1. Thành phần

Mỗi viên Cefimed 200mg chứa:

• Cefixim Trihydrat tương đương 200mg Cefixim.
• Tá dược: Lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, colloidal silica khan, magnesi stearate, opadry white OY-B-28920.

2. Công dụng (Chỉ định)

Cefimed được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn do các chủng vi khuẩn nhạy cảm trong các trường hợp sau:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm tai giữa, viêm họng, viêm xoang và viêm amiđan.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: Viêm phế quản cấp, cơn cấp của viêm phế quản mạn và viêm phổi.
• Nhiễm khuẩn đường tiểu: Bệnh lậu cổ tử cung và niệu đạo không biến chứng, viêm bàng quang, viêm bàng quang niệu đạo, viêm thận - bể thận.

3. Cách dùng - Liều dùng

• Thuốc được dùng bằng đường uống. Thuốc nên được uống nguyên viên với nước và có thể uống trước hoặc sau khi ăn.
• Đợt điều trị thông thường là 7 ngày có thể kéo dài đến 14 ngày trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng hoặc nhiễm khuẩn do các vi khuẩn kém nhạy cảm.
• Nên uống thuốc cùng một thời gian mỗi ngày để có được đáp ứng tốt nhất.

Liều dùng:

• Người lớn và trẻ em > 12 tuổi hoặc trẻ em có trọng lượng trên 50kg: Liều khuyến cáo cho hầu hết các loại nhiễm khuẩn từ 200 - 400 mg/ngày tùy thuộc vào độ nặng của nhiễm trùng, liều lượng này có thể dùng liều đơn hoặc chia thành 2 liều bằng nhau.
• Bệnh lậu cổ tử cung hoặc niệu đạo không biến chứng: Khuyến cáo dùng liều duy nhất 400mg hoặc 800 mg/ngày.
• Người lớn tuổi: Khuyến cáo dùng liều người lớn ngoại trừ trường hợp suy thận cần giảm liều.
• Trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi: Khuyến cáo dùng dạng hỗn dịch uống liều thông thường dành cho trẻ 8 mg/kg cân nặng, ngày dùng liều đơn hoặc chia thành hai liều bằng nhau.
• Trẻ dưới 6 tháng tuổi: Độ an toàn và hiệu quả của cefixim chưa được xác định.

Suy thận: Liều lượng sau đây được khuyến cáo cho cefixim dựa trên độ creatinin thanh thải creatinin:

• Độ thanh thải creatinin ≥ 20 ml/phút: Dùng liều thông thường của người lớn, dùng chia liều.
• Độ thanh thải creatinin < 20 ml/phút: Dùng không quá 200 mg/ngày, dùng đơn liều.

Thẩm tách máu/thẩm phân phúc mạc mạn tính:

Liều dùng không được vượt quá 200 mg/ngày, dùng đơn liều.

- Quá liều

• Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều.
• Triệu chứng: Tiên đoán các triệu chứng tương tự các tác dụng không mong muốn liệt kê ở trên.
• Điều trị: Không có thuốc giải đặc hiệu. Rửa dạ dày có thể có ích. Thẩm tách không loại bỏ đáng kể cefixim. Nên áp dụng điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ.

4. Chống chỉ định

Các bệnh nhân mẫn cảm với các kháng sinh cephalosporin hoặc với bất kỳ thành phần nào có trong công thức của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Hầu hết các tác dụng phụ của cefixim là nhẹ và hạn chế, hiếm có trường hợp phải ngưng dùng thuốc. Các tác dụng phụ sau đây được báo cáo:

• Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, nhức đầu.
• Da: Các phản ứng quá mẫn như đau khớp, sốt do thuốc, ngứa nổi mẩn và mày đay các phản ứng này thường giảm khi ngừng thuốc.
• Tiêu hóa: Thường là tiêu chảy, buồn nôn, nôn, phân lỏng, đầy hơi đau bụng, khó tiêu và hiếm khi viêm đại tràng giả mạc trường hợp tiêu chảy nặng cần ngưng dùng thuốc.
• Niệu sinh dục: Ngứa bộ phận sinh dục và viêm âm đạo bao gồm nội nhiễm candida đã được báo cáo.
• Huyết học: Ít gặp tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu các phản ứng này thường có hồi phục.
• Gan: Tăng thoáng qua và có hồi phục.
• Thận: Tăng thoáng qua và có phục hồi nitrogen ure huyết (BUN) và creatinin.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Cefixim hấp thu chậm qua đường uống, nồng độ đỉnh đạt được 2 - 6 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống đạt 40 - 50%, sự hấp thụ thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sau khi dùng liều đơn hoặc đa liều, nồng độ thuốc trong huyết thành đạt được là 1 - 4 ng/ml (với liều 200mg) hoặc 1,9 - 7,7 mg/ml (với liều 400mg). Mức độ gắn kết với protein huyết tương 50 - 65%. Thể tích phân bố 0,6 - 1,1 l/kg. Khoảng 50% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu, 5% liều được bài tiết qua mật. Thời gian bản thải từ 3 - 4 giờ, kéo dài khoảng 6,4 giờ ở những người suy thận trung bình và khoảng 11,5 giờ ở những người suy thận nặng.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Cefixim là kháng sinh cephalosporin thế hệ thứ 3 dùng đường uống. Cefixim là một cephem ester với nhóm ethyl ở vị trí 3' và nhóm carboxyl thêm vào nhóm iminomethoxy ở vị trí acyl-7. Giống như các kháng sinh cephalosporin khác, cefixim là một tác nhân kháng khuẩn qua cơ chế ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn kết với 1 hoặc nhiều PBP (penicillin binding proteins). Phổ kháng khuẩn của cefixim liên quan tới ái lực gắn kết của cefixim với các PBP của các loại vi khuẩn khác nhau. Khi việc gắn kết với PBP xảy ra, cefixim có tác dụng làm mất ổn định tính thẩm của thành tế bào vi khuẩn do gây ra sự tổng hợp thành tế bào khiếm khuyết. Các cephalosporin cũng có thể làm tăng phá huỷ thành tế bào vi khuẩn do làm giảm khả năng ức chế sẵn có đối với enzym murein hydrolase. Enzym này khi không bị ức chế có tác dụng phá huỷ tĩnh toàn vẹn của thành tế bào.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Giữ thuốc ở nơi khô ráo nhiệt độ dưới 30 độ C tránh ánh sáng.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Medochemie.