Serviflox 500 trị nhiễm khuẩn (3 vỉ x 10 viên)

Chi định

Liều dùng trong ngày của ciprofloxacin (mg)

Tổng thời gian điều trị với ciprofloxacin (bất kể đường dùng)

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

7 - 14 ngày

Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên

Bệnh cấp tính của viêm xoang mạn tính

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

7 - 14 ngày

Viêm tai giữa mạn tính có mưng mủ

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

7 - 14 ngày

Viêm tai ngoài ác tính

750mg x 2 lần/ngày

28 ngày đến 3 tháng

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu

Viêm bàng quang không biến chứng

250mg x 2 lần/ngày đến 500mg x 2 lần/ngày

3 ngày

Đối với phụ nữ tiền mãn kinh, có thể dùng liều duy nhất 500mg

Viêm bàng quang có biến chứng, viêm bể thận không biến chứng

500mg x 2 lần/ngày

7 ngày

Viêm bể thận có biến chứng

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

Ít nhất 10 ngày, có thể kéo dài lâu hơn 21 ngày trong một số trường hợp (ví dụ như bị áp - xe)

Viêm tuyến tiền liệt

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

2 - 4 tuần (nếu bệnh cấp tính) đến 4 - 6 tuấn (nếu bệnh mạn tính)

Nhiễm khuẩn đường sinh dục

Viêm niệu đạo do lậu cầu và viêm cổ tử cung

500mg x 2 lần/ngày

1 ngày (liều duy nhất)

Viêm mào tinh hoàn - tinh hoàn và viêm xương chậu

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

Ít nhất 14 ngày

Viêm dạ dày - ruột và trong ổ bụng

Tiêu chảy do vi khuẩn gây bệnh gồm có Shigella spp. ngoại trừ Shigella dysenteriae loại 1 và điều trị tiêu chảy nặng khi đi du lịch.

500mg x 2 lần/ngày

1 ngày

Tiêu chảy do vi khuẩn gây bệnh gồm có Shigella dysenteriae loại 1

500mg x 2 lần/ngày

5 ngày

Tiêu chảy do vi khuẩn Vibrio diolerae

500mg x 2 lần/ngày

3 ngày

Sốt thương hàn

500mg x 2 lần/ngày

7 ngày

Nhiễm khuẩn ổ bụng do vi khuẩn Gram âm

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

5 - 14 ngày

Nhiễm khuẩn da và mô mềm

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

7 - 14 ngày

Nhiễm khuẩn xương và khớp

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

Tối đa 3 tháng

Điều trị nhiễm khuẩn hoặc phòng ngừa nhiễm khuẩn trên bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính. Nên dùng kết hợp Ciprofloxacin với các kháng sinh khác theo hướng dẫn chính thức

500mg x 2 lần/ngày đến 750mg x 2 lần/ngày

Việc điều trị nên được kéo dài trong suốt thời gian bị giảm bạch cầu trung tính

Phòng ngừa nhiễm khuẩn xâm lấn do vi khuẩn Neisseria meningitidis

500mg liều duy nhất

1 ngày (liều duy nhất)

Phòng ngừa sau tiếp xúc với bệnh nhân qua đường hô hấp và điều trị cho những bệnh nhân có thế dùng thuốc bằng đường uống khi thích hợp trên lâm sàng. Việc dùng thuốc nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi có nghi ngờ hoặc có xác nhận bị nhiễm bệnh

500mg x 2 lần/ngày

60 ngày từ lúc có xác nhận bị nhiễm Bacillus anthracis

Độ thanh thải creatinine [ ml/phút/1,73 m²]

Nồng độ creatinine trong máu [μmol/L]

Liều uống [mg]

> 60

< 124

Xem phấn liều dùng thông thường

30 - 60

124 đến 168

250 - 500mg mỗi 12 giờ

< 30

> 169

250 - 500mg mỗi 24 giờ

Bệnh nhân phải thẩm tách máu

> 169

250 - 500mg mỗi 24 giờ (sau thẩm tách máu)

Bệnh nhân phải thẩm tách phúc mạc

> 169

250 - 500mg mỗi 24 giờ

Chỉ định

Liều dùng hàng ngày tính theo mg

Tổng thời gian điều trị (có thể bao gồm điều trị bằng đường tiêm ban đầu với ciprofloxacin)

Xơ nang

20mg/kg trọng lượng cơ thể, hai lần trong ngày với liều tối đa một lần là 750mg

10 đến 14 ngày

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu và viêm bể thận có biến chứng

10mg/kg đến 20mg/kg trọng lượng cơ thể, hai lần trong ngày với liều tối đa một lần là 750mg

10 đến 21 ngày

Dự phòng sau phơi nhiễm và điều trị cho các bệnh nhân hít phải trực khuẩn than, có thể dùng đường uống với bệnh cảnh lâm sàng thích hợp. Nên bắt đầu dùng thuốc sớm nhất có thể sau khi có nghi ngờ phơi nhiễm hoặc phơi nhiễm đã được khẳng định.

