Fondaparinux sodium

Dự phòng biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE)

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính (DVT)

Điều trị tắc mạch phổi cấp tính (PE)

Điều trị đau ngực thể không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có ST chênh lên (UA/NSTEMI) hoặc nhồi máu cơ tim có ST chênh lên (STEMI) trong hội chứng mạch vành cấp (ACS) để phòng ngừa tử vong, nhồi máu cơ tim và thiếu máu cục bộ kháng trị, được chứng minh có khả năng làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân ở bệnh nhân UA/NSTEMI/STEMI.

Tiêm dưới da

Huyết khối tĩnh mạch bề ngoài

Người lớn: 2,5 mg x 1 lần/ngày trong 30-45 ngày.

Huyết khối tĩnh mạch

Người lớn: < 50 kg: 5 mg x 1 lần/ngày; 50-100 kg: 7,5 mg x 1 lần/ngày; > 100 kg: 10 mg x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị: 5-9 ngày, hoặc cho đến khi thuốc kháng đông đường uống được thiết lập.

Dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu trong phẫu thuật chỉnh hình và ổ bụng

Người lớn: 2,5 mg x 1 lần/ngày, bắt đầu 6-8 giờ sau phẫu thuật, tiếp tục ít nhất 5-9 ngày. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, 6-14 ngày hoặc đến 32 ngày trong trường hợp gãy xương hông.

Chảy máu lớn đang hoạt động, viêm nội tâm mạc do vi khuẩn, tiền sử giảm tiểu cầu do heparin.

Bệnh nhân nặng < 50 kg và phải phẫu thuật gãy xương hông, thay khớp háng, thay khớp gối hoặc phẫu thuật ổ bụng.

Suy thận nặng (CrCl <20 mL/phút nếu được sử dụng trong điều trị dự phòng huyết khối tĩnh mạch (VTE) và điều trị huyết khối tĩnh mạch nông; CrCl <30 mL / phút trong điều trị VTE).

Bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết tăng (ví dụ như rối loạn chảy máu bẩm sinh hoặc mắc phải, tiền sử hoặc loét tiêu hóa đang hoạt động, xuất huyết nội sọ, phẫu thuật não, cột sống hoặc mắt gần đây).

Người có trọng lượng cơ thể < 50 kg.

Tăng nguy cơ mắc máu tụ ngoài màng cứng hoặc tủy sống ở bệnh nhân đang trải qua quá trình chọc dò thần kinh (tủy sống / ngoài màng cứng) hoặc chọc dò tủy sống sau khi sử dụng ống thông ngoài màng cứng và sử dụng đồng thời các thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu.

Suy thận vừa và suy gan nặng.

Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Lưu ý:

Theo dõi công thức máu, số lượng tiểu cầu, creatinin huyết thanh và máu ẩn trong phân thường xuyên.

Gãy xương hông, thay khớp háng hoặc phẫu thuật thay thế đầu gối: Thiếu máu, sốt, buồn nôn, phù nề, táo bón, phát ban, nôn, mất ngủ, tăng tiết dịch vết thương, hạ kali máu, nhiễm trùng tiểu, chóng mặt, ban xuất huyết, hạ huyết áp, lú lẫn, nổi mụn nước, tiết niệu giữ lại, tụ máu, chảy máu nhiều, tiêu chảy, khó tiêu, xuất huyết sau phẫu thuật mắt và nhức đầu.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch: Táo bón, nhức đầu, mất ngủ, sốt, buồn nôn, nhiễm trùng tiểu và ho.

Phẫu thuật bụng: Nhiễm trùng vết mổ sau mổ và xuất huyết, sốt, phản ứng vết mổ, thiếu máu, tăng huyết áp, viêm phổi, nôn mửa.

Có khả năng gây tử vong: U máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống có thể dẫn đến liệt vĩnh viễn.

Tăng nguy cơ chảy máu (ví dụ như desirudin, thuốc tiêu sợi huyết, chất đối kháng thụ thể glycoprotein IIb/IIIa, heparin, heparinoids hoặc LMWH).

Thận trọng khi dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Triệu chứng: Biến chứng xuất huyết.

Xử trí: Ngừng điều trị và bắt đầu liệu pháp phù hợp (ví dụ: phẫu thuật cầm máu, thay máu, truyền huyết tương tươi, di huyết tương).

Fondaparinux, một pentasaccharide tổng hợp, hoạt động như một chất ức chế chọn lọc yếu tố X. Nó hoạt động bằng cách liên kết chọn lọc với antithrombin III và tăng cường trung hòa yếu tố Xa. Điều này sẽ làm gián đoạn dòng chảy đông máu và ức chế cả sự hình thành thrombin và sự phát triển của huyết khối.

Hấp thu: Hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn. Sinh khả dụng: 100%. Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 2-3 giờ.

Phân bố: Thể tích phân bố: 7-11 L. Liên kết với protein huyết tương ≥ 94% (chủ yếu với antithrombin III).

Bài tiết: Qua nước tiểu (64-77% dưới dạng thuốc không thay đổi). Thời gian bán thải: 17-21 giờ.