Kalmeco 500mcg trị bệnh lý thần kinh ngoại biên (10 vỉ x 10 viên)

1. Thành phần

Mỗi viên nang chứa:

Hoạt chất: Mecobalamin 500mcg

Tá dược: Hydroxyprophylcellulose, lactose, natri starch glycollat, colloidal silicon dioxyd,talc, magnesistearat.

2. Công dụng (Chỉ định)

Kalmeco được chỉ định để điều trị các bệnh thần kinh ngoại biên do thiếu hụt vitamin B12.

3. Cách dùng - Liều dùng

Người lớn: Tổng liều là 1500µg mỗi ngày, chia 3 lần (mỗi lần 1 viên 500µg).

Liều dùng có thể được điều chỉnh theo tuổi của bệnh nhân và mức độ. nặng nhẹ của bệnh

- Quá liều

Chưa có báo cáo về sử dụng thuốc quá liều.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng KALMECO cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với mecobalamin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không dùng KALMECO cho bệnh nhân bị u ác tính.

5. Tác dụng phụ

Có thể gặp một số triệu chứng như buồn nôn, mất cảm giác ngon miệng, thèm ăn, tiêu chảy và một số triệu chứng rối loạn hệ tiêu hoá khác. Cũng có thể xảy ra phát ban ngoài da hoặc đau đầu Thông báo cho bác sĩ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải trong quá trình điều trị.

6. Lưu ý

- Thận trọng khi sử dụng

Trong quá trình điều trị, nếu bệnh nhân không đáp ứng với thuốc, nên ngưng sử dụng KALMECO

Thuốc này rất dễ bị phân huỷ sau khi tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng, do vậy nên sử dụng ngay sau khi mở hộp thuốc

Thời gian sử dụng thuốc nên kéo dài trên 1 tháng nếu các đáp ứng trên lâm sàng chưa được cải thiện hoàn toàn do thiếu hụt vitamin B12.

- Thai kỳ và cho con bú

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú nên chỉ sử dụng KALMECO cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú khi đã cân nhắc lợi ích của việc điều trị và nguy cơ có thể xảy ra.

- Tương tác thuốc

Sự hấp thu của thuốc có thể bị giảm đi khi có mặt của acid para-aminosalicylic, colchicin, các biguanid, neomycin, cholestyramin, kali clorid, methyldopa và cimetidin.

Bệnh nhân điều trị bằng chloramphenicol có thể ít đáp ứng với KALMECO.

Nồng độ thuốc trong huyết thanh có thể giảm đi khi dùng các thuốc tránh thai đường uống. Các tương tác này dường như không gây ảnh hưởng trên lâm sàng.

Các chất chống chuyển hóa và phần lớn các kháng sinh làm vô hiệu hóa phép thử định lượng vitamin B12 bằng phương pháp vi sinh.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Dùng liều đơn:

Khi dùng liều đơn methylcobalamin (mecobalamin) cho người tình nguyện là nam giới khỏe mạnh với liều 120 ug và 1500 ug theo đường uống, nồng độ đỉnh của vitamin B12 trong huyết tương đều đạt được sau 3 giờ và phụ thuộc vào nồng độ. Thời gian bán thải, nồng độ đỉnh trong huyết tương và dAUC (sự khác nhau diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian) sau khi uống thuốc 12 giờ được thể hiện ở bảng sau. Có 40-80% tổng lượng vitamin B12 có trong nước tiểu sau khi uống thuốc 24 giờ được thải trừ trong vòng 8 giờ đầu.

Dùng liều lặp lại:

Dùng liều lặp lại methylcobalamin cho người tình nguyện là nam giới khỏe mạnh với liều hàng ngày 1500 pg trong 12 tuần liên tiếp và tiến hành xác định sự biến đổi nồng độ vitamin B12 đến thời gian 4 tuần sau khi uống thuốc liều cuối cùng. Nồng độ thuốc trong huyết thanh tăng lên trong 4 tuần đầu uống thuốc, đạt đến nồng độ gấp khoảng 2 lần giá trị ban đầu. Sau đó nồng độ thuốc tăng từ từ và đạt nồng độ đỉnh bằng khoảng 2,8 lần giá trị ban đầu sau 12 tuần uống thuốc. Nồng độ thuốc giảm sau khi uống liều cuối cùng (12 tuần) nhưng vẫn cao gấp khoảng 1,8 lần giá trị ban đầu sau khi ngừng thuốc 4 tuần.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

KALMECO có chứa mecobalamin, một chất đồng đẳng của vitamin B12. Mecobalamin tham gia vào quá trình chuyển hoá của protein và acid nucleic. Mecobalamin là chất đồng đẳng duy nhất của B12 có tham gia vào phản ứng methyl hóa trong cơ thể con người Mecobalamin tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình methyl hóa của t-RNA, điều này rất quan trọng trong quá trình tổng hợp protein và biến đổi homocysteine thành methionin.

Trong những nghiên cứu tiền lâm sàng tên động vật với loài chuột cho thấy mecobalamin có tác động lên hoạt động của! hệ thần kinh. Mecobalamin thúc đẩy quá trình hồi phục, đối với những cơ bị teo nhờ việc kích thích dây thần kinh hông to và nó còn có tác dụng sửa chữa những tế bào thần kinh bị tổn thương trong trường hợp viêm não và viêm dây thần kinh ở động vật. Những tác dụng này là do mecobalamin làm tăng cường quá trình tổng hợp protein và acid nucleic của dây thần kinh và tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình hình thành tủy sống.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

- Hạn dùng

3 năm kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

Kalbe.