Mã: 101307
| Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức. |
Thành phần trong mỗi ml dung dịch tiêm truyền Oxitan 50mg/10ml: Oxaliplatin 5mg.
Thuốc Oxitan 50mg/10ml được dùng phối hợp với 5-fluorouracil/leucovorin truyền tĩnh mạch trong trường hợp:
Chống chỉ định của thuốc Oxitan với các trường hợp bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Oxaliplatin hoặc các dẫn chất platin khác.
6. Lưu ý |
- Thận trọng khi sử dụngPhản ứng quá mẫn độ 3-4 bao gồm cả phản ứng phản vệ đã được ghi nhận trên 2-3% bệnh nhân ung thư kết tràng. Những phản ứng dị ứng này có thể gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ chu kỳ nào và xảy ra chỉ vài phút sau khi sử dụng Oxaliplatin. Tử vong có liên quan đến dẫn chất platin từ phản ứng phản vệ cũng được ghi nhận. Oxaliplatin có liên quan tới 2 dạng bệnh thần kinh sau:
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của thuốc Oxitan trên trẻ em. - Thai kỳ và cho con búPhụ nữ cho con bú Chưa xác định thuốc Oxitan 50mg/10ml có bài tiết qua sữa mẹ không vì vậy thận trọng trong việc sử dụng thuốc Oxitan 50mg/10ml trong trường hợp này. Phụ nữ có thai Oxaliplatin có thể gây độc tính trên thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Bệnh nhân trong độ tuổi mang thai, có khả năng mang thai cần dùng các biện pháp tránh thai hiệu quả khi điều trị bằng thuốc Oxitan 50mg/10ml. - Khả năng lái xe và vận hành máy mócChưa có nghiên cứu về tác động của thuốc Oxitan 50mg/10ml đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên do có nguy cơ chóng mặt, nôn, buồn nôn và những triệu chứng thần kinh khác khi dùng thuốc Oxitan 50mg/10ml nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc. - Tương tác thuốc Do những dẫn chất chứa platin được đào thải chủ yếu qua thận, sự thanh thải của các dẫn chất này có thế bị giảm khi sử dụng đồng thời những hợp chất gây độc tính trên thận, mặc dù điều này chưa được nghiên cứu cụ thế. In vitro, platin không bị đẩy khỏi protein huyết tương bởi những thuốc sau: sodium valproat, erythromycin, salicylat, granisetron và paclitaxel. In vitro, Oxaliplatin không bị chuyển hóa, không bị ức chế bởi các cytochrom P450 ở người. Có thể tiên đoán không có tương tác thuốc thông qua trung gian P480, do đó không có nghiên cứu tương tác thuốc trên trung gian P450. |
Các nghiên cứu in vivo cho thấy Oxaliplatin có hoạt tính kháng ung thư biểu mô kết tràng. Khi phối hợp với 5-FU, Oxaliplatin thể hiện tác động kháng sự sinh sản tế bào in vivo và in vitro mạnh hơn so với từng hợp chất riêng rẽ trên nhiều mô hình ung thư như GR (tuyến vú), HT29 (kết tràng), L1210 (ung thư bạch cầu).
Hấp thu
Các dẫn chất của Oxaliplatin có một phân đoạn thể hiện ở dạng platin không liên kết với protein trong huyết tương siêu lọc. Sự giảm nồng độ platin trong huyết tương siêu lọc sau khi sử dụng Oxaliplatin trải qua 3 pha.
Phân bố
Sau khi truyền tĩnh mạch Oxaliplatin trong 2h, có khoảng 15% liều sử dụng hiện diện trong hệ tuần hoàn, 85% còn lại nhanh chóng được phân bố trong các mô hoặc được đào thải qua nước tiểu. Ở các bệnh nhân có trên 90% platin gắn không thuận nghịch với protein huyết tương. Các protein chính gắn với thuốc là albumin, gammaglobulin.
Chuyển hóa
Oxaliplatin nhanh chóng chuyển hóa không qua tác động của enzym. Không có bằng chứng cho thấy cytochrome P450 điều hòa chuyển hóa in vitro. Có 17 dẫn chất chứa platin được phát hiện trong các mẫu huyết tương siêu lọc của bệnh nhân gồm cả một số dẫn chất có hoạt tính và một số dẫn chất liên hợp không hoạt tính.
Thải trừ
Đường đào thải chính là qua thận. Sau 5 ngày sử dụng sự đào thải platin qua nước tiểu chiếm 54%, qua phân chiếm 2%.
Để đảm bảo chất lượng cùng hiệu quả sử dụng nên bảo quản thuốc Oxitan 50mg/10ml trong điều kiện thích hợp, không đông lạnh, tránh ánh sáng trực tiếp và ở điều kiện nhiệt độ dưới 30 độ C.
Hộp 1 lọ 10ml.
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Fresenius Kabi Oncology Ltd.

Dược sĩ Đại học Vũ Thị Thùy
Dược sĩ Vũ Thị Thùy tốt nghiệp Khoa Dược chuyên ngành quản lí và cung ứng thuốc tại trường Đại học Nguyễn Tất Thành. Có hơn 4 năm kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực tư vấn Dược phẩm. Hiện đang là quản lí tại nhà thuốc An Khang.