Galamento 400 trị động kinh, đau dây thần kinh (5 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên nang chứa Gabapentin 400mg và các tá dược gồm: Talc, magnesi stearat vừa đủ.

2. Công dụng (Chỉ định)

Viên nang cứng GALAMENTO 400 được chỉ định trong:

- Đơn trị liệu động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

- Điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở trẻ em từ 3 tuổi.

- Điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên (do bệnh Zona, đái tháo đường...) cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.

3. Cách dùng - Liều dùng

Liều lượng:

Chống động kinh nơi người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều có hiệu quả là từ 900mg - 1800mg mỗi ngày. Có thể khởi đầu với viên nang 300mg hoặc 400mg, 3 lần ở ngày đầu hoặc chuẩn liều như sau:

- 300mg hoặc 400mg, 1 lần trong ngày đầu tiên.

- 300mg hoặc 400mg, 2 lần trong ngày thứ 2.

- 300mg hoặc 400mg, 3 lần trong ngày thứ 3.

Sau đó tăng liều từng nấc để đạt hiệu quả điều trị thông thường là 900 - 1800mg, tối đa không quá 2400 mg/ngày chia làm 3 lần uống, khoảng cách mỗi lần không quá 12 giờ. Khi dùng liều cao có thể chia làm 4 lần uống. Có một số ít trường hợp liều 3600 mg/ngày cũng được sử dụng trong một thời gian tương đối ngắn cũng thấy dung nạp tốt.

+ Đối với người suy thận: cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận tuỳ theo độ thanh thải creatinin như sau:

+ Đối với người thẩm phân lọc máu: Liều nạp là 300 - 400mg sau đó giảm xuống 200 - 300mg sau mỗi 4 giờ thẩm phân.

+Trẻ em từ 6 -12 tuổi:

Ngày đầu tiên: 10 mg/kg/ngày, chia 3 lần.

Ngày thứ hai: 20 mg/kg/ngày, chia 3 lần.

Ngày thứ ba: 25 mg - 35 mg/ngày, chia 3 lần.

Liều duy trì là 900 mg/ngày với trẻ cân nặng từ 26 - 36 kg và 1200mg/ngày với trẻ cân nặng từ 37 kg- 50 kg. Tổng liều trong ngày được chia làm 3 lần uống.

+ Trẻ em từ 3-6 tuổi:

Liều đầu tiên: 10mg - 15 mg/kg/ngày, chia 3 lần. Sau đó tăng liều lên trong 3 ngày để đạt liều 25 -30 mg/kg/ngày đối với trẻ 3-4 tuổi hoặc 25 - 30 mg/ngày cho trẻ 5 tuổi hoặc hơn. Tổng liều dùng trong ngày được chia làm 3 lần uống.

Chưa có đánh giá về việc dùng Gabapentin cho trẻ em dưới 12 tuổi bị suy giảm chức năng thận.

Điều trị đau thần kinh ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên: Liều dùng không quá 1800 mg/ngày, chia làm 3 lần, cách chuẩn liều khởi đầu tương tự như liều trị động kinh ở người lớn. Sau đó tăng liều lên đến tối đa 1800 mg/ngày.

Cách dùng: Thuốc dùng qua đường uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

- Quá liều

Chưa có báo cáo ngộ độc cấp đe dọa tính mạng với liều gabapentin lên đến 49g nhờ sự giảm hấp thu ở liều cao đã làm giảm thiểu mức độ ngộ độc do quá liều. Các triệu chứng quá liều gồm: Chóng mặt, nhìn đôi, nói líu lưỡi, buồn ngủ, ngủ lịm và tiêu chảy nhẹ.

Xử trí: Điều trị hỗ trợ có thể giúp phục hồi hoàn toàn. Tuy thẩm phân lọc máu có thể loại gabapentin khỏi cơ thể, nhưng theo kinh nghiệm thì thường không cần dùng đến phương pháp này và chỉ dùng cho các trường hợp bệnh nhân bị suy thận nặng.

4. Chống chỉ định

- Quá mẫn cảm với gabapentin hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ sắp xếp theo phân loại và tần suất được liệt kê trong bảng sau:

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

- Việc theo dõi nồng độ gabapentin trong huyết tương nhằm tối ưu hóa trị liệu là không cần thiết. Gabapentin có thể được dùng phối hợp với các thuốc chống động kinh khác mà không cần quan tâm đến sự thay đổi của nồng độ gabapentin hay nồng độ của các thuốc chống động kinh khác trong huyết tương.

