Medirel 20mg trị đau thắt ngực (6 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: Trimetazidin.2HCI 20,00 mg

Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim (Mannitol, Starch 1500, Magnesi stearat, Silicon dioxid, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxid, Talc, Ponceau 4R, Nước tinh khiết, Ethanol 96%).

2. Công dụng (Chỉ định)

Chỉ định cho người lớn như là liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vào biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực khác.

3. Cách dùng - Liều dùng

Dùng uống

Độ thanh thải creatinin > 60 ml/p: 20mg/lần * 3 lần/ngày hoặc 35mg/lần * 2 lần/ngày, uống cùng bữa ăn.

Độ thanh thải creatinin từ 30 -60 ml/p: 20mg/lần * 2 lần/ngày hoặc 35mg/lần * 1 lần/ngày uống vào buổi sáng, cùng bữa ăn

Độ thanh thải creatinin < 30ml/p: chống chỉ định.

- Quá liều

Chưa có báo cáo về quá liều.

4. Chống chỉ định

Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân Parkinson, có triệu chứng Parkinson, run, hội chứng chân không nghỉ và các rối loạn vận động có liên quan khác.

Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/p).

5. Tác dụng phụ

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

- Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

- Uống thuốc vào bữa ăn.

Thông báo cho Bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lý

Trimetazidin có tác dụng cải thiện tình trạng thiếu máu cục bộ cơ tim, bảo vệ tế bào cơ tim bằng cách giữ cho sự chuyển hóa năng lượng của tế bào ổn định trước tình trạng thiếu oxy hoặc thiếu máu, tránh cho hàm lượng ATP trong tế bào bị giảm. Nhờ vậy chức năng bơm ion và luồng natri, kali đi qua màng tế bào được ổn định và duy trì tính bất biến nội môi trong tế bào. Kết quả thuốc làm tăng dự trữ máu ở mạch vành và làm giảm nguy cơ bị cao huyết áp khi phải gắng sức, nhưng không làm thay đổi đáng kể tần số tim. Trimetazidin cũng làm giảm số lần xuất hiện chứng đau thắt ngực.

Sau khi uống, thuốc được hấp thu nhanh và đạt nồng độ tối đa trong máu sau 2 giờ,Medirel lượng gắn kết trimetazidin với protein trong huyết tương thấp, chỉ khoảng 16%.

Thuốc được đào thải qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi. Thời gian bán hủy đào thải trung bình khoảng 6 giờ.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Trimetazidin khi uống được hấp thu rất nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trước 2 giờ kể từ khi uống. Nồng độ tối đa của thuốc trong huyết tương, sau khi dùng một liều duy nhất Trimetazidin 20mg, đạt khoảng 55 ng/ml. Trạng thái cân bằng của thuốc trong máu đạt được vào khoảng từ 24 đến 36 giờ sau khi nhắc lại một liều và rất ổn định trong thời gian điều trị. Với thể tích phân bố 4,8 lít/kg cho thấy mức độ khuếch tán tốt của thuốc đến các mô. Tỉ lệ gắn protein thấp, giá trị đo được in vitro là 16%. Nửa đời thải trừ của Trimetazidin là 6 giờ.

Thuốc được đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng chưa chuyển hóa.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Trimetazidin duy trì được chuyển hóa năng lượng của tế bào thiếu oxygen hoặc thiếu máu cục bộ, nên ngăn được sự sụt giảm hàm lượng ATP nội bào. Do vậy, Trimetazidin đảm bảo sự hoạt động của các bơm ion, các dòng natri, kali qua màng và duy trì tính hằng định nội môi của tế bào.

Ở động vật: Trimetazidin giúp duy trì sự chuyển hóa năng lượng ở tim và các cơ quan thần kinh giác quan khi bị thiếu máu cục bộ hoặc thiếu oxygen máu. Trimetazidin làm giảm nhiễm acid nội bào và các rối loạn về trao đổi ion qua màng tế bào gây ra bởi thiếu máu cục bộ; hạn chế sự di chuyển và thâm nhiễm của bạch cầu đa nhân trung tính vào mô tim bị thiếu máu cục bộ và sau đó được tưới máu trở lại.

Trimetazidin cũng làm giảm kích thước vùng nhồi máu thực nghiệm. Thuốc có tác dụng khi không có bất cứ một tác động trực tiếp nào của huyết động.

Ở người: Những nghiên cứu có đối chứng trên những người bệnh bị đau thắt ngực cho thấy Trimetazidin làm tăng đáp ứng với gắng sức của mạch vành ngày từ ngày thứ 15 điều trị; làm giảm những thay đổi đột ngột về huyết áp khi gắng sức mà không làm thay đổi nhiều tần số tim; làm giảm rõ rệt các tần suất các cơn đau thắt ngực và như vậy giảm nhu cầu về Trinitrin. Do đó, Trimetazidin được dùng để dự phòng cơn đau thắt ngực.

Ngoài ra, Trimetazidin còn được dùng trong tai-mũi-họng để bổ sung thêm cho điều trị chứng chóng mặt trong bệnh Meniere và chóng mặt do mạch vì Trimetazidin đã cải thiện được các nghiệm pháp tiền đình.

Trimetazidin cải thiện được điện võng mạc đồ electroretinography (ERG), chứng tỏ có sự cải thiện hoạt động chức năng của võng mạc.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Công ty Cổ Phần S.P.M.