Thành phần
Mỗi viên nén bao phim phóng thích kéo dài chứa:
Hoạt chất: Trimebutin maleat 300mg.
Tá dược: Lactose, Calci hydro phosphat, Cellulose vi tinh thể, Povidon, Ammonio methacrylat copolymer, Acid Silicic khan nhẹ, Talc, Magnesi stearat, Opadry OY-C-7000A, Isopropanol, Methylen clorid.
Công dụng (Chỉ định)
Trào ngược dạ dày-thực quản, thoát vị hoành, đau do viêm dạ dày tá tràng, loét dạ dày tá tràng, v.v..., khó tiêu, buồn nôn, nôn mửa, rối loạn chức năng ruột kết (viêm ruột kết dị ứng, ruột kết co thắt), đau và rối loạn chức năng ruột không nhiễm trùng (tiêu chảy, táo bón), khó ngủ, liệt ruột sau phẫu thuật, giảm co thắt môn vị và ruột kết trong thời gian nội soi.
Cách dùng - Liều dùng
1 viên/lần x 2 lần/ngày, uống khi bụng đói.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ mang thai và cho con bú.
- Trẻ em dưới 12 tuổi.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Lưu ý khi sử dụng.
Để xa tầm tay trẻ em.
Tuân theo sự kê đơn về liều lượng và cách dùng.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Hiếm khi mệt mỏi, nóng lạnh, tiêu chảy nhẹ, buồn nôn, nôn mửa, táo bón, khó tiêu, tình trạng thôi miên nhẹ, chóng mặt do ánh sáng.
Thông báo cho bác sĩ về những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Nghiên cứu trên động vật cho thấy Trimebutin maleat làm tăng thời gian tồn tại của d-tubocurarin khi điều trị bằng cuara. Không có tương tác thuốc nào khác được quan sát thấy hay được báo cáo trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.
Quá liều
Đến nay chưa có bằng chứng về quá liều được báo cáo. Tuy nhiên, nếu xảy ra quá liều sau khi uống Trimebutin maleat thì nên tiến hành rửa dạ dày và điều trị triệu chứng.
Thai kỳ và cho con bú
Mặc dù tính sinh quái thai không tìm thấy trong thử nghiệm ở động vật, nhưng điều đó không chứng minh được sự an toàn ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, không khuyến cáo dùng Newbutin cho phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.
Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 30°C.
Quy cách đóng gói
Hộp 3 vỉ x 10 Viên.
Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Dược lực học
Trimebutin maleat là một tác nhân chống cothắt không cạnh tranh có tác dụng kháng serotonin và có ái lực vừa phải với receptor opiat, làm giảm nhu động bất thường nhưng không làm thay đổi nhu động bình thường của đường tiêu hóa.
Dược động học
Các nghiên cứu về chuyển hóa ở người cho thấy C14-Trimebutin maleat hoặc dạng base tự do của nó đượchấp thu nhanh sau khi uống. Nồng độ đỉnh của hoạt chất phóng xạ trong huyết tương đạt được trong vòng 1 giờ. Đường bài tiết chính là nướctiểu trong khi một lượng nhỏ (5 12%) của hoạt chất phóng xạ được tìm thấy trong phân. Nửa đời huyết tương của Trimebutin ngắn nhưng nửa đời thải trừ của hoạt chất phóng xạ xấp xỉ 10 - 12 giờ.
Đặc điểm
Viên nén bao phim phóng thích kéo dài, màu trắng, hình thuôn.