Cordamil 40mg trị tăng huyết áp, phòng và trị đau thắt ngực (3 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim có chứa

Thành phần hoạt chất:

Verapamil hydroclorid: 40 mg

Thành phần tá dược: 

Lactose monohydrat, maize starch, povidon K30, natri starch glycolat, talc, magnesi stearat, silica colloidal anhydrous, hypromellose, titan dioxid (E171), macrogol 6000, tartarzin (E102).

2. Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng huyết áp nhẹ đến trung bình và tăng huyết áp do bệnh thận, sử dụng đơn lẻ hay phối hợp với liệu pháp hạ huyết áp khác.
• Điều trị và phòng ngừa đau thắt ngực (bao gồm cả đau thắt ngực biến thể).
• Điều trị và phòng rối loạn nhịp thất nhanh và giảm nhịp thất trong rung nhĩ/cuồng động nhĩ. Verapamil không nên được sử dụng để điều trị rung nhĩ/cuồng động nhĩ ở bệnh nhân mắc hội chứng Wolff-Parkinson-White.

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

- Liều dùng

Người lớn

• Tăng huyết áp: bắt đầu liều 120mg x 2 lần/ngày rồi tăng lên liều 160mg x 2 lần/ngày nếu cần.
• Trong một số trường hợp, có thể tăng liều lên đến 480mg/ngày, chia làm nhiều lần. Có thể giảm thêm huyết áp bằng cách kết hợp verapamil với các thuốc hạ huyết áp khác, đặc biệt là thuốc lợi tiếu.
• Đau thắt ngực: khuyến nghị dùng liều 120mg x 3 lần/ngày. Liều 80mg x 3 lần/ngày có thể hoàn toàn phù hợp ở một số bệnh nhân đau thắt ngực do gắng sức. Liều ít hơn 120mg x 3 lần/ngày không có hiệu quả trong điều trị đau thắt ngực biến thể.
• Rối loạn nhịp thất nhanh: dùng liều 40-120mg x 3 lần/ngày tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của tình trạng.

Trẻ em

• Tình trạng gia tăng về tỷ lệ rối loạn nhịp tim ở trẻ em đã được ghi nhận. Vì vậy, verapamil chỉ nên được sử dụng dưới sự giám sát của chuyên gia y tế.
• Trẻ em dưới 2 tuổi: dùng liều 20mg x 2-3 lần/ngày
• Trẻ em từ 2 tuổi trở lên: dùng liều 40-120mg x 2-3 lần/ngày tùy theo tuổi và độ hiệu quả của thuốc.

Người cao tuổi

Khuyến cáo dùng liều giống như cho người lớn, trừ các trường hợp chức năng gan hoặc thận bị suy giảm.

- Quá liều

Triệu chứng: 

Tụt huyết áp, suy tim, rối loạn nhịp tim như nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, block nhĩ thất và block nút xoang mức độ cao, bất tỉnh và toan chuyển hóa đã được báo cáo. Đã có trường hợp tử vong được ghi nhận khi dùng thuốc quá liều. 

Cách xử trí khi dùng thuốc quá liều: 

Trong điều trị quá liều nên tập trung hỗ trợ các chức năng sống. Dùng calci đường tiêm, thuốc kích thích beta adrenergic và rửa dạ dày được khuyến cáo. Thẩm tách máu không thể loại bỏ verapamil hydroclorid.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc;
• Tụt huyết áp (huyết áp tâm thu < 90mmHg);
• Block nhĩ thất độ hai hoặc độ ba; hội chứng suy nút xoang (ngoại trừ ở những bệnh nhân có máy tạo nhịp đang hoạt động); suy tim mất bù; nhịp tim chậm rõ rệt (dưới 50 nhịp / phút);
• Phối hợp với các thuốc chẹn beta (ß-blocker) ở những bệnh nhân có chức năng tâm thất kém;
• Hội chứng Wolff-Parkinson-White;
• Uống đồng thời với nước ép bưởi;
• Nhồi máu cơ tim cấp có biến chứng như nhịp tim chậm, tụt huyết áp nhiều hoặc suy thất trái;
• Phối hợp với ivabradin.

5. Tác dụng phụ

Bảng tóm tắt các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000) và không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Nhóm dược lý: Thuốc chẹn kênh calci chọn lọc, dẫn xuất phenylalkylamin

Mã ATC: C08DA01 

Cơ chế tác dụng: 

Verapamil hydroclorid ức chế dòng ion calci đi vào tim và tế bào cơ trơn thành mạch. Nhu cầu oxy của cơ tim giảm trực tiếp là kết quả của tác động lên quá trình chuyển hóa có tiêu thụ năng lượng của tế bào cơ tim và giảm gián tiếp do giảm hậu gánh.

Tác động của chẹn kênh calci lên cơ trơn các động mạch vành làm tăng tưới máu cơ tim và làm giảm co thắt mạch vành.

Tác dụng hạ huyết áp của verapamil dựa trên sự giảm sức cản mạch ngoại vi mà không gây phản xạ nhịp tim nhanh.

Verapamil hydroclorid có tác dụng chống loạn nhịp tim mạnh, đặc biệt đối với loạn nhịp tim trên thất. Thuốc trì hoãn dẫn truyền qua nút nhĩ thất, nhờ đó nhịp xoang được phục hồi hoặc nhịp thất trở nên bình thường tùy theo loại rối loạn nhịp.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

90 - 92% verapamil hydroclorid được hấp thu nhanh vào ruột non. Nồng độ tối đa trong huyết tương của verapamil đạt được trong 1-2 giờ sau khi dùng thuốc dạng giải phóng kéo dài. Thời gian bán hủy là từ 3 đến 7 giờ. Khoảng 90% verapamil liên kết với các protein huyết tương. Sinh khả dụng toàn thân trung bình sau khi dùng một liều duy nhất là xấp xỉ 22% do chuyển hóa bước đầu ở gan. Sinh khả dụng tăng 1,5 đến 2 lần khi dùng đa liều. Ở bệnh nhân xơ gan, có thể có tăng đáng kể sinh khả dụng toàn thân.

Chất này được chuyển hóa rộng rãi. 12 chất chuyển hóa đã được xác định ở người. Kết quả trong một nghiên cứu trên chó cho thấy, chỉ có norverapamil được tìm thấy có tác dụng dược lý đáng kể (khoảng 20% của chất mẹ).

Verapamil và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được bài tiết qua thận và chỉ 3-4% liều dùng được thải trừ dưới dạng không đổi. Khoảng 50% và 70% liều dùng thải trừ qua thận trong vòng 24 giờ và 5 ngày. Tới 16% liều dùng được bài tiết qua phân. Theo kết quả của các nghiên cứu So sánh giữa bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối và các bệnh nhân có chức năng thận bình thường, rối loạn chức năng thận không ảnh hưởng đến dược động học của verapamil. Thời gian bán thải kéo dài ở bệnh nhân xơ gan do độ thanh thải thấp và thể tích phân bố cao.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

• Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
• Mô tả sản phẩm: Viên nén bao phim hình tròn đường kính 7 mm, màu vàng nhạt, hai mặt lồi, chắc và đồng nhất, các cạnh nguyên vẹn, một mặt có khắc chữ "V 40".

- Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C trong bao bì gốc.

- Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng.

- Nhà sản xuất

S.C. AC HELCOR S.R.L.