Từ 01/08, hệ thống đã tự động cập nhật địa chỉ của bạn theo địa giới hành chính mới. Bạn có thể kiểm tra lại địa chỉ nhận hàng tại sổ địa chỉ hoặc giỏ hàng trước khi thanh toán.
Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.
1. Thành phần
Thành phần trong mỗi ml thuốc Oxitan 100mg/20ml: Oxaliplatin 5mg cùng nước pha tiêm vừa đủ.
2. Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Oxitan 100mg/20ml được dùng phối hợp với 5-fluorouracil/leucovorin truyền tĩnh mạch trong trường hợp:
Trị liệu hỗ trợ cho người bệnh ung thư kết tràng giai đoạn III sau khi đã được phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u tiên phát.
Ung thư kết-trực tràng.
3. Cách dùng - Liều dùng
Sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml dưới sự hỗ trợ, theo dõi của cán bộ y tế. Không được pha loãng thuốc Oxitan 100mg/20ml bằng dung dịch Nacl hoặc những dung dịch chứa clo khác. Dung dịch Oxaliplatin tiêm truyền cần được pha loãng trong dung dịch tiêm truyền Dextrose 5% USP.
Liều lượng thuốc Oxitan 100mg/20ml cho từng đối tượng bệnh nhân theo đúng sự chỉ định của bác sĩ điều trị. Liều khuyến cáo cho người lớn 85 mg/m2, tiêm truyền tĩnh mạch 2-6 giờ.
4. Chống chỉ định
Chống chỉ định của thuốc Oxitan với các trường hợp bệnh nhân có tiền sử dị ứng với oxaliplatin hoặc các dẫn chất platin khác
5. Tác dụng phụ
Trong quá trình sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng phụ không mong muốn như: phản ứng dị ứng, đau bụng, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, viêm dạ dày, sốt, nhiễm trùng, bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên trên tổng thể, rối loạn cảm giác, …
Nếu gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn khi dùng thuốc Oxitan 100mg/20ml bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ điều trị để được tư vấn.
6. Lưu ý
- Thận trọng khi sử dụng
Phản ứng quá mẫn độ ¾ bao gồm cả phản ứng phản vệ đã được ghi nhận trên 2-3% BN ung thư kết tràng. Những phản ứng dị ứng này có thể gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ chu kỳ nào và xảy ra chỉ vài phút sau khi sử dụng Oxaliplatin.
Tử vong có liên quan đến dẫn chất platin từ phản ứng phản vệ cũng được ghi nhận.
Oxaliplatin có liên quan tới 2 dạng bệnh thần kinh sau:
Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên cấp tính có thể tự phục hồi khởi phát sớm, xảy ra sau vào giờ tới 2 ngày sau khi dùng oxaliplatin và tự phục hồi trong 14 ngày, trường hợp tái phát trở lại khi tiếp tục sử dụng thuốc Oxitan
Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên kéo dài trên 14 ngày thường đặc trưng bởi dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn cảm giác nhưng cũng có thể suy giảm sự nhận cảm trong cơ thể làm giảm hoạt động hàng ngày.
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc Oxitan trên trẻ em.
- Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ cho con bú: chưa xác định thuốc Oxitan 100mg/20ml có bài tiết qua sữa mẹ không vì vậy thận trọng trong việc sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml trong trường hợp này.
Phụ nữ có thai: Oxaliplatin có thể gây độc tính trên thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Bệnh nhân trong độ tuổi mang thai, có khả năng mang thai cần dùng các biện pháp tránh thai hiệu quả khi điều trị bằng thuốc Oxitan 100mg/20ml.
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc Oxitan 100mg/20ml đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên do có nguy cơ chóng mặt, nôn, buồn nôn và những triệu chứng thần kinh khác khi dùng thuốc Oxitan 100mg/20ml nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
- Tương tác thuốc
Do những dẫn chất chứa platin được đào thải chủ yếu qua thận, sự thanh thải của các dẫn chất này có thế bị giảm khi sử dụng đồng thời những hợp chất gây độc tính trên thận, mặc dù điều này chưa được nghiên cứu cụ thế. In vitro, platin không bị đẩy khỏi protein huyết tương bởi những thuốc. sau: sodium valproat, erythromycin, salicylat, granisetron và paclitaxel. in vitro, oxaliplatin không bị chuyển hóa, không bị ức chế bởi các cytochrom P450 ở người. Có thể tiên đoán không có tương tác thuốc thông qua trung gian P480, do đó không có nghiên cứu tương tác thuốc trên trung gian P450
7. Dược lý
- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)
Các nghiên cứu in vivo cho thấy oxaliplatin có hoạt tính kháng ung thư biểu mô kết tràng. Khi phối hợp với 5-FU, oxaliplatin thể hiện tác động kháng sự sinh sản tế bào in vivo và in vitro mạnh hơn so với từng hợp chất riêng rẽ trên nhiều mô hình ung thư như GR (tuyến vú), HT29 (kết tràng), L1210 (ung thư bạch cầu).
- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)
Hấp thu: các dẫn chất của oxaliplatin có một phân đoạn thể hiện ở dạng platin không liên kết với protein trong huyết tương siêu lọc. Sự giảm nồng độ platin trong huyết tương siêu lọc sau khi sử dụng oxaliplatin trải qua 3 pha
Phân bố: Sau khi truyền tính mạch oxaliplatin trong 2h, có khoảng 15% liều sử dụng hiện diện trong hệ tuần hoàn, 85% còn lại nhanh chóng được phân bố trong các mô hoặc được đào thải qua nước tiểu. Ở các bệnh nhân có trên 90% platin gắn không thuận nghịch với protein huyết tương. Các protein chính gắn với thuốc là albumin, gammaglobulin.
Chuyển hóa: Oxaliplatin nhanh chóng chuyển hóa không qua tác động của enzym. Không có bằng chứng cho thấy cytochrome P450 điều hòa chuyển hóa in vitro. Có 17 dẫn chất chứa platin được phát hiện trong các mẫu huyết tương siêu lọc của bệnh nhân gồm cả một số dẫn chất có hoạt tính và một số dẫn chất liên hợp không hoạt tính.
Thải trừ: đường đào thải chính là qua thận. Sau 5 ngày sử dụng sự đào thải platin qua nước tiểu chiems 54%, qua phân chiếm 2%.
8. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Dạng bào chế: dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.
- Bảo quản
Để đảm bảo chất lượng cùng hiệu quả sử dụng nên bảo quản thuốc Oxitan 100mg/20ml trong điều kiện thích hợp, không đông lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp và ở điều kiện nhiệt độ dưới 30 độ C.
- Quy cách đóng gói
Hộp 1 chai x 20ml.
- Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Fresenius Kabi.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
Cảm ơn đã đăng ký đặt trước sản phẩm Dung dịch tiêm Oxitan 100mg/20ml điều trị ung thư đường tiêu hóa chai 20ml. Dược sĩ sẽ gọi điện để báo giá và thời gian nhận thuốc trong vòng 48h (Trừ cuối tuần và ngày lễ). Lưu ý: Đơn hàng đặt trước cần cọc 100% giá trị.906 người đã đặt trước. Xem danh sách
Fresenius Kabi tiền thân là công ty dược phẩm Dr. E. Fresenius, được thành lập vào năm 1912 bởi Dược sĩ và chủ sở hữu của Hirsch Pharmacy - Tiến sĩ Eduard Fresenius. Các sản phẩm chính của công ty là dược phẩm đặc biệt như dung dịch tiêm, thuốc thử huyết thanh học và thuốc mỡ mũi Bormelin.
Vào năm 1933- 1934, công ty sản xuất được tách ra khỏi Hirsch Pharmacy và chuyển đến Bad Homburg. Tiến sĩ Fresenius ngày càng dành nhiều thời gian hơn cho công ty, công ty đã phát triển lên khoảng 400 nhân viên.
Năm 1999,Fresenius Kabi được thành lập bằng cách kết hợp bộ phận Dược phẩm của Tập đoàn Fresenius với hoạt động kinh doanh mua lại từ Pharmacia & Upjohn (Kabi). Công ty mới dẫn đầu châu Âu trong lĩnh vực dinh dưỡng và liệu pháp tiêm truyền, cung cấp danh mục sản phẩm và dịch vụ toàn diện trên toàn thế giới cho các bệnh viện và bệnh nhân tại nhà.
Danh mục sản phẩm của Fresenius Kabi bao gồm nhiều loại dược phẩm sinh học có độ phức tạp cao, dinh dưỡng lâm sàng, trang thiết bị y tế và thuốc tiêm. Trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, Fresenius Kabi cung cấp các loại thuốc tương đương sinh học tập trung vào các bệnh tự miễn dịch và ung thư. Cung cấp dinh dưỡng lâm sàng bao gồm nhiều lựa chọn các sản phẩm dinh dưỡng đường tiêu hóa và đường tiêm. Trong phân khúc vật tư thiết bị y tế, Fresenius Kabi cung ứng các sản phẩm vật tư tiêu hao quan trọng, bơm tiêm điện/truyền dịch, máy gạn tách thành phần máu, thiết bị điều trị tế bào, v.v.
Hiện nay, Fresenius Kabi có gần 42.063 nhân viên toàn cầu.
Với triết lý của công ty về "chăm lo cho cuộc sống", công ty cam kết đưa các loại thuốc và công nghệ thiết yếu vào tay những người giúp đỡ bệnh nhân và tìm ra câu trả lời tốt nhất cho những thách thức mà họ phải đối mặt.
