệnh gan tiến triển hoặc lượng transaminase huyết thanh gia tăng (ALT tăng hơn 2.5 lần so với mức giới hạn trên bình thường) vào thời điểm bắt đầu điều trị.

Nên theo dõi men gan ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị với Pioglitazone và theo dõi định kỳ sau đó.

Chưa có dữ liệu về sử dụng Pioglitazone cho bệnh nhân dưới 18 tuổi, vì thế không khuyến cáo sử dụng Pioglitazone cho trẻ em.

Chưa có dữ liệu về sử dụng Pioglitazone phối hợp với các thiazolidinedione khác.

4. Chống chỉ định

Chống chỉ định ở những bệnh nhân nhạy cảm với Pioglitazone hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Có tác dụng phụ thường thấy là nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu, viêm xoang, đau cơ, viêm họng, nặng thêm tình trạng tiểu đường. Các tác dụng phụ khi sử dụng kết hợp Pioglitazone với Sulfonylurea, Metformin hoặc Insulin trong các báo cáo cũng tương tự như các tác dụng phụ khi đơn trị liệu với Pioglitazone ngoại trừ việc gia tăng tình trạng phù ở một nghiên cứu sử dụng kết hợp với Insulin. Hạ đường huyết mức độ nhẹ đến trung bình được báo cáo khi dùng kết hợp Pioglitazone với Sulfonylurea hoặc Insulin. Tác dụng phụ hiếm thấy là thiếu máu.

6. Thông tin thêm

- Bảo quản

Bảo quản ở nơi tối, khô ráo và thoáng mát, tránh ẩm

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

RPG Life Sciences.