| Mọi thông tin dưới đây đã được Dược sĩ biên soạn lại. Tuy nhiên, nội dung hoàn toàn giữ nguyên dựa trên tờ Hướng dẫn sử dụng, chỉ thay đổi về mặt hình thức. |
1. Thành phần
Viên nén Levonorgestrel chứa:
Levonorgestrel: 0,75mg Tá dược: Lactose, tinh bột mỳ, PVP K30, magnesi stearat, ethanol 95°.
2. Công dụng (Chỉ định)
Viên NEWCHOICE EC là một chế phẩm ngừa thai khẩn cấp, có thể tránh thụ thai trong vòng 72 giờ sau cuộc giao hợp không được bảo vệ. NEWCHOICE EC là thuốc ngừa thai khẩn cấp được dùng trong những trường hợp sau:
- Nếu không dùng biện pháp tránh thai nào khi giao hợp.
- Nếu biện pháp tránh thai đã dùng không đáng tin cậy tức là:
- Bao cao su bị rách, trượt hay dùng sai.
- Màng chắn âm đạo hay thuốc ngừa thai đặt âm đạo bị đặt sai chỗ, rách hay lấy ra sớm.
- Giao hợp gián đoạn không thành công.
- Tính sai ngày rụng trứng trong trường hợp dùng phương pháp lịch.
- Vòng tránh thai bị lấy ra hay bị mất.
- Quên dùng >03 viên thuốc ngừa thai dùng hàng tháng.
- Bị hiếp dâm.
3. Cách dùng - Liều dùng
- Uống 1 viên NEWCHOICE EC càng sớm càng tốt ngay sau khi giao hợp không dùng biện pháp tránh thai, hoặc biện pháp tránh thai đã dùng không đáng tin cậy. Tốt nhất là trong vòng 48h và không để quá 72 giờ.
- Uống viên thứ 2 sau viên thứ nhất 12 giờ (không được trễ hơn 16 giờ).
- Nếu bị nôn trong vòng 2 giờ sau khi uổng viên đầu tiên thì phải uống lại.
- Nếu bị nôn trong vòng 2 giờ sau khi uống viên thứ hai thì phải uống lại thuốc hoặc phải gặp ngay bác sỹ hoặc dược sỹ để được hướng dẫn.
- Quá liều
Chưa có thông báo nào cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng. Tuy vậy, nếu quá liều được phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thể rửa dạ dày hoặc dùng một liều ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị là theo triệu chứng.
4. Chống chỉ định
- Mang thai hay nghi ngờ mang thai.
- Chảy máu âm đạo bất thường không chuẩn đoán được nguyên nhân.
- Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động.
- Bệnh gan cấp tính, u gan lành hoặc ác tính.
- Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó.
- Vàng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước.
5. Tác dụng phụ
Có thể gây buồn nôn, nôn. Rong huyết xẩy ra sau 2-3 ngày dùng thuốc rồi ngừng ngay.
Trong phân lớn các trường hợp, một thời gian hành kinh mới bắt đầu đúng như mong đợi hoặc sớm hơn. Nếu thời gian hành kinh này chậm hơn 7 ngày nên đi thử thai.
Nếu xuất huyết trầm trọng hay kéo dài nên đi khám phụ khoa.
Hiếm khi xẩy ra những tác dụng phụ khác như nhũn vú, nhức đầu, choáng váng, mệt mỏi.
Ghi chú: “Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc ”.
6. Lưu ý
- Thận trọng khi sử dụng
- Dùng rất thận trọng khi bị hen suyễn, suy tim, cao huyết áp, nhức nửa đầu, động kinh, suy thận, tiểu đường, chứng tăng lipid huyết, trầm cảm và trong những trường hợp đang mắc viêm tĩnh mạch huyết khối hoặc đột quỵ.
- Chế phẩm này đặc biệt chỉ dùng cho trường hợp ngừa thai khẩn cấp đã nói trên, không dùng được thường xuyên.
- Thai kỳ và cho con bú
Thuốc không dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú.
- Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
- Tương tác thuốc
Các thuốc dùng đồng thời như ampicilin, rifampicin, cloramphenicol, neomycin, sulfamid, tetracyclin, barbiturate và phenylbutazol có thể giảm hiệu quả ngừa thai của NEWCHOICEEC.
7. Dược lý
- Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)
Sau khi uống levonorgestrel hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn ở đường tiêu hóa, không bị chuyển hóa bước đầu ở gan. Sinh khả dụng của levonorgestrel hầu như bằng 100%. Trong huyết thanh, levonorgestrel liên kết với globulin gan hormone sinh dụcvà với albumin. Con đường chuyển hóa quan trọng nhât của levonorgestrel là khử oxy, tiếp sau là liên hợp. Tốc độ thanh thải thuộc có thể khác nhau nhiễu lần giữa các cá thể; nửa đời thải trừ của thuốc ở trạng thái ổn định xấp xỉ 36 ± 13 giờ. Levonorgestrel và các chất chuyển hóa bài tiết qua nước tiểu và phân.
Các chất gây cảm ứng enzyme ở micrọsom gan như rifampicin, phenytoin có thể làm tăng tốc độ chuyển hóa của họp chất uống tránh thai có cả estrogen và progestogen, do đó nồng độ điều trị ừong máu của những hợp chất này bị giảm.
- Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)
Levonorgestrel là một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Khi sử dụng liều cao ( 0,75mg ) sẽ tạo ra phản ứng Feedback (-) làm giảm đột ngột nồng độ progesterol trong máu làm ức chế rụng trứng.
8. Thông tin thêm
- Đặc điểm
Viên nén.
- Bảo quản
Nơi khô, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ không quá 30°C.
- Hạn dùng
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
- Thương hiệu
Golden Choice.
