Từ 01/08, hệ thống đã tự động cập nhật địa chỉ của bạn theo địa giới hành chính mới. Bạn có thể kiểm tra lại địa chỉ nhận hàng tại sổ địa chỉ hoặc giỏ hàng trước khi thanh toán.
Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.
1. Thành phần
Thành phần mỗi lọ 50mL chứa:
Hoạt chất: 500mg rituximab.
Tá dược với tác dụng đã biết: 11,5mmol (263,2mg) natri mỗi lọ 50mL.
Tá dược không có hoạt tính: natri citrate, polysorbate 80, NaCl, NaOH, HCl, nước pha tiêm.
2. Công dụng (Chỉ định)
U lympho không Hodgkin tế bào B tái phát hoặc kháng hóa chất.
Ung thư hạch không Hodgkin tế bào B lớn lan tỏa dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP.
Bệnh bạch cầu lympho mạn tính: Rixathon được chỉ định kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide để điều trị bệnh nhân CLL dương tính với CD20 chưa được điều trị và đã được điều trị trước đó
Viêm khớp dạng thấp: Rixathon kết hợp với methotrexate để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng, những người không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều liệu pháp ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF)
U hạt với viêm đa mạch và viêm đa mạch vi thể.
Pemphigus thông thường.
3. Cách dùng - Liều dùng
Để hạn chế các phản ứng trong và sau khi truyền dịch, bạn có thể kết hợp thuốc giảm đau (ví dụ paracetamol) và thuốc kháng histamin (ví dụ diphenhydramine) trước khi thực hiện truyền Rixathon
Bệnh u Lympho tế bào B (không Hodgkin): sử dụng 375mg/m2/tuần, dùng trong vòng 4-8 tuần hoặc lâu hơn
Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính: 375mg/m2 ở chu kỳ đầu, sau đó tăng lên 500mg/m2 cứ sau 28 ngày ở chu kỳ thứ 2-6.
Viêm khớp dạng thấp: thực hiện tiêm/truyền cho bệnh nhân 1000mg (2 lần), mỗi lần cách nhau 2 tuần. Bệnh nhân cần tiêm/truyền lại sau mỗi 4-6 tháng.
4. Chống chỉ định
Quá mẫn hoặc dị ứng với thành phần của thuốc.
Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.
Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.
5. Tác dụng phụ
Rất thường gặp:
Nhiễm khuẩn, nhiễm virut, viêm phế quản.
Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu do sốt, giảm tiểu cầu.
Thiếu máu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu hạt.
Tăng đường huyết, tăng huyết áp, giảm cân, phù ngoại vi, phù mặt, tăng LDH, hạ canxi máu.
Rối loạn chảy nước mắt, viêm kết mạc, ù tai, đau tai.
Rối loạn tiêu hóa, chán ăn.
Mề đay, đổ mồ hôi đêm, rối loạn da.
6. Lưu ý
- Tương tác thuốc
Ở bệnh nhân CLL, dùng đồng thời rituximab dường như không ảnh hưởng đến dược động học của fludarabine hoặc cyclophosphamide. Ngoài ra, không có tác dụng rõ ràng nào của fludarabine và cyclophosphamide đối với dược động học của rituximab.
Dùng đồng thời với methotrexate không ảnh hưởng đến dược động học của rituximab IV ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể khảm ở người (HACA) ở người có thể phát triển các phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng chẩn đoán hoặc điều trị khác.
7. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.
- Bảo quản
Nơi khô ráo, thoáng mát.
- Quy cách đóng gói
Hộp 1 chai x 50ml.
- Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Lek Pharmaceuticals d.d.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
Cảm ơn đã đăng ký đặt trước sản phẩm Dung dịch tiêm Rixathon 500mg/50ml điều trị u lympho, u hạt chai 50ml. Dược sĩ sẽ gọi điện để báo giá và thời gian nhận thuốc trong vòng 48h (Trừ cuối tuần và ngày lễ). Lưu ý: Đơn hàng đặt trước cần cọc 100% giá trị.905 người đã đặt trước. Xem danh sách
Lek là một phần của Sandoz trực thuốc Norvatis và là công ty tiên phong trong lĩnh vực tương đương sinh học và đứng thứ hai trên thế giới về sản xuất các sản phẩm Generic. Đây là một công ty đa quốc gia đã hoạt động trên toàn thế giới và đặc biệt mạnh ở Slovenia và châu âu.
Tiêu chí của công ty là tập trung vào kết nối với khách hàng và phát triển tương lai. Lek phát triển, sản xuất và phân phối các loại thuốc Generic có hiệu quả, an toàn và chất lượng cao thông qua các loại thuốc tương đương sinh học hiện đại. Trong năm 2016 là năm kỷ niệm 20 năm của Novartis, và 70 năm của Lek Pharmaceuticals.
