1. Thành phần

Thành phần hoạt chất:

Spiramycin 750.000 IU, Metronidazol 125mg.

Thành phần tá dược: Tinh bột mỳ, lactose, magnesi stearate, HPMC, titan dioxid, Sodium glycolat starch, Erythrosip lake... vừa đủ một viên nén bao phim.

2. Công dụng (Chỉ định)

Nhiễm trùng răng miệng cấp tính, mãn tính hoặc tái phát, đặc biệt là áp xe răng, viêm tấy, viêm mô tế bào quanh xương hàm, viêm quanh thân răng, viêm nướu, viêm miệng, viêm nha chu, viêm tuyến mang tai, viêm dưới hàm.

Phòng ngừa nhiễm khuẩn răng miệng hậu phẫu.

3. Cách dùng - Liều dùng

Cách dùng: uống với nước.

Liều dùng:

• Người lớn: 2 viên/lần x 2-3 lần/ngày, uống trong bữa ăn. Trường hợp nặng (điều trị tấn công) liều có thể tới 8 viên/ngày.
• Trẻ em 6-10 tuổi: 1 viên/lần x 2 lần/ngày.
• Trẻ em 10-15 tuổi: 1 viên/lần x 3 lần/ngày.

- Quá liều

Rất khó xảy ra trường hợp quá liều Franrogyl. Trong trường hợp xảy ra thì ngừng thuốc và điều trị triệu chứng.

4. Chống chỉ định

Người có tiền sử quá mẫn với spiramycin và/hoặc imidazol.

Trẻ dưới 6 tuổi (do dạng bào chế không thích hợp).

5. Tác dụng phụ

Rối loạn tiêu hóa: đau dạ dày, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy.

Phản ứng dị ứng ngoài da: nổi mề đay.

Liên quan tới metronidazol:

• Vị kim loại trong miệng, viêm lưỡi, viêm miệng. Giảm bạch cầu vừa phải, hồi phục ngay sau khi ngưng thuốc.
• Hiếm thấy và liên quan tới thời gian điều trị kéo dài: chóng mặt, mất phối hợp, mất điều hòa, dị cảm, viêm đa dây thần kinh cảm giác và vận động.
• Nước tiểu có màu nâu- đỏ.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Spiramycin được hấp thu không hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Thuốc được hấp thu khoảng 20 -50% liều sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 -4 giờ sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống liều 1g đạt được 1µg/ml. Nồng độ đỉnh trong máu sau liều đơn có thể duy trì được 4 -6 giờ. Uống spiramycin khi có thức ăn trong dạ dày làm giảm nhiều đến sinh khả dụng của thuốc. Thức ăn làm giảm khoảng 70% nồng độ tối đa của thuốc trong huyết thanh và làm cho thời gian đạt đỉnh chậm 2 giờ.

Spiramycin phân bố rộng khắp cơ thể. Thuốc đạt nồng độ cao trong phổi, amidan, phế quản và các xoang. Spiramycin ít thâm nhập vào dịch não tủy. Nồng độ trong huyết thanh có tác dụng kìm khuẩn trong khoảng 0,1- 3µg/ml và nồng độ thuốc trong mô có tác dụng diệt khuẩn trong khoảng 8- 64µg/ml. Thời gian bán thải của Spiramycin là 5- 8 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu qua mật. Nồng độ thuốc trong mật lớn gấp 15-40 lần nồng độ trong huyết thanh. Sau 36 giờ chỉ có khoảng 2% tổng liều được tìm thấy trong nước tiểu.

Metronidazol được hấp thu nhanh, nồng độ hiệu nghiệm trong huyết thanh đạt được sau 2 -3 giờ và kéo dài 12 giờ sau 1 liều uống duy nhất. Nồng độ cao trong gan và mật. Thải trừ chủ yếu qua nước tiểu làm nước tiểu có màu nâu đỏ. Metronidazol qua nhau thai và sữa mẹ.

Sự khuếch tán vào các mô vùng răng miệng: hai hoạt chất của thuốc tập trung trong nước bọt, nướu và xương ổ răng. Nồng độ spiramycin và metronidazol (µg/ml) đo được ở người 2 giờ sau khi uống 2 viên thuốc như sau:

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Franrogyl là thuốc phối hợp spiramcin, kháng sinh ho macrolid và metronidazole, kháng sinh họ 5-nitroimidazol, đặc trị các bệnh nhiễm trùng răng miệng.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Viên nén bao phim hình trụ tròn, màu hồng, thành và cạnh viên lành lặn.

- Bảo quản

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30^oC, tránh ánh sáng.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Éloge France Việt Nam.