Ezecept 20/10 điều trị và phòng ngừa các biến cố tim mạch (3 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

• Atorvastatin 20mg.
• Ezetimibe 10mg.

2. Công dụng (Chỉ định)

Phòng ngừa các biến cố tim mạch:

Ezecept 20/10 được chỉ định để giảm nguy cơ các biến cố tim mạch (tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong, đột quỵ không gây tử vong, nhập viện do đau thắt ngực không ổn định hoặc cần tái thông mạch) ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành (CHD) và có tiền sử hội chứng mạch vành cấp tính (ACS), đã được điều trị bằng statin hay không.

Tăng cholesterol máu nguyên phát:

Ezecept được chỉ định như một liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ở bệnh nhân người lớn mắc chứng tăng cholesterol máu nguyên phát (dị hợp tử có tính chất gia đình và không có tính chất gia đình) hoặc tăng cholesterol máu hỗn hợp, khi việc sử dụng phối hợp này là phù hợp:

• Bệnh nhân không được kiểm soát thích đáng bằng statin đơn trị.

• Bệnh nhân đã được điều trị bởi một statin và ezetimibe.

Tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử (HoFH):

Ezecept được chỉ định dùng như liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng ở người lớn mắc chứng tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH). Bệnh nhân cũng có thể nhận được các phương pháp điều trị hỗ trợ (ví dụ lọc huyết tương tách LDL). 

3. Cách dùng - Liều dùng

- Cách dùng

Dùng đường uống, có thể được dùng dưới dạng một liều đơn vào bất kì thời điểm nào trong ngày, cùng hoặc không cùng với thức ăn.

- Liều dùng

Tăng cholesterol máu nguyên phát và/hoặc bệnh động mạch vành (có tiền sử hội chứng mạch vành cấp)

• Bệnh nhân nên theo chế độ ăn làm giảm lipid máu thích hợp trong khi điều trị bằng Ezecept.

• Khoảng liều atorvastatin/ezetimibe là 10/10 mg/ngày đến 80/10 mg/ngày. Liều thường dùng là 10/10 mg x 1 lần/ngày. Mức LDL-C, các yếu tố nguy cơ của bệnh động mạch vành và đáp ứng của bệnh nhân với liệu pháp hạ cholesterol hiện tại cần được lưu ý khi bắt đầu điều trị hoặc điều chỉnh liều.

• Liều atorvastatin/ezetimibe nên được điều chỉnh cho từng bệnh nhân và cần lưu ý đến hiệu quả đã biết của các dạng liều khác nhau cũng như đáp ứng của bệnh nhân với liệu pháp hạ lipid máu hiện tại. Nếu cần điều chỉnh liều, nên được thực hiện trong khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên.

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử:

Liều atorvastatin/ezetimibe ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử là 10/10 mg đến 80/10 mg mỗi ngày. Có thể sử dụng Ezecept như một thuốc hỗ trợ cho các liệu pháp giảm lipid máu khác (ví dụ: lọc huyết tương tách LDL) ở những bệnh nhân này hoặc nếu không có ccas phương pháp điều trị như vậy.

Dùng đồng thời với các thuốc khác:
Nên dùng Ezecept ≥ 2 giờ trước hoặc ≥ 4 giờ sau khi dùng một thuốc tách acid mật. Ở những bệnh nhân dùng đồng thời atorvastatin/ezetimibe và thuốc kháng virus viêm gan C elbasvir/grazoprevir, liều atorvastatin/ezetimibe không được vượt quá 20/10 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của atorvastatin/ezetimibe ở trẻ em chưa được thiết lập. Hiện chưa có dữ liệu.

Suy gan

Atorvastatin/ezetimibe nên dùng thận trọng cho bệnh nhân suy gan. Atorvastatin/ezetimibe chống chỉ định cho bệnh nhân có bệnh gan tiến triển.

Suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

4. Thông tin thêm

- Bảo quản

Bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng và tránh ẩm. Nhiệt độ không quá 30 độ C

- Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên.

- Hạn dùng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần SPM.