Bee Levotal Tab. 25mg trị rối loạn tâm thần (10 vỉ x 10 viên)

Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức.

1. Thành phần

Mỗi viên nén có chứa: Levosulpiride 25mg

Tá dược: Lactose, Magnesium stearate, Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate, Gelatin.

2. Công dụng (Chỉ định)

Tâm thần phân liệt, trầm cảm, rối loạn tâm thần.

Làm giảm các triệu chứng do rối loạn chức năng tiêu hóa sau đây: Chướng bụng, khó chịu vùng bụng, ợ hơi, ợ nóng, buồn nôn, nôn mửa.

3. Cách dùng - Liều dùng

Điều trị rối loạn tâm thần như bệnh nhân tâm thần phân liệt, liều ở người lớn và trẻ em trên 14 tuổi. Dùng liều khởi đầu 200mg đến 400mg hai lần mỗi ngày. Trường hợp cần thiết có thể tăng tối đa đến 1,2g hai lần mỗi ngày. Chủ yếu đối với bệnh nhân có triệu chứng dương tính, và tăng đến tổng liều 800mg mỗi ngày đối với bệnh nhân có triệu chứng âm tính.

Đối với bệnh nhân có triệu chứng hỗn hợp dương tính và âm tính dùng liều thông thường 400mg đến 600mg hai lần mỗi ngày.

Rối loạn tiêu hóa: mỗi lần 1 viên, 3 lần/ngày, trước các bữa ăn.

- Quá liều

Quá liều có thể được biểu hiện qua các dấu hiệu loạn vận động dạng co thắt gây vẹo cổ, lồi lưỡi, cứng khít hàm. Trong một vài trường hợp hội chứng liệt rung rất trầm trọng, hôn mê.

4. Chống chỉ định

- Phụ nữ có thai hoặc có khả năng đang mang thai.

- Khi sự vận động của ruột có tác động xấu đến bệnh nhân, cụ thể là với những bệnh nhân bị xuất huyết đường tiêu hóa, bị rối loạn cơ năng hay thủng đường tiêu hóa.

- Đối với bệnh nhân bị u tế bào ưa crôm, tăng huyết áp có thể xảy ra do khối u giải phóng catecholamin.

Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc bệnh nhân không dung nạp thuốc.

Bệnh nhân động kinh.

5. Tác dụng phụ

- Hệ nội tiết: chứng vô kinh (mất kinh) gây bởi rối loạn nội tiết (rối loạn tiết gonadotrophin hoặc prolactin), đôi khi có thể xảy ra chứng tăng tiết sữa, chứng to vú ở đàn ông, do vậy cần phải theo dõi cẩn thận khi dùng thuốc. Trong trường hợp có hiện tượng bất thường, lập tức ngừng sử dụng thuốc.

- Hệ vận động ngoài bó tháp: có thể xảy ra: run (hiếm gặp), cứng lưỡi, bồn chồn không yên. Trong trường hợp xảy ra các triệu chứng trên, ngừng việc sử dụng thuốc. Trong điều trị dài hạn, có thể xảy ra rối loạn vận động quanh vùng miệng và có thể kéo dài sau khi đã ngừng sử dụng thuốc.

- Hệ tiêu hóa: đôi khi xảy ra khô miệng, ợ nóng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón.

- Hệ tuần hoàn: có thể gây tăng huyết áp.

- Các tác dụng ngoại ý khác: hiếm gặp: nổi ban, edema. Trong trường hợp xảy ra các triệu chứng trên, ngừng việc sử dụng thuốc. Đôi khi xảy ra: cảm giác khó chịu, bồn chồn, mất ngủ, ngủ gật, chóng mặt, loạng choạng. Bất lực (hiếm gặp).

- Trong điều trị dài hạn, các tác dụng ngoại ý bao gồm: mất kinh, chứng to vú ở đàn ông, tăng tiết sữa, lãnh cảm có thể xảy.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng cho:

- Bệnh nhân tăng huyết áp

- Trong nhi khoa có thể gây dấu hiệu ngoại tháp. Do đó, đặc biệt tránh quá liều

- Bệnh nhân cao tuổi.

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

- Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai: Trong các nghiên cứu trên động vật, đã có báo cáo về nguy cơ tác động sinh quái thai. Vì chưa có số liệu an toàn cho phụ nữ có thai, chỉ sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc có khả năng đang mang thai sau khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn.

Phụ nữ cho con bú: Chưa có số liệu an toàn cho trẻ sơ sinh, chỉ sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú sau khi đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ.

- Tương tác thuốc

- Tác dụng của thuốc gắn liền với tính di động của đường tiêu hóa và có thể bị đảo ngược bời các tác nhân kháng choliner-gic (atropin, methylscopolamin, v.v), thuốc an thần gây ngủ, thuốc giảm đau. Do vậy, không nên dùng đồng thời thuốc này với các thuốc kể trên.

- Thuốc có thể che lấp các triệu chứng cơ bản của tình trạng khi ngộ độc digitalis như nôn mửa, buồn nôn, chán ăn. Vì vậy cần hết sức thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đang dùng digitalis.

- Khi sử dụng điều trị đồng thời với các thuốc cùng nhóm benzamid (metoclopramid, tiaprid..) có thể xuất hiện các tác dụng bất lợi như rối loạn nội tiết, triệu chứng ngoại tháp. Do đó, thận trọng khi sử dụng đồng thòi với các thuốc thuộc nhóm trên.

- Đặc biệt lưu ý khi dùng đồng thời với các thuốc hướng tâm thần để tránh các tác dụng bất lợi gây bởi tương tác thuốc. Không sử dụng rượu trong khi dùng thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Các thông số dược động học sau khi dùng đường uống, liều 25mg:

C - max 43,7ng/ml Tmax 2 - 3 giờ

T1/2 9,7 giờ

Chuyển hóa: Khoảng 65% không chuyển hóa Thải trừ: Qua thận

Sinh khả dụng: 29,8%

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Tác dụng của Levosulpiride là phong bế receptor dopamin D2 ở đường tiêu hóa và vùng postrema. Tác dụng kháng dopamin đường tiêu hóa được sử dụng trong lâm sàng điều trị rối loạn cơ vận động của đường tiêu hóa trên, kể cả loạn tiêu hóa, ứ đọng dạ dày và tác dụng chống nôn do phong bế thụ thể D2 ở vùng postrema.

Levosulpiride làm giảm các triệu chúng do rối loạn chức năng tiêu hóa sau đây: Chướng bụng, khó chịu vùng bụng, ợ hơi, ợ nóng, buồn nôn, nôn mửa.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 300C

- Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

Kukje Pharma.