1. Thành phần

Cho 1 viên nén bao phim Dacolfort 500mg

• Thành phần hoạt chất: Diosmin - hesperidin (9:1) 500mg.
• Thành phần tá dược: L-HPC, gelatin, Aerosil, magnesi stearat, PEG 6000, HPMC 606, HPMC 615, talc, titan dioxyd, maltodextrin, màu oxyd sắt vàng, màu oxyd sắt đỏ.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị những triệu chứng có liên quan đến suy tĩnh mạch, mạch bạch huyết (nặng chân, đau chân khó chịu vào buổi sáng).
• Điều trị các dấu hiệu chức năng có liên quan tới cơn trĩ cấp.

3. Cách dùng - Liều dùng

Cách dùng: Dùng đường uống, nên uống ngay sau bữa ăn.

Liều dùng

• Suy tĩnh mạch: 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
• Cơn trĩ cấp: 4 ngày đầu, mỗi ngày 6 viên, sau đó mỗi ngày 4 viên trong 3 ngày tiếp theo.

- Quá liều

Triệu chứng

Diosmin – hesperidin (9 : 1) ít độc ngay cả khi dùng liều rất cao. Quá liều có thể làm trầm trọng thêm triệu chứng của tác dụng phụ.

Xử trí

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều, tích cực theo dõi để có biện pháp xử lý kịp thời.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với các thành phần của thuốc hoặc các sulfamid.
• Tiền sử phù Quincke.
• Trẻ em.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú.
• Suy tim mất bù chưa điều trị, giảm kali huyết.
• Suy gan nặng, suy thận nặng.

5. Tác dụng phụ

Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (ADR < 1/1000), chưa biết.

- Rối loạn hệ thần kinh:

• Hiếm gặp: chóng mặt, nhức đầu, khó chịu.

- Rối loạn hệ tiêu hóa

• Thường gặp: Tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
• Ít gặp: Viêm đại tràng.
• Chưa biết: Đau bụng.

- Da và mô dưới da

• Hiếm gặp: Phát ban, ngứa, nổi mề đay.
• Chưa biết: Phù ở mặt, mí mắt, môi, đặc biệt phù mạch.

Thông báo ngay cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Cơn trĩ cấp

• Việc dùng thuốc không thay thế cho điều trị đặc hiệu chữa các bệnh chứng khác của hậu môn. Điều trị phải trong thời gian ngắn.
• Nếu các triệu chứng không mất đi nhanh chóng (trong vòng 15 ngày), cần tiến hành khám hậu môn và xem lại cách điều trị.
• Rối loạn tuần hoàn tĩnh mạch: Cách điều trị này cần kết hợp lối sống lành mạnh. Tránh phơi nắng, nhiệt, đứng quá lâu hoặc cân nặng quá lớn.
• Không nên dùng thuốc quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc Dược sĩ.

- Thai kỳ và cho con bú

Không sử dụng cho phụ nữ đang mang thai và đang cho con bú.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do có thể xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến thần kinh thực vật, cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người thường xuyên lái xe, vận hành máy móc và làm việc trên cao.

- Tương tác thuốc

• Không nên phối hợp với lithi.
• Thận trọng khi dùng đồng thời với muối kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc gây loạn nhịp, thuốc gây mê, thuốc trị tăng huyết áp.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Thuốc được bài tiết chủ yếu qua phân, trung bình có 14% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu. Thời gian bán thải là 11 giờ. Thuốc được chuyển hóa mạnh mẽ, bằng chứng là có những acid phenol khác nhau ở nước tiểu.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Nhóm điều trị: Chất bảo vệ thành mạch.
• Mã ATC: C05CA53.
• Diosmin là dẫn xuất biflavonoid của hesperidin, hesperidin có nhiều trong họ cam chanh.
• Thuốc tác động lên hệ thống tuần hoàn.
• Ở tĩnh mạch, thuốc làm giảm tính căng giãn của tĩnh mạch và làm giảm ứ trệ ở tĩnh mạch.
• Ở vi tuần hoàn, thuốc làm bình thường hóa tính thấm của mao mạch và tăng cường sức bền của mao mạch. Nghiên cứu mù đôi cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa giữa thuốc và giả được.
• Thống kê mối quan hệ giữa liều và tác dụng cho thấy tỷ lệ liều/tác dụng tốt nhất thu được khi uống 2 viên.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nén dài bao phim màu nâu, hai mặt nhẵn, cạnh và thành viên lành lặn.

- Bảo quản

Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Danapha.