Fresenius Kabi tiền thân là công ty dược phẩm Dr. E. Fresenius, được thành lập vào năm 1912 bởi Dược sĩ và chủ sở hữu của Hirsch Pharmacy - Tiến sĩ Eduard Fresenius. Các sản phẩm chính của công ty là dược phẩm đặc biệt như dung dịch tiêm, thuốc thử huyết thanh học và thuốc mỡ mũi Bormelin.
Vào năm 1933- 1934, công ty sản xuất được tách ra khỏi Hirsch Pharmacy và chuyển đến Bad Homburg. Tiến sĩ Fresenius ngày càng dành nhiều thời gian hơn cho công ty, công ty đã phát triển lên khoảng 400 nhân viên.
Năm 1999,Fresenius Kabi được thành lập bằng cách kết hợp bộ phận Dược phẩm của Tập đoàn Fresenius với hoạt động kinh doanh mua lại từ Pharmacia & Upjohn (Kabi). Công ty mới dẫn đầu châu Âu trong lĩnh vực dinh dưỡng và liệu pháp tiêm truyền, cung cấp danh mục sản phẩm và dịch vụ toàn diện trên toàn thế giới cho các bệnh viện và bệnh nhân tại nhà.
Danh mục sản phẩm của Fresenius Kabi bao gồm nhiều loại dược phẩm sinh học có độ phức tạp cao, dinh dưỡng lâm sàng, trang thiết bị y tế và thuốc tiêm. Trong lĩnh vực dược phẩm sinh học, Fresenius Kabi cung cấp các loại thuốc tương đương sinh học tập trung vào các bệnh tự miễn dịch và ung thư. Cung cấp dinh dưỡng lâm sàng bao gồm nhiều lựa chọn các sản phẩm dinh dưỡng đường tiêu hóa và đường tiêm. Trong phân khúc vật tư thiết bị y tế, Fresenius Kabi cung ứng các sản phẩm vật tư tiêu hao quan trọng, bơm tiêm điện/truyền dịch, máy gạn tách thành phần máu, thiết bị điều trị tế bào, v.v.
Hiện nay, Fresenius Kabi có gần 42.063 nhân viên toàn cầu.
Với triết lý của công ty về "chăm lo cho cuộc sống", công ty cam kết đưa các loại thuốc và công nghệ thiết yếu vào tay những người giúp đỡ bệnh nhân và tìm ra câu trả lời tốt nhất cho những thách thức mà họ phải đối mặt.
Không đông lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp và ở điều kiện nhiệt độ dưới 30 độ C
Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất
Số đăng kí
890114071223
Sao chép Đã copy!
THÔNG TIN SẢN PHẨM
Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.
1. Thành phần
Thành phần trong mỗi ml thuốc Oxitan 100mg/20ml: Oxaliplatin 5mg cùng nước pha tiêm vừa đủ.
2. Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Oxitan 100mg/20ml được dùng phối hợp với 5-fluorouracil/leucovorin truyền tĩnh mạch trong trường hợp:
Trị liệu hỗ trợ cho người bệnh ung thư kết tràng giai đoạn III sau khi đã được phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u tiên phát.
Ung thư kết-trực tràng.
3. Cách dùng - Liều dùng
Sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml dưới sự hỗ trợ, theo dõi của cán bộ y tế. Không được pha loãng thuốc Oxitan 100mg/20ml bằng dung dịch Nacl hoặc những dung dịch chứa clo khác. Dung dịch Oxaliplatin tiêm truyền cần được pha loãng trong dung dịch tiêm truyền Dextrose 5% USP.
Liều lượng thuốc Oxitan 100mg/20ml cho từng đối tượng bệnh nhân theo đúng sự chỉ định của bác sĩ điều trị. Liều khuyến cáo cho người lớn 85 mg/m2, tiêm truyền tĩnh mạch 2-6 giờ.
4. Chống chỉ định
Chống chỉ định của thuốc Oxitan với các trường hợp bệnh nhân có tiền sử dị ứng với oxaliplatin hoặc các dẫn chất platin khác
5. Tác dụng phụ
Trong quá trình sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng phụ không mong muốn như: phản ứng dị ứng, đau bụng, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, viêm dạ dày, sốt, nhiễm trùng, bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên trên tổng thể, rối loạn cảm giác, …
Nếu gặp phải các tác dụng phụ không mong muốn khi dùng thuốc Oxitan 100mg/20ml bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ điều trị để được tư vấn.
6. Lưu ý
- Thận trọng khi sử dụng
Phản ứng quá mẫn độ ¾ bao gồm cả phản ứng phản vệ đã được ghi nhận trên 2-3% BN ung thư kết tràng. Những phản ứng dị ứng này có thể gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ chu kỳ nào và xảy ra chỉ vài phút sau khi sử dụng Oxaliplatin.
