1. Thành phần

Mỗi viên nang mềm Macibin 300 mg chứa: 

• Hoạt chất: Acid ursodeoxycholic 300 mg.
• Tá dược: Dầu đậu nành, Dầu lecithin, Dầu đậu nành hydro hóa một phần, Hard fat, Sáp ong trắng, Gelatin, Glycerin đậm đặc, Ethyl vanillin, Titan dioxide, Màu vàng số 4, Màu vàng số 5, Màu xanh dương số 1, Màu đỏ số 40, Nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

MACIBIN được chỉ định:

• Làm tan sỏi mật giàu cholesterol.
• Điều trị xơ gan mật nguyên phát.
• Dự phòng sỏi mật ở những người giảm cân nhanh.

3. Cách dùng - Liều dùng

Tan sỏi mật giàu cholesterol:

• Người lớn: Uống 6 - 12 mg/kg/ngày, uống 1 liều duy nhất vào buổi tối trước khi đi ngủ hoặc chia làm 2 - 3 lần, nên tiếp tục uống thuốc 3 - 4 tháng sau khi tan sỏi. Liều có thể được chia không đều nhau, liều lớn hơn uống vào buổi tối trước khi đi ngủ để chống lại nồng độ cholesterol tăng cao lúc sáng sớm. 
• Liều tối đa: 15 mg/kg/ngày.

Xơ gan mật nguyên phát:

Người lớn: Uống 10 - 15 mg/kg/ngày, chia làm 2 - 4 lần. 

Dự phòng sỏi mật ở những người giảm cân nhanh: 

Người lớn: 300 mg/lần, ngày 2 lần.

- Quá liều

Tiêu chảy có thể xảy ra khi dùng quá liều. Nhìn chung, các triệu chứng quá liều khác thường không xảy ra vì sự hấp thu của Acid ursodeoxycholic giảm đi khi tăng liều dùng và do đó thuốc được thải trừ nhiều hơn qua phân.

Không cần áp dụng biện pháp điều trị quá liều đặc hiệu. Tiêu chảy do quá liều được xử lý bằng điều trị triệu chứng với mục đích cân bằng dịch và điện giải. 

4. Chống chỉ định

Người bị nghẽn túi mật hoàn toàn.

Bệnh nhân bị viêm gan nặng.

Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú, hoặc phụ nữ có thể mang thai.

Người nhạy cảm với acid mật hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5. Tác dụng phụ

Acid ursodeoxycholic thường được dung nạp tốt.

Rối loạn tiêu hóa: Có thể gặp buồn nôn, nôn, tiêu chảy. Hiếm khi đau bụng, táo bón, ợ nóng và khó chịu ở vùng bụng.

Da: Mày đay, ngứa hiếm khi xảy ra.

* Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

7. Dược lý

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Acid ursodeoxycholic là một acid mật tự nhiên, hiện diện với lượng nhỏ trong mật người. Acid ursodeoxycholic ức chế gan tổng hợp và bài tiết cholesterol, đồng thời ức chế hấp thu cholesterol ở ruột.

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Acid ursodeoxycholic được hấp thu từ đường tiêu hóa và trải qua chu trình gan-ruột. Một phần thuốc được liên hợp tại gan trước khi được tiết vào mật. Nhờ tác dụng của vi khuẩn ở ruột, dạng tự do và dạng liên hợp trải qua quá trình 7α-dehydroxyl hóa thành acid lithocholic, một phần thuốc được thải trừ trực tiếp qua phân. Phần còn lại được hấp thu, phần lớn được liên hợp hóa và sulphat hóa tại gan trước khi thải trừ vào phân.

8. Thông tin thêm

- Đặc điểm

Dạng bào chế: Viên nang mềm.

- Bảo quản

Bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30°C.

- Quy cách đóng gói

Hộp 6 vỉ x 10 viên nang mềm.

- Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. 

* Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng.

- Nhà sản xuất

Phil Inter Pharma.