1. Thành phần

Oxaliplatin 100mg/20ml.

2. Công dụng (Chỉ định)

Oxaliplatin kết hợp với fluorouracil và leucovorin được dùng trong phác đồ điều trị bổ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III trên bệnh nhân đã phẫu thuật triệt căn. Chỉ định này dựa trên lợi ích về khả năng sống thêm quan sát được khi so sánh giữa phác đồ kết hợp oxaliplatin, fluorouracil và leucovortin với phác đồ chỉ phối hợp fluorouracil và leucovorin.

Hóa chất Oxaliptatin sử dụng hiệu quả với ung thư đại trực tràng, ung thư dạ dày.

3. Cách dùng - Liều dùng

Cách dùng:

Oxaliplatin được truyền tĩnh mạch.

Việc dùng Oxaliplatin không đòi hỏi phải bù quá nhiều nước. Oxaliplatin được hòa tan trong 250-500 ml dung dịch dextrose 5% để đạt nồng độ trên 0,2 mg/ml và được truyền vào tĩnh mạch ngoại biên hay trung tâm trong 2-6 giờ, và luôn luôn phải được truyền trước khi truyền 5-fluorouracil.

Trong trường hợp thoát mạch, cần ngưng truyền ngay tức khắc.

Liều dùng:

Liều khuyến cáo trong điều trị hỗ trợ là 85 mg/m2 tiêm tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần cho 12 đợt điều trị (6 tháng).

Liều khuyến cáo trong điều trị ung thư đại-trực tràng di căn là 85 mg/m2 tiêm tĩnh mạch lặp lại mỗi 2 tuần. Liều phải được điều chỉnh tùy theo sự dung nạp.

Oxaliplatin nên luôn luôn được dùng trước khi dùng fluoropyrimidines.

Oxaliplatin thường được pha trong 250-500 ml dung dịch dextrose 5% tiêm truyền tĩnh mạch trong 2-6 giờ, để được dung dịch có nồng độ giữa 0,2 mg/ml và 0,7 mg/ml, 0,7 mg/ml là nồng độ cao nhất trong thực hành lâm sàng đối với Oxaliplatin liều 85 mg/m2.

Trong phần lớn trường hợp, oxaliplatin được dùng kết hợp với tiêm truyền liên tục 5-fluorouracil theo phác đồ cơ bản. Oxaliplatin dùng kết hợp với 5-fluorouracil liều nạp và truyền tĩnh mạch liên tục theo phác đồ điều trị lặp lại mỗi 2 tuần.

- Quá liều

Nếu thấy bất kì dấu hiệu bất thường nào sau khi dùng sản phẩm thì nên thông báo cho bác sĩ và đến cơ sở y tế để được thăm khám kịp thời.

- Quên liều

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

4. Chống chỉ định

Mẫn cảm với oxaliplatin, các dẫn chất platin và bất kì thành phần nào của thuốc.

Người mang thai, thời kỳ cho con bú.

Suy thận nặng (Clcr < 30 ml/phút).

5. Tác dụng phụ

Rất phổ biến:

Phản ứng tại nơi tiêm (Sự thoát mạch có thể là nguyên nhân gây đau và viêm tại nơi tiêm, chúng có thể trầm trọng và gây khó chịu, nhất là khi oxaliplatin được truyền qua tĩnh mạch ngoại biên).

Phổ biến:

Chứng đỏ bừng mặt.

Rối loạn tiêu hóa, nôn ,buồn nôn.

Rụng tóc, giảm bạch cầu và tiểu cầu

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

7. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền.

- Bảo quản

Bảo quản ở nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, tránh nhiệt độ cao. Nhiệt độ dưới 30 độ C.

Để xa tầm tay trẻ em.

- Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 20ml.

- Hạn dùng

18 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Zydus Hospira Oncology Private Limited.