1. Thành phần

Mỗi tuýp 10g chứa:

- Hoạt chất:

• Fluocinolon acetonid 2,5 mg.
• Neomycin sulfat 50 mg.

- Tá dược: Propylen glycol, cetanol, stearyl alcohol, acid citric, paraffin lỏng, sorbital monostearat, polysorbat 60, propyl paraben, methyl paraben, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Chàm dị ứng, chàm ở trẻ em, ngứa sần Besnier, chàm hình đĩa, chàm giãn tĩnh mạch, vẩy nến, viêm da tiết bã nhờn, viêm da tiếp xúc, viêm da thần kinh, lupus ban đỏ, ban đỏ đa dạng, lichen đơn và phẳng.

3. Cách dùng - Liều dùng

• Thông thường, trong các trường hợp cấp: bôi 3 lần/ ngày.
• Trong các bệnh da mãn tính và đang hồi phục: bôi 1 lần/ ngày.

- Quá liều

Dùng tại chỗ corticosteroid có thể hấp thu một lượng đủ gây tác dụng toàn thân.

4. Chống chỉ định

• Bệnh nhân tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trứng cá đỏ.
• Nhiễm khuẩn ở da do vi khuẩn, nấm và virus (Herpes, thủy đậu).
• Hăm bẹn.
• Mẫn cảm với aminoglycosid
• Trẻ em dưới 1 tuổi.

5. Tác dụng phụ

Ít gặp tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc. Thỉnh thoảng có gặp các phản ứng không mong muốn như mẫn cảm hoặc kích ứng ở chỗ bôi thuốc.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Da: Teo da, vết rạn, nhiễm khuẩn thứ phát, dát sần, trứng cá đỏ, viêm da mặt, quá mẫn.

Hiếm gặp, ADR <1/1000

• Nội tiết: Suy vỏ tuyến thượng thận.
• Da: Rậm lông.

Có nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn toàn thân và các phản ứng không mong muốn tại chỗ nếu dùng thuốc thường xuyên, bôi trên diện rộng, hoặc dùng trong thời gian dài cũng như khi điều trị các vùng dễ bị hăm hoặc băng kín chỗ bôi thuốc.

* Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

• Dùng steroid tại chỗ liên tục kéo dài có thể gây teo da. Không nên bôi lên mặt trong thời gian dài.
• Khi dùng thuốc trên mảng da rộng không nên băng kín vì tăng nguy cơ nhiễm độc toàn thân.
• Có thể gây suy vỏ tuyến thượng thận ở những người bệnh dùng lượng lớn thuốc và bôi trên diện rộng, dài ngày hoặc băng kín.
• Những người bị vảy nến cần được theo dõi cẩn thận vì bệnh có thể nặng lên hoặc tạo vảy nến có mủ.
• Thận trọng với người bệnh suy giảm chức năng tế bào T hoặc những người bệnh đang điều trị bằng thuốc suy giảm miễn dịch khác.
• Trẻ em dễ bị suy giảm trục tuyến yên - dưới đồi - thượng thận và hội chứng Cushing hơn người lớn vì tỷ lệ diện tích bề mặt da/cân nặng lớn hơn. Biểu hiện của suy vỏ tuyến thượng thận bao gồm chậm lớn, không tăng cân. Do vậy, hạn chế dùng cho trẻ em và giữ ở liều tối thiểu cần thiết đủ đạt hiệu quả điều trị.
• Đã có hiện tượng kháng chéo nhiều giữa neomycin với kanamycin, framycetin, và gentamicin. Tránh dùng tại chỗ lâu vì có thể gây mẫn cảm trên da và dễ mẫn cảm chéo với các kháng sinh aminoglycosid khác.
• Có thể bị điếc sau khi dùng thuốc ở vết thương rộng.

Không dùng thuốc khi quá hạn sử dụng.

- Thai kỳ và cho con bú

• Khi cần thiết dùng cho người mang thai, nên dùng với liều thấp nhất.
• Không nên bôi thuốc lên vú mẹ trước khi cho trẻ bú. Khi cần điều trị cho người cho con bú, bôi một lượng tối thiểu cần thiết và trong thời gian ngắn nhất.

- Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

- Tương tác thuốc

Chưa có báo cáo

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

• Corticosteroid tại chỗ có thể hấp thu từ da bình thường còn nguyên vẹn. Sự hấp thu dưới da tăng lên khi da bị viêm hoặc mắc các bệnh khác.
• Khi hấp thu qua da, corticosteroid tại chỗ trải qua dược động học giống như corticosteroid toàn thân. Corticosteroid gắn kết với protein huyết tương ở các mức độ khác nhau. Corticosteroid được chuyển hóa chủ yếu ở gan và sau đó được đào thải qua thận. Một vài corticosteroid tại chỗ và chất chuyển hóa của nó cũng được đào thải vào mật.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

GENFLU-N chứa fluocinolon acetonid là corticosteroid, được kết hợp với kháng sinh neomycin dùng để điều trị các bệnh viêm da có kèm nhiễm khuẩn.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Trong hộp kín, nơi khô mát, tránh ánh sáng, dưới 30°C.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

- Nhà sản xuất

Phil Inter Pharma.