10mg/kg đến 15mg/kg trọng lượng cơ thể, hai lần trong ngày với liều tối đa một lần là 500mg

60 ngày tính từ ngày khẳng định nhiễm trực khuẩn than (Bacillus anthracis)

Các nhiễm khuẩn nặng khác

20mg/kg trọng lượng cơ thể, hai lần trong ngày với liều tối đa một lần là 750mg

Tùy theo loại nhiễm khuẩn

Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng

Ít gặp:

Bội nhiễm nấm

Hiếm gặp:

Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh (rất hiếm khi có khả năng gây tử vong) (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Rối loạn trên máu và hệ bạch huyết

Ít gặp:

Tăng bạch cầu ưa aeosin

Hiếm gặp:

Giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng tiểu cầu

Rất hiếm gặp:

Thiếu máu tan máu, mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu (đe dọa tính mạng), ức chế tủy xương (đe dọa tính mạng)

Rối loạn hệ miễn dịch

Hiếm gặp:

Phản ứng dị ứng, phù dị ứng/phù mạch

Rất hiếm gặp:

Phản ứng phản vệ, sốc phản vệ (đe dọa tính mạng) (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG), phản ứng tương tự bệnh huyết thanh

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Ít gặp:

Giảm cảm giác thèm ăn

Hiếm gặp:

Tăng đường huyết, hạ đường huyết (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Rối loạn tâm thần

Ít gặp:

Tăng động/kích động

Hiếm gặp:

Lẫn lộn và mất phương hướng, phản ứng lo âu, giấc mơ bất thường, trầm cảm (đỉnh điểm là ý định/ý nghĩ tự tử hoặc hành vi tự tử) (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG), ảo giác.

Rất hiếm gặp:

Loạn thần (đỉnh điểm là ý định/ý nghĩ tự tử hoặc hành vi tự tử) (xem CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Rối loạn hệ thần kinh

Ít gặp:

Đau đầu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ, rối loạn vị giác

Hiếm gặp:

Dị cảm và rối loạn xúc giác, giảm xúc giác, run, co giật (bao gồm các cơn động kinh, xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG), chóng mặt

Rất hiếm gặp:

Đau nửa đầu, rối loạn phối hợp, rối loạn thăng bằng, rối loạn thần kinh khứu giác, tăng áp lực nội sọ và giả u não

Chưa biết rõ:

Bệnh lý thần kinh ngoại biên và bệnh lý đa thần kinh (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Rối loạn thị giác

Hiếm gặp:

Rối loạn tầm nhìn (ví dụ nhìn đôi)

Rất hiếm gặp:

Rối loạn màu sắc

Các rối loạn trên tai và mê đạo

Hiếm gặp:

Ù tai, điếc, giảm thính giác

Rối loạn trên tim

Hiếm gặp:

Nhịp tim nhanh

Chưa biết rõ:

Loạn nhịp thất và xoắn đỉnh (các báo cáo chủ yếu trên bệnh nhân có nguy cơ kéo dài khoảng QT), kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ (xem CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG và QUÁ LIỀU)

Rối loạn hệ mạch

Hiếm gặp:

Giãn mạch, hạ huyết áp, ngất

Rất hiếm gặp:

Viêm mạch

Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất

Hiếm gặp:

Khó thở (bao gồm cả tình trạng hen)

Rối loạn hệ tiêu hóa

Thường gặp:

Buồn nôn, tiêu chảy

Ít gặp:

Nôn, đau dạ dày – ruột và đau bụng, khó tiêu, đầy hơi

Rất hiếm gặp:

Viêm tụy

Rối loạn gan mật

Ít gặp:

Tăng transaminase, tăng bilirubin

Hiếm gặp:

Suy gan, vàng da ứ mật, viêm gan

Rất hiếm gặp:

Hoại tử gan (rất hiếm khi tiến triển thành suy gan đe dọa tính mạng (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Các rối loạn trên da và mô dưới da

Ít gặp:

Phát ban, ngứa, nổi mề đay

Hiếm gặp:

Các phản ứng nhạy cảm với ánh sáng (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Rất hiếm gặp:

Xuất huyết, hồng ban đa dạng, hồng ban nút hội chứng Stevens - Johnson (có thể đe dọa tính mạng), hoại tử biểu bì (có thể đe dọa tính mạng)

Chưa biết rõ:

Phát ban mụn mủ cấp toàn thân (AGEP)

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

Ít gặp:

Đau cơ - xương (như đau các đầu chi, đau lưng, đau ngực), đau khớp

Hiếm gặp:

Đau cơ viêm khớp, tăng trương lực cơ và chuột rút

Rất hiếm gặp:

Yếu cơ, viêm gân, đứt gân (chủ yếu là gân Achilles) (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG), làm trầm trọng thêm triệu chứng của bệnh nhược cơ (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

Rối loạn trên thận và đường niệu

Ít gặp:

Suy thận

Hiếm gặp:

Suy thận, huyết niệu, tinh thể niệu (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG), viêm cầu thận kẽ

Rối loạn chung và tại vị trí đưa thuốc

Ít gặp:

Suy nhược, sốt

Hiếm gặp:

Phù, đổ mồ hôi (tăng tiết mồ hôi)

Các xét nghiệm

Ít gặp:

Tăng phosphatase kiềm trong máu

Hiếm gặp:

Tăng amylase

Chưa biết rõ:

Tăng INR (trên bệnh nhân điều trị bằng các thuốc kháng vitamin K)

Quần thể bệnh nhi

Tỷ lệ mắc bệnh khớp, như đã đề cập ở trên, liên quan đến các dữ liệu thu thập từ các nghiên cứu trên người lớn. Trên trẻ em, bệnh khớp được báo cáo là thường xảy ra (xem mục CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG)

“Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc”

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Các nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn hỗn hợp do vi khuẩn Gram (+) và vi khuẩn kỵ khí:

Điều trị bằng ciprofloxacin đơn độc không thích hợp trong các trường hợp nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn có thể do vi khuẩn Gram (+) hoặc vi khuẩn kỵ khí gây ra. Trong trường hợp này, phải sử dụng kết hợp ciprofloxacin với các thuốc kháng khuẩn thích hợp khác.

Nhiễm khuẩn do liên cầu (bao gồm phế cầu khuẩn Streptococcus pneumoniae)

Không khuyến cáo dùng ciprofloxacin trong các nhiễm khuẩn do liên cầu do hiệu quả không đầy đủ.

Nhiễm khuẩn đường sinh dục.

Viêm niệu đạo do lậu cầu, viêm cổ tử cung, viêm mào tinh hoàn - tinh hoàn và viêm vùng chậu có thể do chủng lậu cầu (Neisseria gononhoeae) kháng fluoroquinolon.

Do đó, chỉ nên dùng ciprofloxacin trong điều trị viêm niệu đạo hoặc cổ tử cung trong trường hợp loại trừ được nguyên nhân do lậu cầu kháng ciprofloxacin gây ra.

Trong viêm mào tinh hoàn - tinh hoàn và viêm vùng chậu, chỉ nên dùng ciprofloxacin kết hợp với các thuốc kháng khuẩn thích hợp khác (như cephalosporin) cho đến khi loại trừ được nguyên nhân do lậu cầu kháng ciprofloxacin gây ra. Nếu bệnh không được cải thiện sau 3 ngày điều trị, nên cân nhắc lại phác đồ điều trị.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu

Mức độ đề kháng với fluoroquinolon của Escherichia coli - tác nhân gây bệnh thường gặp bao gồm cả nhiễm khuẩn đường tiết niệu - thay đổi theo vùng [Cộng đồng châu Âu]. Thuốc chỉ nên được kê đơn dựa trên tỷ lệ kháng fluoroquinolon của Escherichia coli tại địa phương.

Việc sử dụng liều đơn ciprofloxacin trong viêm bàng quang không biến chứng ở phụ nữ tiền mãn kinh được cho là có liên quan đến hiệu quả điều trị thấp hơn là do thời gian điều trị kéo dài hơn. Những vấn đề này phải được cân nhắc liên quan đến sự gia tăng mức độ đề kháng của Escherichia coli với các quinolon.

Nhiễm khuẩn ổ bụng

Các dữ liệu về hiệu quả của ciprofloxacin trong điều trị nhiễm khuẩn ổ bụng sau phẫu thuật còn hạn chế.

Tiêu chảy ở người đi du lịch

Cân nhắc khi lựa chọn ciprofloxacin dựa trên mức độ đề kháng của vi khuẩn gây bệnh với ciprofloxacin tại địa phương đến.

Nhiễm khuẩn cơ xương và khớp

Nên sử dụng ciprofloxacin kết hợp với các thuốc kháng khuẩn khác tùy thuộc vào kết quả vi sinh.

Hít phải trực khuẩn than

Sử dụng thuốc trên người dựa trên các dữ liệu về độ nhạy cảm in vitro và các dữ liệu thử nghiệm trên động vật cùng với các dữ liệu còn hạn chế trên người. Bác sĩ điều trị nên tham khảo các hướng dẫn điều trị quốc gia và/hoặc quốc tế liên quan đến việc điều trị bệnh than.

Sử dụng thuốc trên bệnh nhi

Sử dụng ciprofloxacin trên trẻ em và trẻ vị thành niên nên tuân theo các hướng dẫn chính thức hiện có. Chỉ nên bắt đầu điều trị bằng ciprofloxacin bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh xơ nang và/hoặc các nhiễm khuẩn nặng ở trẻ em và trẻ vị thành niên.