- Mọi sự giảm liều, ngưng thuốc hay thay thế bằng các thuốc chống co giật khác đều phải được tiến hành từ từ trong ít nhất 1 tuần để tránh xảy ra các cơn động kinh liên tục cho bệnh nhân do sự ngưng thuốc đột ngột.

- Nhìn chung gabapentin không có hiệu quả trong điều trị các cơn động kinh vắng ý thức.

- Mỗi ngày nên dùng thuốc vào cùng một thời gian, để duy trì nồng độ thuốc trong máu được ổn định.

- Gabapentin có thể cho kết quả dương tính giả với các xét nghiệm phát hiện protein niệu.

- Sử dụng thận trọng đối với người có tiền sử rối loạn tâm thần.

- Thai kỳ và cho con bú

- Chỉ sử dụng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị mang lại vượt trội hơn những rủi ro tiềm tàng trên thai nhi.

- Thuốc đi vào sữa mẹ, sự ảnh hưởng trên trẻ bú mẹ chưa được biết rõ. Do đó chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú khi lợi ích điều trị mang lại vượt trội hơn một cách rõ ràng so với các nguy cơ có thể có.

- Tương tác thuốc

- Không có sự tương tác nào giữa gabapentin và phenobarbital, phenytoin, acid valproic hay carbamazepin.

- Dùng cùng lúc gabapentin với các thuốc kháng acid chứa muối nhôm và muối magnesi làm giảm sinh khả dụng của gabapentin khoảng 20%, do đó nên dùng thuốc cách xa nhau ít nhất 2 giờ.

- Sự thanh thải gabapentin qua thận không bị ảnh hưởng bởi probenecid.

- Cimetidin làm giảm nhẹ sự thanh thải của gabapentin nhưng sự giảm này không có ý nghĩa lâm sàng.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Gabapentin được hấp thu qua đường tiêu hóa theo một cơ chế bão hòa, có nghĩa là sự hấp thu không tỷ lệ thuận với liều dùng mà đến một mức bão hòa nào đó thì sự hấp thu giảm xuống. Nồng độ đỉnh của gabapentin đạt được sau khi uống trong vòng 2 giờ và đạt đến tình trạng ổn định trong 1-2 ngày. Gabapentin không bị chuyển hóa mà đa phần liều dùng được bài tiết nguyên vẹn qua nước tiểu, phần còn lại bài tiết qua phân. Gabapentin được phân phối rộng khắp cơ thể nhưng gắn kết protein huyết tương rất ít. Thời gian bán thải khoảng 5-7 giờ ở người có chức năng thận bình thường. Thuốc có bài tiết vào sữa mẹ. Sự đào thải thuốc bị giảm ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận và có thể được thải trừ qua thẩm phân lọc máu.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Mã ATC: N03AX12. Nhóm thuốc: Thuốc chống động kinh.

Gabapentin là chất đồng loại về mặt cấu trúc với acid gamma- aminobutyric (GABA). Nhưng nó không phải là một chất đồng vận hay đối vận của thụ thể

GABA. Cơ chế tác dụng còn chưa rõ, các nghiên cứu in vitro sử dụng gabapentin đánh dấu bằng chất phóng xạ đã cho thấy có một vị trí gắn peptid mới ở các mô não chuột gồm vùng vỏ não mới và vùng chân hải mã, đặc tính này có thể liên quan đến tác dụng chống co giật của thuốc Gabapentin làm giảm nhẹ sự phóng thích các chất dẫn truyền thần kinh có cấu trúc monoamin trên in vitro. Trên động vật gabapentin đi vào não dễ dàng và ngăn ngừa các cơn động kinh do bị sốc điện, do các tác nhân hóa học bao gồm các chất ức chế sự tổng hợp của GABA và các cơn động kinh trên những mô hình gây động kinh.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Thuốc được sản xuất ở dạng viên nang cứng (viên nang cứng số 0, nắp màu xanh, thân màu vàng, bên trong chứa bột thuốc màu trắng đến trắng ngà).

- Bảo quản

Thuốc này cần được bảo quản nơi nhiệt độ không quá 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

BRV Healthcare.