Bột pha tiêm Adcetris 50mg điều trị u lympho Hodgkin lọ 50mg

1. Thành phần

Brentuximab Vedotin 50 mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

• U lympho Hodgkin CD30 tái phát/kháng trị sau ghép tế bào gốc tự thân (ASCT) hoặc sau ít nhất 2 liệu pháp khi ASCT/hóa trị liệu đa thuốc không phải là lựa chọn điều trị.
• Hoặc có tăng nguy cơ tái phát/tiến triển sau ASCT.
• U lympho toàn thân tế bào lớn thoái biến tái phát/kháng trị.
• U lympho ở da tế bào T CD30 sau ít nhất 1 liệu pháp toàn thân.

3. Cách dùng - Liều dùng

Cách dùng: Hoàn nguyên và pha loãng để đạt nồng độ cuối 5 mg/mL, truyền tĩnh mạch trong 30 phút.

Liều dùng :

• 1,8 mg/kg (suy thận nặng/suy gan: 1,2 mg/kg, cân nặng >100 kg: tính liều với 100 kg) mỗi 3 tuần.
• Tiếp tục điều trị đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. U lympho Hodgkin/u lympho toàn thân tế bào lớn thoái biến tái phát/kháng trị đạt bệnh ổn định/tốt hơn: nên dùng tối thiểu 8 chu kỳ, tối đa 16 chu kỳ.
• U lympho Hodgkin tăng nguy cơ tái phát/tiến triển sau ASCT, u lympho ở da tế bào T: nên dùng 16 chu kỳ.
• Chỉnh liều: nếu giảm bạch cầu trung tính độ 3-4: ngưng liều đến khi độc tính về độ ≤ 2 hoặc độ ban đầu, sau đó bắt đầu lại cùng mức liều và lịch dùng thuốc (xem xét hỗ trợ yếu tố tăng trưởng GCSF/GM-CSF trong các chu kỳ tiếp theo); bệnh thần kinh ngoại biên cảm giác/vận động độ 2-3: ngưng liều đến khi độc tính về ≤ độ 1 hoặc độ ban đầu, sau đó bắt đầu lại với liều còn 1,2 mg/kg mỗi 3 tuần, độ 4: ngừng thuốc.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với thành phần thuốc. Sử dụng kết hợp bleomycin gây độc tính trên phổi.
• Cảnh báo: Để biết thêm về cảnh báo nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng thuốc.

5. Tác dụng phụ

• Rất thường gặp: nhiễm trùng, nhiễm trùng đường hô hấp trên; giảm bạch cầu trung tính; bệnh thần kinh cảm giác/vận động ngoại biên; ho, khó thở; buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, đau bụng; phát ban, ngứa; đau khớp, đau cơ; mệt mỏi, sốt, phản ứng liên quan đến tiêm truyền; giảm cân.
• Thường gặp: nhiễm herpes zoster/herpes simplex, viêm phổi, nấm Candida miệng; thiếu máu, giảm tiểu cầu; tăng đường huyết; chóng mặt; tăng ALT/AST; rụng tóc; đau lưng; ớn lạnh.
• Ít gặp: viêm phổi do pneumocystis jiroveci, nhiễm tụ cầu khuẩn huyết, nhiễm/tái hoạt cytomegalovirus, nhiễm khuẩn huyết/sốc nhiễm khuẩn; giảm bạch cầu trung tính có sốt; hội chứng ly giải khối u; bệnh đa dây thần kinh hủy myelin; viêm tụy cấp; hội chứng Stevens-Johnson/hội chứng hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Tần suất không rõ: bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển.

7. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Bột để pha dung dịch tiêm truyền.

- Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2-8 độ C, không đông lạnh.

- Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 50mg.

- Hạn dùng

48 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

BSP Pharmaceuticals.