Xonatrix-120 giúp giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa (3 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên Xonatrix chứa:

• Hoạt chất: Fexofenadin hydrochlorid 120mg
• Tá dược: Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, povidon, màu tartrazin yellow, màu erythrosin, talc, Silicon dioxyd, magnesi stearat, croscarmellose natri, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylen glycol 6000.

2. Công dụng (Chỉ định)

Thuốc Xonatrix được chỉ định trong trường hợp:

• Fexofenadin được chỉ định để làm giảm các triệu chứng do viêm mũi dị ứng theo mùa, như là hắt hơi, sổ mũi, ngứa mắt, mũi và cổ họng, mắt đỏ và chảy nước. Fexofenadin cũng được chỉ định để điều trị các biểu hiện trên da không có biến chứng của bệnh nổi mày đay tự phát mạn tính. Làm giảm ngứa và số quầng mày đay đáng kể.

3. Cách dùng - Liều dùng

• Dùng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Nên uống thuốc trước khi ăn. Uống 1 - 2 viên x 1 lần/ ngày.

- Quá liều

• Đã có báo cáo về tình trạng chóng mặt, ngủ gà, mệt mỏi và khô miệng khi sử dụng quá liều fexofenadin hydrochlorid. Cho các người khỏe mạnh dùng ở liều lên đến 800 mg/ lần và 690 mg/ lần x 2 lần/ ngày x 1 tháng hoặc 240 mg/ lần/ ngày x 1 năm: Không có tác dụng phụ đáng kể trên lâm sàng so với giả dược.
• Có thể cân nhắc các biện pháp chuẩn để loại trừ thuốc chưa được hấp thu khỏi cơ thể. Khuyến nghị điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Lọc thận nhân tạo không có hiệu quả trong việc thải trừ fexofenadin hydrochlorid ra khỏi máu.

4. Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định trong trường hợp:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

• Trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, các phản ứng phụ thường được báo cáo nhất là nhức đầu (7,3%), buồn ngủ (2,3%), buồn nôn (1,5%) và chóng mặt (1,5%). Tỷ lệ của các tác dụng phụ này được quan sát trên fexofenadin tương tự với giả dược.
• Các tác dụng phụ khác hiếm được báo cáo gồm có mệt mỏi, mất ngủ, lo âu, nổi mày đay, ngứa.
• Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn có liên quan đến sự sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Fexofenadin hydrochlorid được hấp thu nhanh vào cơ thể bằng đường uống, với thời gian đạt nồng độ tối đa khoảng 1 - 3 giờ sau khi uống. Nồng độ tối đa trung bình là khoảng 427 ng/ mL sau khi uống liều 120 mg/ lần/ ngày và khoảng 494 ng/ mL sau khi uống liều 180 mg/ lần/ ngày.
• Fexofenadin gắn kết với protein huyết tương khoảng 60 - 70%. Fexofenadin được chuyển hóa không đáng kể (qua gan hoặc không qua gan), vì fexofenadin là hợp chất chủ yếu được tìm thấy trong nước tiểu và phân của động vật và người. Nồng độ huyết tương của fexofenadin giảm xuống theo một hàm mũ, với thời gian bán thải cuối cùng khoảng 11-15 giờ sau khi uống nhiều liều lặp lại. Dược động học của fexofenadin là tuyến tính khi uống một liều và nhiều liều 120 mg x 2 lần/ ngày. Dùng liều 240 mg x 2 lần/ ngày làm tăng nhẹ (khoảng 8,8%) diện tích dưới đường cong nồng độ ở trạng thái ổn định, cho thấy trên thực tế dược động học của fexofenadin là tuyến tính ở khoảng liều dùng từ 40 - 240 mg/ ngày. Đường thải trừ chính là qua sự bài tiết mật, khoảng 10% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu ở dạng không biến đổi.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

• Fexofenadin là một thuốc kháng histamin có tác động đối kháng chọn lọc trên receptor H₁ ngoại biên. Fexofenadin ức chế sự co thắt phế quản do kháng nguyên ở chuột lang và ức chế sự phóng thích histamin ở dưỡng bào của chuột lớn.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Dược phẩm Đạt Vi Phú.