Tử vong có liên quan đến dẫn chất platin từ phản ứng phản vệ cũng được ghi nhận.
Oxaliplatin có liên quan tới 2 dạng bệnh thần kinh sau:
Bệnh lý thần kinh cảm giác ngoại biên cấp tính có thể tự phục hồi khởi phát sớm, xảy ra sau vào giờ tới 2 ngày sau khi dùng oxaliplatin và tự phục hồi trong 14 ngày, trường hợp tái phát trở lại khi tiếp tục sử dụng thuốc Oxitan
Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên kéo dài trên 14 ngày thường đặc trưng bởi dị cảm, giảm cảm giác, rối loạn cảm giác nhưng cũng có thể suy giảm sự nhận cảm trong cơ thể làm giảm hoạt động hàng ngày.
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc Oxitan trên trẻ em.
- Thai kỳ và cho con bú
Phụ nữ cho con bú: chưa xác định thuốc Oxitan 100mg/20ml có bài tiết qua sữa mẹ không vì vậy thận trọng trong việc sử dụng thuốc Oxitan 100mg/20ml trong trường hợp này.
Phụ nữ có thai: Oxaliplatin có thể gây độc tính trên thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Bệnh nhân trong độ tuổi mang thai, có khả năng mang thai cần dùng các biện pháp tránh thai hiệu quả khi điều trị bằng thuốc Oxitan 100mg/20ml.
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc Oxitan 100mg/20ml đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên do có nguy cơ chóng mặt, nôn, buồn nôn và những triệu chứng thần kinh khác khi dùng thuốc Oxitan 100mg/20ml nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
- Tương tác thuốc
Do những dẫn chất chứa platin được đào thải chủ yếu qua thận, sự thanh thải của các dẫn chất này có thế bị giảm khi sử dụng đồng thời những hợp chất gây độc tính trên thận, mặc dù điều này chưa được nghiên cứu cụ thế. In vitro, platin không bị đẩy khỏi protein huyết tương bởi những thuốc. sau: sodium valproat, erythromycin, salicylat, granisetron và paclitaxel. in vitro, oxaliplatin không bị chuyển hóa, không bị ức chế bởi các cytochrom P450 ở người. Có thể tiên đoán không có tương tác thuốc thông qua trung gian P480, do đó không có nghiên cứu tương tác thuốc trên trung gian P450
7. Dược lý
- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)
Các nghiên cứu in vivo cho thấy oxaliplatin có hoạt tính kháng ung thư biểu mô kết tràng. Khi phối hợp với 5-FU, oxaliplatin thể hiện tác động kháng sự sinh sản tế bào in vivo và in vitro mạnh hơn so với từng hợp chất riêng rẽ trên nhiều mô hình ung thư như GR (tuyến vú), HT29 (kết tràng), L1210 (ung thư bạch cầu).
- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)
Hấp thu: các dẫn chất của oxaliplatin có một phân đoạn thể hiện ở dạng platin không liên kết với protein trong huyết tương siêu lọc. Sự giảm nồng độ platin trong huyết tương siêu lọc sau khi sử dụng oxaliplatin trải qua 3 pha
Phân bố: Sau khi truyền tính mạch oxaliplatin trong 2h, có khoảng 15% liều sử dụng hiện diện trong hệ tuần hoàn, 85% còn lại nhanh chóng được phân bố trong các mô hoặc được đào thải qua nước tiểu. Ở các bệnh nhân có trên 90% platin gắn không thuận nghịch với protein huyết tương. Các protein chính gắn với thuốc là albumin, gammaglobulin.
Chuyển hóa: Oxaliplatin nhanh chóng chuyển hóa không qua tác động của enzym. Không có bằng chứng cho thấy cytochrome P450 điều hòa chuyển hóa in vitro. Có 17 dẫn chất chứa platin được phát hiện trong các mẫu huyết tương siêu lọc của bệnh nhân gồm cả một số dẫn chất có hoạt tính và một số dẫn chất liên hợp không hoạt tính.
Thải trừ: đường đào thải chính là qua thận. Sau 5 ngày sử dụng sự đào thải platin qua nước tiểu chiems 54%, qua phân chiếm 2%.
8. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Dạng bào chế: dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.
- Bảo quản
Để đảm bảo chất lượng cùng hiệu quả sử dụng nên bảo quản thuốc Oxitan 100mg/20ml trong điều kiện thích hợp, không đông lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp và ở điều kiện nhiệt độ dưới 30 độ C.
- Quy cách đóng gói
Hộp 1 chai x 20ml.
- Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Nhà sản xuất
Fresenius Kabi.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ. Vui lòng đọc kĩ thông tin chi tiết ở tờ rơi bên trong hộp sản phẩm.
SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Thông tin từ:
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
Chat với dược sĩ
Tư vấn thuốc và đặt hàng
