Kem bôi dùng trong phụ khoa Colpotrophine trị viêm teo âm đạo tuýp 15g

1. Thành phần

Mỗi tuýp 15g chứa:

- Hoạt chất: Promestriene 1%.

- Tá dược: Methyl natri parahydroxybenzoate (E 219), Propylnatri parahydroxybenzoate (E 217), Lipophilic glycerylmonostearate (CUTINA MD), Macrogol 1000 cetostearilic ether, Decyl oleate, Mean chain triglycerides, Glycerol, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Sử dụng tại chỗ đề điều trị viêm teo âm đạo thời kỳ mãn kinh.

3. Cách dùng - Liều dùng

Liều lượng và cách dùng

- Liều lượng nên được điều chỉnh theo tình trạng cải thiện của bệnh lý. Đầu tiên, bôi thuốc một lần mỗi ngày. Sau đó, cho đến khi triệu chứng bệnh giảm bớt (trung bình sau 3 tuần điều trị): cách ngày bôi thuốc một lần. Có thể cần duy trì liều đó cho đến ít nhất 3 tháng và có thể lặp lại liều.

- Nên bôi thuốc sau khi làm vệ sinh, bôi một lượng kem mỏng vào âm đạo, xoa nhẹ lớp kem.

- Cần điều trị duy trì nếu nguyên nhân còn tồn tại (mãn kinh, cắt buồng trứng, dùng thuốc tránh thai phối hợp có estrogen và progesterone) hoặc nếu tác động gây teo vẫn còn (xạ trị).

- Chỉ dùng bôi bên ngoài - không được uống.

Quá liều

Do sử dụng bằng đường âm đạo nên gần như không có nguy cơ xảy ra quá liều khi điều trị với Colpotrophine.

Ngưng sử dụng nếu nghi ngờ quá liều.

4. Chống chỉ định

Dù chưa hề nhận thấy tác dụng toàn thân nào sau khi dùng thuốc này, tuy nhiên nên thận trọng như đối với bất cứ chất estrogen nào, không nên dùng nó trong trường hợp có tiền sử ung thư lệ thuộc estrogen.

5. Tác dụng phụ

- Hiếm gặp dị ứng, kích ứng, ngứa.

- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Cần phải kiểm tra sức khỏe trong quá trình điều trị.

Trong trường hợp bị ra huyết âm đạo, cần phải hỏi ý kiến bác sĩ.

Không được dùng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

- Thai kỳ và cho con bú

Phụ nữ có thai: Không chỉ định thuốc này cho phụ nữ mang thai. Promestriene là một diether của 17G estradiol và được chuyển hóa thành các estrogen tự nhiên là estradiol và estrone. Do khác với các estrogen tổng hợp như diethylstilbestrol, nên không có nguy cơ gây dị tật thai nhi khi sử dụng ở giai đoạn đầu thai kỳ. Vì thế, không nhất thiết phải ngưng điều trị khi phát hiện có thai trong quá trình điều trị.

Cho con bú: Chưa biết thuốc có vào sữa mẹ hay không, vì thế không sử dụng thuốc này khi đang cho con bú như một biện pháp an toàn.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Colpotrophine không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc, tàu xe.

- Tương tác thuốc

Kết hợp bị chống chỉ định:

- Bao cao su tránh thai của nam giới.

- Nguy cơ bị vỡ rách bao cao su trong khi sử dụng với dầu nhờn hay dầu khoáng chứa chất bôi trơn.

Kết hợp không nên dùng:

- Chất diệt tinh trùng.

- Tất cả các trị liệu âm đạo tại chỗ có khả năng làm bất hoạt phương pháp tránh thai diệt tinh trùng tại chỗ.

- Để tránh tương tác thuốc cần báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất cứ loại thuốc nào mà bạn đang dùng.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Khi sử dụng tại chỗ ở người, promestriene có 3 đặc tính riêng biệt:

- Không tích lũy ở mô và thời gian bán thải sinh học không quá 24 giờ.

- Khi bôi lên da, dưới 1% promestriene chuyển qua hệ thống da.

- Khi sử dụng đường âm đạo, không thấy có tác dụng hormone toàn thân, nhất là các cơ quan nhạy cảm estrogen ở xa ngoài âm đạo.

- - Khi sử dụng bằng đường toàn thân cho động vật, promestriene, là một estradiol dietheroxide, sẽ trải qua sự khử alkyl để phóng thích 2 monoether (ở vị trí 3 và 17 beta) được đào thải nguyên dạng hoặc một phần bị biến đổi thành estradiol.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Promestriene có tác dụng estrogen tại chỗ lên niêm mạc của đường sinh dục dưới cho nên phục hồi được sự dinh dưỡng của niêm mạc.

Promestriene chỉ được sử dụng tại chỗ và do đó không có tác dụng estrogen trên các cơ quan ở xa, đặc biệt ở tử cung, vú và tuyến yên.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Tránh nóng và ẩm.

- Hạn dùng

60 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

Laboratoire Theramex.