Ciprofloxacin đã được chứng minh là gây ra bệnh khớp ở các khớp chịu trọng lực trên động vật chưa trưởng thành. Các dữ liệu về độ an toàn từ một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi về sử dụng ciprofloxacin ở trẻ em (ciprofloxacin: n = 335, tuổi trung bình = 6,3 tuổi; nhóm đối chứng: n = 349, tuổi trung bình = 6,2 tuổi; tuổi dao động từ 1 đến 17 tuổi) cho thấy một tỷ lệ nghi ngờ về bệnh khớp liên quan đến thuốc. Các biến cố về bệnh khớp liên quan đến thuốc sau một năm theo dõi tương ứng là 9,0% và 5,7%. Mức độ gia tăng các trường hợp bệnh khớp có nghi ngờ liên quan đến thuốc theo thời gian không có ý nghĩa thống kê giữa các nhóm. Chỉ nên bắt đầu điều trị sau khi đã cân nhắc cẩn thận lợi ích/nguy cơ do các biến cố bất lợi có thể xảy ra liên quan đến khớp và/hoặc mô xung quanh.

Nhiễm khuẩn phế quản - phổi trong bệnh xơ nang

Các thử nghiệm lâm sàng bao gồm trẻ em và trẻ vị thành niên từ 5 đến 17 tuổi. Kinh nghiệm điều trị cho trẻ em từ 1 đến 5 tuổi còn hạn chế.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu và viêm bể thận có biến chứng

Nên xem xét sử dụng ciprofloxacin trong điều trị nhiễm khuẩn đường tiết niệu khi không thể sử dụng các thuốc khác và nên dùng thuốc dựa trên kết quả kháng sinh đồ.

Các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trên trẻ em và trẻ vị thành niên từ 1 đến 17 tuổi.

Các nhiễm khuẩn nặng đặc biệt khác

- Điều trị các nhiễm khuẩn nặng khác tuân theo các hướng dẫn chính thức, hoặc sau khi đánh giá cẩn thận lợi ích - nguy cơ khi không thể sử dụng các thuốc khác hoặc khi thất bại với các điều trị thông thường vì khi kết quả kháng sinh đồ minh chứng cho việc sử dụng ciprofloxacin.

- Sử dụng ciprofloxacin trong các nhiễm khuẩn nặng đặc biệt ngoài các nhiễm khuẩn đã được đề cập ở trên chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm sử dụng trên lâm sàng còn hạn chế. Do đó, cần thận trọng khi điều trị cho các bệnh nhân trong trường hợp nhiễm khuẩn này.

Quá mẫn

Quá mẫn và các phản ứng dị ứng, bao gồm cả sốc phản vệ và phản ứng phản vệ có thể xuất hiện sau khi dùng liều đơn (xem mục TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN) và có thể đe dọa đến tính mạng. Nếu xuất hiện phản ứng này, nên ngừng dùng ciprofloxacin và có biện pháp điều trị thích hợp.

Hệ cơ xương

Thông thường không nên sử dụng ciprofloxacin cho các bệnh nhân có tiền sử bệnh về gan hoặc các rối loạn liên quan đến việc điều trị bằng quinolon. Tuy nhiên, trong một số trường hợp rất hiếm gặp, sau khi đã có kết quả kháng sinh đồ về vi khuẩn gây bệnh và đánh giá cân bằng giữa lợi ích và nguy cơ, có thể kê đơn ciprofloxacin cho các bệnh nhân này để điều trị một số nhiễm khuẩn nặng, đặc biệt trong các trường hợp thất bại với các điều trị thông thường hoặc vi khuẩn kháng thuốc, trong đó các dữ liệu về vi sinh có thể cung cấp bằng chứng cho việc sử dụng ciprofloxacin.

Viêm gân và đứt gân (đặc biệt gân Achilles), đôi lúc cả hai, có thể xuất hiện khi dùng ciprofloxacin, thậm chí trong vòng 48 giờ đầu sau khi điều trị. Viêm và đứt gân có thể xuất hiện thậm chí vài tháng sau khi ngừng điều trị bằng ciprofloxacin. Nguy cơ các bệnh về gân có t

Thẩm định nội dung bởi

Dược sĩ Đại học Hồ Thị Thùy Trang

• Chuyên khoa: Dược

• Dược sĩ Hồ Thị Thùy Trang tốt nghiệp Khoa Dược tại trường Đại Học Nam Cần Thơ. Có hơn 4 năm kinh nghiệm công tác trong lĩnh vực tư vấn Dược phẩm. Hiện đang là quản lí tại nhà thuốc An Khang.

Tờ hướng dẫn sử dụng