Omalizumab được FDA chấp thuận sử dụng trong các trường hợp sau đây:
- Bệnh hen suyễn dị ứng: Điều trị bệnh hen suyễn dai dẳng từ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên có xét nghiệm da dương tính hoặc phản ứng trong ống nghiệm với chất gây dị ứng trong không khí lâu năm và các triệu chứng không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít. Tuy nhiên, việc làm giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng hen suyễn và điều trị các tình trạng dị ứng khác không được chấp thuận.
- Polyp mũi: Thuốc được FDA chấp thuận cho người lớn từ 18 tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ với corticosteroid dạng xịt mũi và do đó cần phải điều trị duy trì bổ sung cho bệnh polyp mũi.
- Mề đay tự phát mãn tính: FDA đã chấp thuận Omalizumab để điều trị bệnh mày đay tự phát mãn tính ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên hay người lớn thường gặp phải các triệu chứng ngay cả sau khi được điều trị bằng thuốc kháng histamin H1.
Ngoài ra, Omalizumab có thể được sử dụng để điều trị viêm mạch liên quan đến kháng thể kháng tế bào chất trung tính (ANCA), bệnh aspergillosis phế quản phổi, viêm giác mạc kết mạc, dị ứng thuốc và thực phẩm, viêm tai giữa tăng bạch cầu ái toan, pemphigoid bọng nước và viêm da dị ứng.