Kem bôi Fucicort trị viêm da tuýp 15g

1. Thành phần

Hoạt chất: Mỗi gam kem chứa Acid Fusidic 20mg, Betamethasone 1mg (dạng betamethasone valerate).

Tá dược: Macrogol cetostearyl ether, cetostearyl alcol, chlorocresol, natri dihydrogen phosphate, natri hydroxid, paraffin lỏng, nước tinh khiết.

2. Công dụng (Chỉ định)

Dùng Fucicort trong viêm da nhiễm khuẩn hoặc có thể bị nhiễm khuẩn.

3. Cách dùng - Liều dùng

Bôi một lượng thuốc nhỏ lên vùng da bị ảnh hưởng, bôi 2 lần mỗi ngày cho tới khi đạt được kết quả mong muốn. Một liệu trình điều trị đơn không nên kéo dài quá 2 tuần.

- Quá liều

Sử dụng các corticosteroid tại chỗ quá liều kéo dài có thể làm ngừng chức năng tuyến yên-thượng thận gây ra suy thận thứ cấp nhưng thường ổn định lại được. Trong trường hợp đó cần phải điều trị triệu chứng.

4. Chống chỉ định

Được biết mẫn cảm với acid fusidic/natri fusidate, betamethasone valerate hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Vì có chứa corticosteroid nên kem Fucicort được chống chỉ định cho những trường hợp sau: nhiễm trùng da khởi phát bởi vi khuẩn, nấm hoặc virut (như herpes hay thủy đậu), các bệnh về da liên quan tới bệnh lao da hoặc giang mai, viêm quanh miệng và trứng cá đỏ.

5. Tác dụng phụ

Rất hay gặp >1/10

Hay gặp >1/100 và < 1/10

Không hay gặp > 1/1000 và 1/100

Hiếm gặp > 1/1000 và < 1/1000

Rất hiếm < 1/10000

Tác dụng không mong muốn phổ biến nhất được báo cáo là các triệu chứng đa dạng kích ứng tại nơi dùng. Các phản ứng dị ứng cũng được báo cáo.

Dựa trên các dữ liệu lâm sàng đối với Fucicort khoảng 3% bệnh nhân đã từng gặp phải phản ứng không mong muốn. Kích ứng da thoáng qua, cảm giác nhức nhối và nóng nóng đỏ, bệnh ngứa, phát ban, và eczema trầm trọng là không phổ biến.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Rất hiếm: Phản ứng dị ứng

Rối loạn da và mô dưới da

Không hay gặp: Eczema trầm trọng, viêm da tiếp xúc, da khô, phát ban, kích ứng da, cảm giác nóng đỏ da, cảm giác nhức nhối da, ngứa, ban đỏ

Rất hiếm: Teo da, chứng giãn mao mạch.

Các tác dụng phụ được quan sát thấy với corticosteroid gồm:

Teo da, chứng giãn mao mạch và vân da, đặc biệt khi dùng kéo dài, xuất hiện nhiều nang bạch huyết, rậm lông, viêm quanh miệng, viêm da dị ứng tiếp xúc, mất sắc tố, hoạt tính hệ thống như tăng nhãn áp và chẹn adrenocorticoid.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn khi phải sử dụng thuốc.

7. Dược lý

- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)

Chưa có dữ liệu nào xác định dược động học của kem Fucicort khi được dùng tại chỗ ở người.

Tuy nhiên, nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng acid fusidic có thể thẩm thấu qua da lành ở người. Mức độ thẩm thấu phụ thuộc vào các yếu tố như thời gian tiếp xúc với acid fusidic và tình trạng da. Acid fusidic được bài tiết chủ yếu trong túi mật với một lượng nhỏ bài tiết qua nước tiểu.

Betamethason được hấp thụ theo đường dùng tại chỗ. Mức độ hấp thụ phụ thuộc vào nhiều yếu tố bao gồm tình trạng da và vị trí dùng thuốc. Betamethason được chuyển hóa phần lớn ở gan nhưng cũng có một lượng nhỏ ở thận, và chuyển hóa không hoạt tính được bài tiết qua nước tiểu.

- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)

Mã ATC: D07CC01.

Kem Fucicort kết hợp tác dụng chống viêm hiệu quả của acid fusidic với tác dụng chống viêm và giảm ngứa của betamethason valerate.

Acid fusidic và các dạng muối của nó thể hiện đặc tính tan trong chất béo và trong nước tác dụng bề mặt mạnh, và thường không ảnh hưởng tới vùng da lành. Nồng độ từ 0,03 - 0,12mcg/ml ức chế hầu hết các chủng Staphylococcus aureus. Fucidin dùng tại chỗ cũng có tác dụng đối với streptococci, Corynebacteria, Neisseria và Clostridia nào đó.

Betamethasone valerate là một corticosteroid tác dụng tại chỗ hiệu quả nhanh đối với những bệnh nhân viêm da mà thường đáp ứng với phương pháp điều trị này.

8. Thông tin thêm

- Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C.

- Hạn dùng

03 năm kể từ ngày sản xuất.

- Thương hiệu

Leo Laboratories Limited.