Lek là một phần của Sandoz trực thuốc Norvatis và là công ty tiên phong trong lĩnh vực tương đương sinh học và đứng thứ hai trên thế giới về sản xuất các sản phẩm Generic. Đây là một công ty đa quốc gia đã hoạt động trên toàn thế giới và đặc biệt mạnh ở Slovenia và châu âu.
Tiêu chí của công ty là tập trung vào kết nối với khách hàng và phát triển tương lai. Lek phát triển, sản xuất và phân phối các loại thuốc Generic có hiệu quả, an toàn và chất lượng cao thông qua các loại thuốc tương đương sinh học hiện đại. Trong năm 2016 là năm kỷ niệm 20 năm của Novartis, và 70 năm của Lek Pharmaceuticals.
Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.
1. Thành phần
Thành phần mỗi lọ 50mL chứa:
Hoạt chất: 500mg rituximab.
Tá dược với tác dụng đã biết: 11,5mmol (263,2mg) natri mỗi lọ 50mL.
Tá dược không có hoạt tính: natri citrate, polysorbate 80, NaCl, NaOH, HCl, nước pha tiêm.
2. Công dụng (Chỉ định)
U lympho không Hodgkin tế bào B tái phát hoặc kháng hóa chất.
Ung thư hạch không Hodgkin tế bào B lớn lan tỏa dương tính với CD20 kết hợp với hóa trị liệu CHOP.
Bệnh bạch cầu lympho mạn tính: Rixathon được chỉ định kết hợp với fludarabine và cyclophosphamide để điều trị bệnh nhân CLL dương tính với CD20 chưa được điều trị và đã được điều trị trước đó
Viêm khớp dạng thấp: Rixathon kết hợp với methotrexate để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nặng, những người không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều liệu pháp ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF)
U hạt với viêm đa mạch và viêm đa mạch vi thể.
Pemphigus thông thường.
3. Cách dùng - Liều dùng
Để hạn chế các phản ứng trong và sau khi truyền dịch, bạn có thể kết hợp thuốc giảm đau (ví dụ paracetamol) và thuốc kháng histamin (ví dụ diphenhydramine) trước khi thực hiện truyền Rixathon
Bệnh u Lympho tế bào B (không Hodgkin): sử dụng 375mg/m2/tuần, dùng trong vòng 4-8 tuần hoặc lâu hơn
Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính: 375mg/m2 ở chu kỳ đầu, sau đó tăng lên 500mg/m2 cứ sau 28 ngày ở chu kỳ thứ 2-6.
Viêm khớp dạng thấp: thực hiện tiêm/truyền cho bệnh nhân 1000mg (2 lần), mỗi lần cách nhau 2 tuần. Bệnh nhân cần tiêm/truyền lại sau mỗi 4-6 tháng.
4. Chống chỉ định
Quá mẫn hoặc dị ứng với thành phần của thuốc.
Nhiễm trùng nặng, đang hoạt động.
Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.
5. Tác dụng phụ
Rất thường gặp:
Nhiễm khuẩn, nhiễm virut, viêm phế quản.
Giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu do sốt, giảm tiểu cầu.
Thiếu máu, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu hạt.
Tăng đường huyết, tăng huyết áp, giảm cân, phù ngoại vi, phù mặt, tăng LDH, hạ canxi máu.
Rối loạn chảy nước mắt, viêm kết mạc, ù tai, đau tai.
Rối loạn tiêu hóa, chán ăn.
Mề đay, đổ mồ hôi đêm, rối loạn da.
6. Lưu ý
- Tương tác thuốc
Ở bệnh nhân CLL, dùng đồng thời rituximab dường như không ảnh hưởng đến dược động học của fludarabine hoặc cyclophosphamide. Ngoài ra, không có tác dụng rõ ràng nào của fludarabine và cyclophosphamide đối với dược động học của rituximab.
Dùng đồng thời với methotrexate không ảnh hưởng đến dược động học của rituximab IV ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Bệnh nhân có hiệu giá kháng thể chuột ở người (HAMA) hoặc kháng thể khảm ở người (HACA) ở người có thể phát triển các phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn khi được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng chẩn đoán hoặc điều trị khác.
7. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền.
- Bảo quản
Nơi khô ráo, thoáng mát.
- Quy cách đóng gói
Hộp 1 chai x 50ml.
- Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Lek Pharmaceuticals d.d.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Thông tin từ:
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
Chat với dược sĩ
Tư vấn thuốc và đặt hàng
