1. Thành phần

Cho mỗi viên nang 0.625g:

• Hoạt chất: Chiết xuất lá Ginkgo biloba được chuẩn hóa và chuẩn độ chứa 24% hétérosides Ginkgo và 6% Ginkgolides-bilobalide 0.014g, Heptaminol chlorhydrat (DCI) 0.300g, Troxérutine (DCI) 0.300g.
• Tá dược: Stearate magnesium, acid silisic.

2. Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị các triệu chứng có liên quan đến suy tĩnh mạch bạch huyết (nặng chân, đau, hội chứng cẳng chân rung).
• Điều trị các dấu hiệu chức năng có liên quan đến cơn trĩ cấp.

3. Cách dùng - Liều dùng

Dùng đường uống.

• Suy tĩnh mạch bạch huyết: 2 viên nang mỗi ngày (1 viên vào buổi sáng, 1 viên vào buổi tối).
• Cơn trĩ cấp (điều trị tấn công): 3 đến 4 viên mỗi ngày trong 7 ngày vào các bữa ăn.

- Quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều do vô tình hay cố ý nên cho bệnh nhân nhập viện để theo dõi huyết áp và nhịp tim.

4. Chống chỉ định

• Quá mẫn với thành phần của thuốc.
• Không dùng cho những trường hợp có liên quan đến Heptaminol: cường giáp, phối hợp với IMAO (nguy cơ tăng huyết áp bộc phát).

5. Tác dụng phụ

Những dữ liệu thu thập được trong các nghiên cứu lâm sàng (khoảng 15.000 bệnh nhân) và giám sát sau khi lưu hanh cho thấy những tác động không mong muốn nói chúng là không nghiêm trọng và rất hiếm.

Những rối loạn hệ tiêu hóa:

Rất hiếm: đau bụng trên, khó chịu vùng thượng vị, buồn nôn, tiêu chảy.

Những rối loạn hệ thần kinh:

Rất hiếm gặp: đau đầu.

Những rối loạn da và mô dưới da:

Rất hiếm: mày đay, ngứa, phát ban, viêm da dị ứng (viêm da eczematoid).

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

- Do có Heptaminol nên theo dõi huyết áp khi bắt đầu điều trị cho những bệnh nhân cao huyết áp nặng.

- Trong cơn trĩ cấp: việc sử dụng thuốc không thay thế được cho các biện pháp điều trị các bệnh khác ở hậu môn. Điều trị không nên kéo dài. Nếu triệu chứng không giảm nhanh, nên khám lại hậu môn trực tràng và xem xét lại cách điều trị.

- Suy tĩnh mạch bạch huyết: thuốc đạt được hiệu quả hoàn toàn khi kết hợp với lối sống lành mạnh.

• Tránh ánh nắng mặt trời, nóng, đứng lâu, dư cân.
• Đi bộ lâu và đi tất ép hoặc băng chun đặc biệt làm tăng tuần hoàn tĩnh mạch.

- Đối với các vận động viên: thuốc có chứa Heptaminol có thể gây kết quả dương tính đối với test doping.

Nếu có nghi ngờ nên tham khảo ý kiến của các bác sĩ hay dược sĩ.

- Thai kỳ và cho con bú

• Các thực nghiệm trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai, ở người do không có nghiên cứu trên 3 tháng đầu của thai kỳ nên nguy cơ chưa biết rõ. Tuy nhiên cho đến giờ chưa thấy có tác dụng gây dị dạng.
• Phụ nữ cho con bú: do không biết thuốc có được tiết vào sữa hay không, nên không nên dùng thuốc khi đang nuôi con bằng sữa mẹ.

- Tương tác thuốc

• Không dùng chung với IMAO do có nguy cơ tăng huyết áp từng hồi do sự hiện diện của Heptaminol.
• Trong trường hợp nghi ngờ, nên hỏi ý kiến của bác sĩ điều trị hay dược sĩ.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Do các hoạt chất chính được phối hợp nên không nghiên cứu dược động học trên người.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Egb 761 (chiết xuất Ginkgo biloba chuẩn hóa):

• Tăng trương lực tĩnh mạch, giảm tính thấm mao mạch, tăng sức bền thành mao mạch, ngăn cản sự thoát huyết tương và phù.
• Tương tác trên chuyển hóa tế bào (tăng hô hấp tế bào, tăng tạo ATP).
• Ức chế sản xuất và bẫy gốc tự do. Chống lại sự lipo-peroxide hóa màng tế bào. Bảo vệ sợi collagen.

Heptaminol chlorhydrate: là một thuốc được dùng trong rối loạn tim mạch.

Troxerutine:

• Có tác dụng chống oxi hóa.
• Cải thiện chức năng mao mạch bằng cách giảm tính thấm của chúng.
• Troxerutin được dùng trong điều trị các tổn thương mao mạch, suy tĩnh mạch chi dưới và bệnh trĩ.

Tác dụng co cơ trơn tĩnh mạch của Heptaminol tăng lên 20 - 30% khi có mặt của Egb và Troxerutin. Với sự hỗ trợ lẫn nhau khi dùng phối hợp 3 thành phần, Ginkor Fort là chất trợ tĩnh mạch và bảo vệ mạch máu, làm tăng trương lực tĩnh mạch, sức bền mạch máu, giảm tính thấm của mao mạch và bảo vệ sợi collagen.

Những tác dụng này kết hợp với tính ức chế tại chỗ chống lại các chất trung gian gây đau (Histamine, bradykinin, serotonin), men tiêu thể và gốc tự do (những tác nhân gây viêm và thoái hóa sợi collagen).

Ginkor Fort giúp cho máu tĩnh mạch trở về tim phải dễ dàng hơn nhờ trong công thức có Heptaminol chlorhydrate.

8. Thông tin thêm

- Thông tin khác

• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không dùng quá thời hạn sử dụng được ghi trên hộp thuốc.
• Muốn biết thêm thông tin nên hỏi ý kiến của bác sĩ điều trị hay dược sĩ.

- Bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, dưới 30°C.

- Hạn dùng

2 năm kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Beaufour Ipsen Industrie.